02.27 【防控疫情 廣西藥監在行動】為備戰醫用防護物資織就醫療器械質量監管“天網”

醫用口罩,告急!

醫用防護衣,告急!

體溫計,護目鏡,隔離衣,告急!

  豬年歲末,工廠關閉了機器,物流逐步暫停了運輸,一切都在大家準備開開心心回家過年的時候,一場人類與病毒的遭遇戰開始打響。隨著抗擊新冠肺炎病毒的戰役的開展,各方面醫用防護物資的短缺日益凸顯。在這場戰役中,有一群在背後默默付出的醫療器械質量監管人。他們肩負著廣西醫用防護物資質量監管的重擔,從戰“疫”打響的那一刻,他們明白,防護物資的生產力,就是打贏疫情防控戰的戰鬥力!嚴峻的考驗擺在他們面前,所有人的心情從對看著得以休假回家同事的羨慕,到疫情防控嚴峻形勢的揪心。歲末年初的通訊,少了溫馨問候的話語,往來通話都是急切詢問的口氣:庫存還有多少?預定在途有多少?企業能否開工?工人能否返工生產?……為了企業快一秒生產,自治區藥監局醫療器械監管處全體人員摁下春節假期“暫停鍵”,分組包乾企業,進駐企業全程幫扶指導,和企業一起共赴難關與“病毒”賽跑,與時間賽跑,就為了給廣西抗疫一線多輸送一個口罩,多一個防護用具,多一套“廣西產”的醫用防護服。

  疫情防控爭分奪秒,企業需求迫在眉睫。醫療器械監管處提供特事特辦服務,開闢“綠色”通道,靠前服務,助力技術攻關,幫扶企業轉產擴產,對符合條件的企業申報生產許可隨到隨批不過夜,對符合條件的企業當天予以生產許可的審批。

【防控疫情 廣西藥監在行動】為備戰醫用防護物資織就醫療器械質量監管“天網”

●1月29日,通過廣西北侖河醫療衛生材料有限公司醫用口罩、無菌手術衣等4個產品生產許可;

●2月2日,通過南寧騰科寶迪生物科技有限公司醫用一次性防護服、一次性手術衣2個生產許可;

●2月7日,通過紡源醫療用品集團有限公司一次性醫用口罩等3個生產許可變更;

●2月11日,通過廣西河池欣綠醫療科技有限公司醫用紅外額溫計生產許可,疫情發生後至今,已批准4家公司10個產品生產許可。

一串串數據不斷變化,逐步增長,讓人驚喜,讓人熱血沸騰。

【防控疫情 廣西藥監在行動】為備戰醫用防護物資織就醫療器械質量監管“天網”

  為保障區內防控物資及時生產,臘月29日深夜,自治區藥監局醫療器械監管處人員就緊急開展防控物資的儲備統計和銷售趨勢的統計分析,主動聯繫區內防控物資生產企業負責人和自治區大型企業醫藥企業負責人,向他們通報疫情情況和要求他們提前做好防控物資生產儲備準備。期間,幫助聯繫柳州醫藥股份公司墊資給廣西柳州聖美康醫療器械有限公司、南寧騰科寶迪生物科技有限公司等重點企業,開展原材儲備和提前開工的準備,提前組織原材料貨源,為後期疫情防控物資及時生產打下堅實的基礎。

【防控疫情 廣西藥監在行動】為備戰醫用防護物資織就醫療器械質量監管“天網”

  除了統籌全區疫情防控物資生產儲備工作外,醫療器械監管處還抽調了工作人員到自治區疫情指揮部督查組駐點工作。1月28日至30日,督查組成員鄭六平,為充分了解各市縣抗擊疫情情況,僅用3天時間就參與督查調研了3市2縣(河池、百色、崇左市,平果和扶綏縣),同時深入到5個定點收治新型冠狀病毒肺炎醫院檢查病房和應急物資儲備情況。作為自治區疫情指揮部採購保障組成員,參與制定採購應急物資標準和核驗操作程序,參與核驗了216種規格型號126萬個境外捐贈的口罩並分類,為保障採購境外疫情防控物質的質量安全把好了關口。

【防控疫情 廣西藥監在行動】為備戰醫用防護物資織就醫療器械質量監管“天網”

  疫情期間,自治區藥監局各檢查分局醫療器械監管戰線上的執法人員切實履行監管職責,全力以赴做好當地醫療器械質量監管,同時,各檢查分局還密切與當地防控指揮部的聯繫,協調有關部門和企業採購和捐贈防控物資。有效地緩解了當地防控物資供應緊缺局面,得到了地方黨委政府的高度讚揚和肯定。

  這一年起始不平凡。一支醫療器械監管的隊伍在戰“疫”中得到鍛鍊,迅速成長。自治區藥品監督管理局及設區市檢查分局和各市縣市場監督管理局的醫療器械監管人員,織就了一支廣西醫療器械質量監管的“天網”,在醫療器械產品的准入、生產、銷售等各環節,他們是產品質量堅實的“屏障”!


分享到:


相關文章: