5月22日，國家藥監局發佈《關於阿託伐他汀鈣片等12個品種規格通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告（第四批）（2018年第24號）》。
▍12藥品通過一致性評價
有兩件事，一個是12個品種通過了一致性評價，另一個是公佈了“通過一致性評價”標識使用說明。
第四批通過的藥品中，正大天晴、京新、石藥、江西青峰、豪森等藥企的產品，紛紛過關。
▍關於“通過一致性評價”標識的使用，國家藥監局規定：
凡納入與原研藥可相互替代藥品目錄即《中國上市藥品目錄集》的仿製藥可使用“通過一致性評價”標識。
納入《中國上市藥品目錄集》的仿製藥，申請人按照原國家食品藥品監督管理總局《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）的相關要求進行說明書、標籤備案，國產藥品報省級藥品監管部門備案、進口藥品報國家藥品監管部門備案後，即可使用。
本說明發布後備案使用“通過一致性評價”標識的，取消標識下方的公告號。
附：第四批通過一致性評價品種
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