05.31 國家藥監局發文:兒童禁用這種注射液,曾是全球首箇中藥注射劑!

來源丨南方日報

此前不少孩子發燒都會被注射一種退燒針——柴胡注射液,然而就在5月29日,這種針被國家藥監局發文禁用。

國家藥監局發文:兒童禁用這種注射液,曾是全球首箇中藥注射劑!

柴胡注射液曾是世界上首箇中藥注射劑品種,至今已臨床應用70多年,此前作為“退燒針”,在兒童發熱治療中應用普遍。

兒童發燒注射柴胡注射液

不良反應包括過敏性休克

國家藥監局5月29日發佈公告,要求柴胡注射液修訂說明書,在禁忌項下須列出“兒童禁用”,並增加警示語:“本品不良反應包括過敏性休克”。

國家藥監局發文:兒童禁用這種注射液,曾是全球首箇中藥注射劑!

公告稱:

柴胡注射液生產企業應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照柴胡注射液說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,於2018年7月31日前報省級食品藥品監管部門備案。

根據《柴胡注射液說明書修訂要求》,【禁忌】項應當包括:

(1)對本品或含有柴胡製劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用;

(2)兒童禁用。

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孩子發燒是家長經常碰到的問題,也有很多家長因為認知錯誤,讓孩子遭受更大的痛苦。

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