03.02 研發出治療乙肝病毒的藥物,你覺得還需要多久?

內抓


目前讀博專業是藥物研發這一塊,說下我的看法。


乙肝藥物的研發,歐美等國公司目前走在前列。根據目前研究進展,乙肝病毒藥物沒有達到三期臨床的,最好的也就只在二期臨床,按照這個進度看,一般來說,五年內可能很難有藥品研發成功。

下表是截止2018年2月為止,國外醫藥公司的HBV藥物研發情況:

當然還有很多處於臨床前研究階段的沒有披露,但是這一領域確實很火熱。主要是之前抗病毒藥物公司一哥吉利德,開發出了抗丙肝神藥索非布韋,徹底將丙肝治癒(注意此處用詞),即使曾經賣到1000美元/粒的天價,產品仍然迅速佔領市場,多年佔據了新藥銷售榜前幾名的位置。

公開數據顯示,全球2.6億乙肝患者的市場遠大於1.9億丙肝患者市場,這使得行業內人士普遍認為,乙肝新藥的問世將又一次創造銷售和業績神話。所以國外醫藥公司在此投入很大,雖然目前仍沒有藥物達到三期臨床,不過在研藥物仍然很多。根據一般經驗,臨床三期試驗順利的話也得花2-3年時間,考慮到乙肝病毒藥物研發的難度頗高以及目前很多在研藥物可能是剛進入二期,所以保守估計也得5年以後才有可能出現乙肝新藥。


假面日誌


抗乙肝病毒口服藥物主要為核苷(酸)類似物如拉米夫定、阿德福韋、替比夫定、恩替卡韋、替諾福韋,前三種長期使用由於耐藥的逐漸增加,目前抗乙肝病毒主要推薦耐藥相對低的恩替卡韋或替諾福韋作為一線治療。

服用上述任意一種核苷類藥物,均建議每天固定同一時間服用,儘量保持穩定的抑制病毒的血藥濃度;腎功能不全患者,建議根據相應說明書及肌酐清除率調整劑量和頻次,且儘可能避免選用阿德福韋或替諾福韋,推薦優選替比夫定或恩替卡韋。

肝功能不全患者,一般不需要調整劑量;孕婦如需選擇,在徵得知情同意的情況下,優選FDA妊娠分級為B級,相對安全的替諾福韋或替比夫定;哺乳期女性目前沒有明確的資料選用何種核苷類藥物;兒童用藥方面,2-17歲可選擇拉米夫定或恩替卡韋,12-17歲可選擇拉米夫定、阿德福韋、恩替卡韋、替諾福韋,根據體重調整劑量,替比夫定沒有推薦用於兒童。


雲鵲醫


題主的問題確切地說是問有沒有治癒乙肝的藥物?這類藥物還要等多久才能問世?

事實上治癒乙肝的藥物早就有了,只不過由於各種原因沒有推廣而已。現有治療乙肝的藥物,其治療機理基本上都以〞殺死〝乙肝病毒作為主要的治療手段。眾所諸知,乙肝病毒複製能力很強,患者服用現流行的治療乙肝的藥物,往往〞殺死〝了800乙肝病毒,但同時可能己複製1000乙肝病毒。這也是為什麼乙肝那麼難治癒沒有特效藥的原因所在。要治癒乙肝,唯有改變思維方式或者說路徑,不是通過〞殺死^的〞硬碰硬〝手段,而是通過破壞乙肝病毒的生存條件,把乙肝病毒生存所需的〞營養〝或者說〞養份〝從肝臟內部全面徹底的清除掉,使乙肝病毒無法生存直至〞餓死',在這種狀態下,乙肝病毒談不上覆制,所有殘存的乙肝病毒均會因為吸收不到生存需要的〞養份〝而餓死或衰老而死,從而達到治癒乙肝之目的。

筆者經過多年的臨床實驗,乙肝患者有三種食物不能吃,也就是說要治癒乙肝的前提是治療期間必須戒口(目的是清肝),但有患者會擔心,不吃這三種食物對健康有損害嗎?需要長期戒嗎?我的回答是對健康沒有損害,甚至是有益處,且戒口時間也只是45天。有患者可能會問單純戒口就可以治癒乙肝嗎?答案是否定的。戒口只是治癒乙肝的先決條件,真正要把乙肝病毒生存所需的〞養份〝徹底清除,還得口服中草藥。有患者可能會問,口服的中草藥有副作用嗎?世界上的事情只有相對的,沒有絕對的。但我可以明白的告訴你,我可以與你同服且劑量加大一倍。

有患者可能會問,除了戒口服中藥外,還有其它要求嗎?有,一是治療期間要保記充足的睡眠時間(每天8小時且必須於晚上11時前入睡),二是不能參與重體力勞動或劇烈的運動。三是保持樂觀的心態,堅信自己的乙肝能治癒。四是遠離菸酒。五是正式治療前把溼氣請除(方法很多)。

以上是注意事項,估計很多人能做到,筆者唯一擔心的是戒口,有些乙肝患者在治療期間忍不住,偷吃禁吃的食物,導至治療效果不佳。據此,筆者想籌建乙肝康復中心,實行封閉式治療,這才能解決戒口的問題。

總的說來,乙肝能治癒,甚至肝腹水也能治癒。有患者可能會問,你有行醫相關的證照嗎?筆者明確告訴你,沒有,要知道李時珍華佗也沒有!


6032644748


如果太久,還有意義嗎?

太久?這一代乙肝病人怎麼辦呢?

——其實誰也不知道新藥什麼時候能夠研發出來,只是帶著美好的期待預測。希望早日研發成功,讓這一代乙肝病人有個健康的後半生,也算是一種補償吧!

目前乙肝抗病毒治療只是在用抑制乙肝病毒複製的藥,服藥時間長,有產生耐藥性的可能,還有各種各樣的副作用,而且價格不菲,最大的缺陷就是不能徹底清除乙肝病毒。乙肝病人迫切需要儘快研製出能夠徹底治癒乙肝的新藥。我覺得這種新藥二十年內應該能夠研發出來。——再晚了還有意義嗎?

研發公司甚至比乙肝病人更急,因為如果研發出這種新藥全世界那麼多乙肝病人就會竭其所能的購買,這得賺多少錢?能夠治癒丙肝的藥剛剛問世時是天價,那麼能夠治癒乙肝的新藥價格會是多少呢?換句話說有多少人能吃得起呢?普通家庭的乙肝病人前面抗病毒治療已經傾家蕩產,再發明瞭天價新藥還是吃不起,有意義嗎?



還是要踏踏實實生活,平時注意保肝護肝,別發展到吃藥的地步。生活總會越來越好的,祖國也會越來越強大,或許不遠的將來就能發明治癒乙肝的新藥,而且免費給眾多不幸的乙肝病人醫治,這才是乙肝病人的希望,也是乙肝病人的春天。——這一天會遠嗎?

十年或者二十年?怎麼說都是預測。可以肯定的是到時候你需要很多的錢來購買。所以,現在好好生活,多攢些錢,以備研發出新藥後有錢買,有錢治。

感謝你的關注!


百姓體育


研發出治療乙肝病毒的藥還要多久,這個沒有答案,也不期待,關鍵還是要提升個人的體質才是關鍵。我二姐乙肝大三陽很多年了,她自己是醫生,前年體檢時已經意外轉陰了,肝病好了。她每天都喝西洋參,黃芪,枸杞沖泡的水,多鍛鍊身體。如上僅供參考。


亮麗人生


這裡說的治療乙肝病毒的藥物應該是說治癒藥吧,如果只是壓制乙肝病毒的,那已經出來好幾代了,比如第一代的拉米夫定,第二代的恩替卡韋,以及後來的替諾福韋最新的taf。如果是說治癒藥,那我覺得快的話五年,慢的話十年吧。看了下樓上的回答,其實回答者都對乙肝治癒藥的進展不瞭解。我自己因為是乙肝患者,所以一直在關注乙肝治癒藥的進展。為什麼我說快則五年慢則十年,是有依據的。實際上對於乙肝的治癒藥,在過去五年是已經取得了突破性進展的,至少發現了兩種有效的治癒藥,一個是澳大利亞的,名字我記不清了,一個是美國箭頭公司的arc520,兩種藥物都能明顯降低乙肝表面抗原,這裡解釋下,乙肝的臨床治癒目前的標準就是乙肝表面抗原轉陰,包括現在的抗病毒藥最嚴格的停藥標準也是乙肝表面抗原轉陰。

那麼既然已經發現兩種有效藥物為什麼沒見上市呢,這是因為藥物要上市,必須滿足兩個條件,第一是有效,第二是安全。這兩個藥都滿足了前一個條件,但是沒滿足第二個條件,澳大利亞的那個在臨床實驗中發現會造成較高比例的面癱,美國箭頭公司的在放大劑量實驗中造成實驗動物死亡。所以這兩個藥在沒有解決安全問題前,都下馬了。

但是,既然已經找到了兩個有效的藥物,就已經說明乙肝的治癒不再是茫然不知途徑,證明相關的理論已經得到證實,在這些基礎上,據我所知,目前至少有三種以上治癒藥在進行臨床實驗,新的大咖也在加入攻克乙肝的行列,比如發明丙肝治癒藥的那個團隊,如果這些在進行實驗的藥有一個成功,那按照臨床實驗的時間要求,就是五年內能上市,如果這些不行,我相信下一批,特別是研發出丙肝治癒藥的那個團隊,很可能就是突破口,那就是十年!


csfluke


乙型肝炎病毒是一種DNA病毒,感染乙肝病毒可引起慢性肝炎、肝硬化以及肝細胞癌等肝臟疾病。據估計,全球範圍內,有多達3.5-4億的乙肝患者,而全球每年約有100萬人死於乙肝病毒感染引起的肝臟疾病。對於乙肝治療的研究難度不亞於對於艾滋病病毒的研究。

事實上,目前已經有望可實現乙肝臨床治癒,但是對於乙肝患者或乙肝病毒攜帶者來說,乙肝病毒一天不除,它就是個定時炸彈。所以早日研發出能徹底清除乙肝病毒的藥物是我們的終極目標。但是目前這個目標並不能實現,至於多久才能實現,這個說不準。個人估計應該能在二十年內可以實現吧。



為什麼這麼估計呢,我收集了近年來有關乙肝治療方面的研究與你們分享。本文只列舉少數幾個。

2018年2月“生物谷”資訊:“eLife:特殊的“病毒裂解”分子有望抵禦乙肝病毒感染”,文章內容稱研究人員發現了一類稱之為核心蛋白變構調節劑(CpAMs)的分子,其能夠干擾病毒衣殼蛋白的組裝。CpAMs能夠通過促進病毒衣殼錯誤組裝來攻擊病毒,同時還能干擾病毒的生命週期;



2018年1月“生物谷”資訊:“GC Pharma開展乙肝新蛋白質療法2/3期臨床”,文章中稱韓國生物製藥公司GC Pharma在1月19日宣佈對於其用於肝臟移植後預防乙肝病毒感染復發的探索重組乙肝免疫球蛋白GC1102(也被稱為Hepabig-gene)將開展2/3期臨床試驗。



2017年11月“生物谷”資訊“Dynavax乙肝疫苗獲FDA批准 為美國25年來第一款新的乙肝疫苗”,文章中表示 美國FDA通過了Dynavax公司的乙肝疫苗HEPLISAV-B的申請,該疫苗可用於預防所有已知乙肝病毒亞型引起的18歲以上成人感染。而且HEPLISAV-B是美國25年來第一款新的乙肝疫苗,同時也是唯一一個用於成人的雙劑量乙肝疫苗。



2017年10月“生物谷”資訊:“Alnylam與Vir達成10億美元協議,開發治療乙肝(HBV)的新型RNAi療法”,報道稱RNAi療法開發領域的領軍企業Alnylam近日與美國加州初創生物技術公司Vir簽署了一份價值高達10億美元的協議,開發和營銷RNAi療法用於感染性疾病的治療,包括慢性乙型肝炎(HBV)。



2017年10月“生物谷”資訊:“日本科學家發現PUF60能調控乙肝病毒RNA表達”。

2017年6月生物谷資訊“李太生團隊繪出艾滋乙肝共感染分佈圖”。





2017年5月“肝友匯”資訊:“2017乙肝研究最新進展:乙肝病毒有望被清除”,文章中稱德國研究人員在對動物病毒性肝炎的研究中發現,受感染的肝細胞分裂時會失去細胞核內的病毒DNA。但為什麼感染病毒的肝細胞不會在持續分裂中擺脫病毒DNA呢?他們的解釋是:與未感染的肝細胞分裂相比,分裂速度會較慢,而只要有攜帶病毒DNA的細胞存在,病毒就會持續產生。除此之外,有部分慢性乙肝病人會出現病毒DNA整合進人體染色體的情況,只要病毒複製模板存在,就會產生更多的乙肝病毒。



除了以上所提到的資訊外,對於治療乙肝的研究還有很多,如科研人員利用基因編輯技術CRISPR/Cas9方法對乙肝病毒基因組進行剪切以清除被感染肝臟細胞內的病毒。又如科研人員對抗病毒藥物干擾素進行改造修飾研究以使其抗病毒效果更好等等。

隨著科學技術的進步以及我們對乙肝病毒和病毒與肝臟細胞的關係越來越瞭解,相信在不久的將來可實現乙肝的治癒。

(有關研究資訊來源“生物谷”、“肝友匯”)


每日知點點


乙型肝炎病毒簡稱乙肝病毒。是一種DNA病毒,屬於嗜肝DNA病毒科,根據目前所知,HBV就只對人和猩猩有易感性,引發乙型病毒性肝炎疾病。

乙型肝炎病毒 (HBV) 的抵抗力較強,但65℃10 小時 、煮沸10 分鐘或高壓蒸氣均可滅活HBV。含氯製劑、環氧乙烷、戊二醛、過氧乙酸和碘伏等也有較好的滅活效果。
中國的乙肝病毒感染率約60%-70%;乙肝表面抗原攜帶率約佔總人口的7.18%,以此計算,全國約有9300萬人攜帶乙肝病毒,其中慢性乙型肝炎患者約2000萬例。

這是傳染性疾病,不是遺傳病,早已經有了安全的乙型肝炎病毒疫苗,醫學在發展,治療的新藥也在推出,治癒的病例會越來越多。

目前乙肝還沒有辦法治癒,但是隨著科技的發展,研究的不斷開展,以後不久的將來一定會攻克乙肝。

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治療乙肝已經有最好的藥物:替諾福韋酯二吡呋酯片(簡稱TDA)和替諾福韋酯艾拉酚胺片(簡稱TAF),這兩種都是目前抑制乙肝病毒最好的藥物,並且不耐藥,副作用小,也是最安全的,孕婦都可以用!TAF比TDF的副作用更小


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醫學處於不斷的發展中,乙肝作為一種危害人類健康的病毒,嚴重損害了患者的生命質量,容易引起肝硬化、黃疸、肝癌等併發症。

現在市場上已經有未感染病毒之前的疫苗了,可以提高抵抗乙肝的免疫力。

臨床中治療乙肝病毒攜帶者,有干擾素等藥物,治療過程中還有其他藥物配合,效果一般。其實與患者本身免疫力有很大關係,藥物只是一方面的作用。也可以運用中藥進行對症治療,也不錯。

確切的答出有多久才能研發出來,很不好說。說明提問者很著急,很擔心。不過,還是需要技術成熟才能推廣運用,才是對患者的負責。


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