12.05 群雄逐鹿:細說生物醫藥產業的發展變遷

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產業園區集群、世界級城市灣區建設共同助力中國生物醫藥產業發展

中國生物醫藥產業發展備受矚目,自20世紀90年代,中國開始著力打造生物醫藥產業園區,現已形成以長三角區域、環渤海區域及珠三角區域等為代表的中國生物醫藥產業園區。2019年2月,中共中央、國務院印發《粵港澳大灣區發展規劃綱要》,明確粵港澳大灣區未來規劃發展方向,積極指導生物醫藥等多產業發展。

群雄逐鹿:細說生物醫藥產業的發展變遷

生物醫藥產業定義與分類

生物醫藥是生命科學、工程學及醫藥學的交叉領域。生物醫藥產業可定義為研發、生產及銷售生物技術藥物、生物醫療器械等相關產品與服務的產業,其中生物技術藥物包括抗體藥物、重組蛋白藥物、疫苗、基因治療及細胞治療藥物,生物醫療器械包括生物醫用材料、體外診斷試劑等。

生物醫藥產業類別

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生物醫藥產業起源

生物醫藥產業起源最早可追溯於1796年,彼時天花肆虐,英國醫生詹納(Edward Jenne)從牛痘膿皰中提取了少量膿液樣品(牛痘疫苗),併為健康男孩菲普斯(James Phipps)接種,使菲普斯獲得天花病毒免疫能力,不再感染天花病毒。牛痘疫苗的發現促使天花病毒成為了第一個被生物醫藥正式征服的疾病,生物醫藥產業自此逐步萌芽。

生物醫藥產業起源標誌事件

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生物醫藥產業發展

人類在20世紀70至80年代對基因及基因組的研究初具雛形,得益於單克隆抗體技術起源與發展、人類基因組計劃啟動等因素,生物醫藥產業開始起步及發展。縱觀生物醫藥發展歷程,單克隆抗體製備技術的應用將帶來單克隆抗體藥物研發進步,為生物醫藥產業帶來變革。因單克隆抗體具有高度均一、僅針對某一特定抗原表位的特異性,單克隆抗體藥物研發是現今生物醫藥產業的研究熱點。2002年,艾伯維(AbbVie,其前身是雅培)與衛材聯合研製並推出了世界第一個治療性人源抗體——阿達木單抗注射液產品修美樂(Humira),並獲美國FDA批准上市,修美樂的獲批上市開創了近代生物醫藥產業發展道路。

生物醫藥產業發展標誌事件

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中國生物醫藥產業起源

中國生物醫藥產業在建國前處於萌芽階段。1949年,新中國成立。生物醫藥產業隨之蓬勃發展,伴隨新中國成立走過了不平凡的七十週年。1979年,中國改革開放。1980年,中國首個合資製藥企業——中國大冢製藥有限公司成立,開啟了醫藥產業改革開放之路。在改革開放形勢下,計劃經濟時代的多數中國生物醫藥企業無法適應新環境逐漸被淘汰,少數生物醫藥企業開始結合市場經濟自主發展,生物醫藥產業新格局產生。

中國生物醫藥產業起源標誌事件

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中國生物醫藥產業發展

現今,中國生物醫藥產業在政策利好、社會需求加大、諸多藥企和華人科學家們研產新藥的背景下,逐漸改變落後局面,追上國際腳步並佔據一席之地。在中國生物醫藥產業發展中,華人科學家自主創業極大地推動了中國生物醫藥產業發展。華人科學家在留學潮中懷揣著對生物醫藥技術渴望,遠赴外國學習先進知識、潛心研究,多年後學成歸國的他們通過自主創業,創建起極具影響力的生物醫藥企業,成為中國生物醫藥產業中堅力量。

中國生物醫藥產業發展標誌事件

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中國生物醫藥產業發展趨勢

· 生物醫藥產業:產業園區協同化發展

中國生物醫藥產業主要集中在長三角、環渤海、珠三角、川渝及中部地區,形成以上海張江藥谷、北京中關生命科技園、廣州國際生物島、蘇州納米生物科技園等為代表的產業園區。中國生物醫藥產業園區的建設與發展助於生物醫藥產業憑藉地域優勢,發揮區域內協同作用,提升區域內生物醫藥企業整體實力。

· 生物醫藥企業:企業併購,擴大市場及研發優勢

借鑑美國生物醫藥產業發展經驗,當生物醫藥產業實現階段性進展後,併購逐漸成為生物醫藥企業擴大體量規模的重要方式,美國生物醫藥產業大宗併購事件發生數目多,併購金額龐大。市場方面,生物醫藥企業多期望通過併購提升營收,併購可幫助生物醫藥企業進軍新的細分市場或剝離原本盈利差的業務。在併購完成後,原本生物醫藥企業體量將再度擴大。

研發方面,生物醫藥企業得以解決資金短缺所造成的困局,恢復資金流動,保障研發資金投入,引進人才,升級技術設備,使生物新藥研發穩步推進。

· 生物醫藥研發應用:大數據技術應用

大數據技術(如AI算法)應用已在生物醫藥領域實現發展。醫療器械方面,生物醫藥企業已成功開發出用3D增材製造(Additive Manufacturing,AM)技術製造的人工心臟,在醫療器械領域生物醫藥企業自主研發勢頭強勁。生物新藥方面,未來生物醫藥產業將更專注於前端、基礎生物新藥領域及醫學轉化領域研究,而這些領域研究與大數據技術應用結合將更為重要。

中國生物醫藥產業發展趨勢

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深度見解

生物醫藥產業在學術進展(如基因組學及免疫學)、科學技術突破(如人類基因組計劃及單克隆抗體製備技術)、新藥問世(如修美樂及康柏西普)、資本併購等多因素驅動下迅速發展。中國生物醫藥產業雖然起步較晚,但在政策(改革開放及生物醫藥產業利好政策)、人才(留學潮及自主創業)等因素推動下,發展迅猛,已形成以珠三角粵港澳、長三角及環渤海為代表的區域性生物醫藥產業園區,未來中國生物醫藥產業將向協同化、併購化及數字化方向發展,前景廣闊。

本文援引於報告《2019年生物醫藥產業發展史研究報告》,首發於頭豹科技創新網(www.leadleo.com)

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