近日，百濟神州PD-1替雷利珠單抗注射液（百澤安）的售價及慈善援助方案出爐了！
據悉，百澤安的建議售價為10688元/支（100mg）。而該藥的援助方案則已於昨日在中國初級衛生保健基金會的官網上公佈了：買2援2，而後患者可靈活選擇是繼續買2援2一年內循環，或是買3援助至一年（最多不超過11個療程），直至疾病進展或項目終止。另外，該援助項目將於3月6日正式啟動。
也就是說，對於需要長期使用百澤安的患者來說，其只需支付5個療程的費用即可獲得一整年的藥物治療，年治療費用最低約為10.69萬元！另外據瞭解，替雷利珠單抗目前已從勃林格殷格翰的上海工廠出庫，正送往國內100多個城市200餘家DTP藥房，國內腫瘤患者最快於1-2周內便可用上它。
圖表1：百濟神州PD-1替雷利珠單抗注射液（百澤安）的慈善援助方案
其實，自從PD-（L）1這一腫瘤免疫療法的重要靶點被發現以來，整個社會就對它寄予了相當多的希望。2018年6月，百時美施貴寶（BMS）的O藥在我國率先上市，隨後，君實、信達、恆瑞等國內藥企的PD-1產品也陸續登陸市場。
截至目前，我國已經上市了8款PD-（L）1藥物，包括4款國產PD-1，2款進口PD-1和2款進口的PD-L1。至此，“4+4”格局已正式形成：來自BMS、默沙東、阿斯利康及羅氏的4款進口產品，與來自君實、信達、恆瑞、百濟神州的4款本土產品，正式構成國內PD-（L）1領域內的第一梯隊。
圖表2：國內已上市的8款PD-（L）1藥物
來源：公開資料，中康產業資本研究中心
從價格上看，本土藥企優勢明顯，一年的治療費用約在10萬元左右。其中，君實生物的拓益年治療費用最低，為10.08萬元；恆瑞醫藥的艾瑞卡價格相對高點，為11.88萬元。而反觀進口藥，如O藥、K藥等雖說已經在我國給出了全球最低價，但價格仍然較高。
值得一提的是，在這8款藥物中，目前只有信達生物的達伯舒進入了2019年醫保，這對於信達生物而言有重要的意義，而且影響著整個競爭市場格局。信達生物製藥副總裁周嵐曾表示，信達生物與恆瑞醫藥等企業相比，由於沒有積累，只有一個PD-1達伯舒，從目前的競爭環境來看，信達生物必須低價進入醫保目錄。信達生物目前已經超越君實生物，接下來還有恆瑞醫藥、百濟神州，如果不進醫保目錄，那麼之後在適應症上競爭將更加激烈。
圖表3：國內PD-（L）1藥物的價格及贈藥方案等情況
來源：公開資料，中康產業資本研究中心
圖表4：國內PD-（L）1藥物年治療費用情況（萬元）
來源：公開資料，中康產業資本研究中心
確實如此，如果說君實生物和信達生物更有價格優勢的話，那恆瑞醫藥和百濟神州則在適應症的佈局上更具優勢。 如百濟神州截至目前共有15項註冊性臨床試驗在全球23個國家和地區展開，其中11項為三期臨床試驗，覆蓋肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等高發瘤種。而君實生物和信達生物進入臨床三期的癌種只有1項。
回到百濟神州的替雷利珠單抗上，顯然，百濟神州是將適應症的拓展作為其佔領市場的重要戰略。另外，與其他企業不同的是，百濟神州將替雷利珠單抗的長期商業化產品供應交給了德國老牌CDMO企業勃林格殷格翰。當然，百濟神州也有自己的產能儲備計劃。
總的來說，從上市的時間來看，百濟神州的替雷利珠單抗並不佔優勢；從價格來看，其也比不上信達生物及君實生物。不過，從適應症的拓展及商業化能力的強弱來看，百濟神州還是有很多機會的。
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