06.01 這款常用退燒藥兒童禁用,還有這些也別給孩子用了!

文:Yana / 編:Shirley

由於副作用嚴重,柴胡注射液標明兒童禁用,此前7種含魚腥草的注射液被緊急叫停......

關於中藥注射劑的討論從未停止。

最近,國家藥監局發佈通告,修訂中藥注射劑柴胡注射液的說明書,最重要的內容之一,是在【禁忌】項中增加了“兒童禁用”的內容。而這款出自抗戰時期的注射劑,已經在臨床使用了70餘年。

這款常用退燒藥兒童禁用,還有這些也別給孩子用了!

由於對感冒、瘧疾引發的高熱有較好的退燒作用,以往柴胡注射液在兒童疾病中的應用也並不少見。而且,除了肌肉注射之外,柴胡注射液還存在滴鼻、灌腸、耳穴注射和曲池穴封閉等超說明書範圍的用法。

然而,副作用嚴重的中藥注射劑不只這一款,說明書中標明,或修訂為兒童禁用、慎用的例子比比皆是:

  • 2017年11月,原食藥監總局修訂生脈注射液說明書,要求標明新生兒、嬰幼兒禁用;
  • 2016年8月,原食藥監總局修訂茵梔黃注射液說明書,要求標明新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用;
  • 2013年12月,原食藥監總局修訂燈盞花素注射液說明書,要求標明新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用;
  • 2012年3月,原國家食品藥品監督管理局要求修訂香丹注射液說明書,要求對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,加強監測;
  • 2012年6月,原國家食品藥品監督管理局再發提示:兒童、老人、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者,應慎用喜炎平注射液,對穿心蓮類藥物過敏者則禁用該藥......

此外,由於嚴重的不良反應,2015年食藥監總局還緊急叫停了魚腥草注射液、複方蒲公英注射液、魚金注射液、炎毒清注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉等同類產品!

國家食藥監總局藥品評價中心畢鳳蘭曾在文獻中提到,“中藥注射劑大約80%是在國家實施新藥審批辦法前開發的品種,當時研發水平和科技條件有限,生產工藝和質量研究不太完善,某些品種臨床試驗數據支撐力遠遠不夠。”

這款常用退燒藥兒童禁用,還有這些也別給孩子用了!

還有研究者分析發現,包括丹紅注射液、痰熱清注射液等30種中藥注射劑說明書中,只有4份標示做過臨床試驗。

世紀壇醫院副主任藥師金銳向健識君表示,除非特殊情況,否則我們不推薦使用中藥注射劑,對於兒童、老年人、妊娠哺乳期等特殊人群,更是如此。

他認為,就中藥注射劑本身來看,一方面是精製的某一類成分定向放大了藥性和偏性,另一方面是注射的給藥方式,繞開了脾胃的運化和分清降濁而直達臟腑氣血深處。這兩種改變都是增加用藥風險的操作,除非是特別精準和謹慎的用藥,否則容易出現副作用和不良反應,甚至是嚴重不良反應。

其他專業人員也有相同看法。

“問藥師”公眾號創始人、知名藥師冀連梅曾在接受媒體採訪時表示,注射液是直接進入血液的,對於提純和無菌等要求非常高,而中藥提純還有所欠缺。對於兒童退燒來說,口服退燒藥已經較為成熟有效,而且副作用較小,不建議使用注射的方式緩解症狀。

上海市兒童醫院專家也對媒體表示,兒童醫院從來沒有使用過柴胡注射液,在小兒退燒方面只有小兒柴桂口服液,對於中藥注射液,該專家稱中藥注射液導致的過敏反應比較常見,建議慎用。


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