06.01 这款常用退烧药儿童禁用,还有这些也别给孩子用了!

文:Yana / 编:Shirley

由于副作用严重,柴胡注射液标明儿童禁用,此前7种含鱼腥草的注射液被紧急叫停......

关于中药注射剂的讨论从未停止。

最近,国家药监局发布通告,修订中药注射剂柴胡注射液的说明书,最重要的内容之一,是在【禁忌】项中增加了“儿童禁用”的内容。而这款出自抗战时期的注射剂,已经在临床使用了70余年。

这款常用退烧药儿童禁用,还有这些也别给孩子用了!

由于对感冒、疟疾引发的高热有较好的退烧作用,以往柴胡注射液在儿童疾病中的应用也并不少见。而且,除了肌肉注射之外,柴胡注射液还存在滴鼻、灌肠、耳穴注射和曲池穴封闭等超说明书范围的用法。

然而,副作用严重的中药注射剂不只这一款,说明书中标明,或修订为儿童禁用、慎用的例子比比皆是:

  • 2017年11月,原食药监总局修订生脉注射液说明书,要求标明新生儿、婴幼儿禁用;
  • 2016年8月,原食药监总局修订茵栀黄注射液说明书,要求标明新生儿、婴幼儿、孕妇禁用;
  • 2013年12月,原食药监总局修订灯盏花素注射液说明书,要求标明新生儿、婴幼儿、孕妇禁用;
  • 2012年3月,原国家食品药品监督管理局要求修订香丹注射液说明书,要求对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测;
  • 2012年6月,原国家食品药品监督管理局再发提示:儿童、老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者,应慎用喜炎平注射液,对穿心莲类药物过敏者则禁用该药......

此外,由于严重的不良反应,2015年食药监总局还紧急叫停了鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠等同类产品!

国家食药监总局药品评价中心毕凤兰曾在文献中提到,“中药注射剂大约80%是在国家实施新药审批办法前开发的品种,当时研发水平和科技条件有限,生产工艺和质量研究不太完善,某些品种临床试验数据支撑力远远不够。”

这款常用退烧药儿童禁用,还有这些也别给孩子用了!

还有研究者分析发现,包括丹红注射液、痰热清注射液等30种中药注射剂说明书中,只有4份标示做过临床试验。

世纪坛医院副主任药师金锐向健识君表示,除非特殊情况,否则我们不推荐使用中药注射剂,对于儿童、老年人、妊娠哺乳期等特殊人群,更是如此。

他认为,就中药注射剂本身来看,一方面是精制的某一类成分定向放大了药性和偏性,另一方面是注射的给药方式,绕开了脾胃的运化和分清降浊而直达脏腑气血深处。这两种改变都是增加用药风险的操作,除非是特别精准和谨慎的用药,否则容易出现副作用和不良反应,甚至是严重不良反应。

其他专业人员也有相同看法。

“问药师”公众号创始人、知名药师冀连梅曾在接受媒体采访时表示,注射液是直接进入血液的,对于提纯和无菌等要求非常高,而中药提纯还有所欠缺。对于儿童退烧来说,口服退烧药已经较为成熟有效,而且副作用较小,不建议使用注射的方式缓解症状。

上海市儿童医院专家也对媒体表示,儿童医院从来没有使用过柴胡注射液,在小儿退烧方面只有小儿柴桂口服液,对于中药注射液,该专家称中药注射液导致的过敏反应比较常见,建议慎用。


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