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生物科技類公司，可能是它們
新三板+H股研究系列二
香港交易所發佈《新興及創新產業公司上市制度諮詢文件》
2017年12月15日，香港交易所表示決定落實計劃拓寬現行的上市制度。近日這一工作得到具體進展，香港交易所官網發佈《新興及創新產業公司上市制度諮詢文件》。根據香港交易所時間表，預計在4月下旬刊發諮詢總結文件，在此，我們特別討論《文件》中的“生物科技公司”章節。
香港交易所主板對生物科技公司拋來的“橄欖枝”
《文件》表示生物科技公司“須符合《上市規則》第八章（第8.05 條除外）的規定。”上市規則的“第8.05條”即“現行主板資格測試”，綜合來看，香港交易所《文件》對“生物科技”的定義為：運用科學及技術製造的商業產品、用於醫療或其他生物領域。並不侷限於通常意義所說的“生物製劑”、也包括“藥劑（小分子藥物）”、“醫療器材（包括診斷器材）”。生物科技公司上市可以免除盈利測試，但申請人預期要證明其具備3個核心指標：1）上市前最少12個月一直從事核心產品的研發、2）至少有1只核心產品已通過概念階段、3）6個月前已得到至少一名資深投資者提供相當數額的第三方投資。
香港交易所對生物科技公司的主要規定及限制總結為3點
1）上市時的市值至少達 15 億港元。
2）為避免相關公司變成殼公司，生物科技公司未得聯交所事先同意，不得進行會使主營業務出現重大變動的交易。
3）如聯交所認為該發行人未能履行其須維持充足營運或資產的持續責任，聯交所只會給其最長12個月的補救期，否則退市。
哪些三板公司或能符合基本條件
君實生物（833330）——單克隆抗體藥物研；歐林生物（833577.OC）——人用疫苗研發與銷售發與產業化；仁會生物（830931.OC）——糖尿病藥物研發與銷售；澤生科技（871392.O）——心血管等領域創新生物製劑企業；禾元生物（833101.OC）——植物源重組人血清白蛋白注射液研發公司；聖兆藥物（832586.OC）——微球製劑創新企業。
風險提示：研發風險，企業經營風險，政策風險。
目錄
01
香港交易所文件“生物科技公司”全新章節的解讀
1.1.文件持續推進，最快或在今年4月有結果
2017年12月15日，香港交易所表示決定落實計劃拓寬現行的上市制度，於主板規則新增章節，其中生物科技公司引起醫藥界的廣泛關注。近日這一工作得到具體進展，香港交易所官網發佈《新興及創新產業公司上市制度諮詢文件》（以下簡稱 《文件》）。該文件分為五章，除首章“引言”及最後一章“徵求意見”外，其他三章分別為：“生物科技公司”、“具不同投票權架構的發行人”、“合資格發行人第二上市”。在此，我們特別討論生物科技公司這一章。
根據香港交易所時間表，香港交易所全資附屬公司聯交所誠邀公眾人士在2018年3月23日（星期五）或以前，就文件所討論事項或就其他對所討論事項或有影響的相關事項提出書面意見；預計在4月下旬刊發諮詢總結文件，最快或在4月即可接受相關公司的上市申請。
1.2.香港交易所為生物科技公司拋來的“橄欖枝”
相比現行主板資格測試，生物科技公司的上市標準可謂是香港交易所為生物科技公司拋來的“橄欖枝”（總結見表2）。《文件》表示：生物科技公司“須符合《上市規則》第八章（第8.05 條除外）的規定。”
上市規則的“第8.05條”即“現行主板資格測試”，其要點基本可以總結為表3，綜合表2和表3，可以看到香港交易所文件精神：生物科技公司不受“財務資格測試”限制。
至於為什麼提出 “上市時的市值至少達 15 億港元”，香港交易所已給出說明，提出這一指標的目的是為了篩選公司，“符合資格提出申請的可能就只限於那些在首次公開招股前已有投資者因相信公司及管理層能成功進行研發活動而作出大額投資的公司。”
1.3.免除任何財務資格測試的擬上市生物科技公司應具備7個特點
香港交易所建議“免除任何財務資格測試的生物科技公司”申請人預期要證明其具備7個特點（精確描述見表1）。主要表述可以總結為3個指標：1）上市前最少12個月一直從事核心產品的研發、2）至少有1只核心產品已通過概念階段、3）6個月前已得到至少一名資深投資者提供相當數額的第三方投資。
1.5.生物科技公司主營業務限制及退市機制
聯交所建議：“對按新生物科技章節上市的生物科技公司施加限制，使其未得聯交所事先同意，不得進行會使主營業務出現重大變動的交易。”主要目的是考慮到上市公司“有可能在未達成業務計劃而嘗試以新資產或業務上市，規避新申請人上市規定”，而變成殼公司。
香港交易所《主板上市規則》、《創業板上市規則》及相關指引對港股的退市機制有詳細闡述。
根據我國證監會官方網站上對香港的退市制度的總結，其要點可以總結為4個，提及的量化指標為：發行人已發行股本總額必須至少有25%由公眾人士持有。
一般公司的退市時間相對較長，合計約在18個月（具體見下圖）。根據生物科技章節上市的生物科技公司同樣受《上市規則》現行的除牌規定所限，但如聯交所認為該發行人未能履行其須維持充足營運或資產的持續責任，聯交所只會給其最長12個月的補救期。
02
三板醫藥公司篩選
2.1.三板醫藥市場12億元市值以上的公司有50家，其中生物科技公司佔比40%
香港交易所《文件》對“生物科技”的定義為：運用科學及技術製造的商業產品、用於醫療或其他生物領域。通觀《文件》相關公司並不侷限於通常意義所說的“生物製劑”、也包括“藥劑（小分子藥物）”、“醫療器材（包括診斷器材）”
按港幣兌人民幣1：0.8元的匯率計算，15億港元（市值限制）對應約12億元人民幣。三板醫藥市場市值在12億元人民幣以上的公司有50家，合計市值約1340億元；其中生物科技公司有20家，數量佔比達40%；市值佔比約40.8%。
2.2.或符合新政的公司
“未能通過財務資格測試的公司可能會對投資者有額外風險。尤其是，投資處於初創階段且先前並無任何產生收益的業績記錄的生物科技公司對主板投資者而言將會是全新的。因此，聯交所建議，現階段僅接納從事受規管產品研發、應用及商業化發展的生物科技公司。”
君實生物（833330）——單克隆抗體藥物研發與產業化
公司簡介：公司所處細分領域為單克隆抗體藥物，主營業務為單克隆抗體藥物的研發與產業化，主要產品和服務是單克隆抗體藥物和單克隆抗體藥物研發的技術服務和技術轉讓。公司利用技術優勢和硬件優勢對外提供新藥開發的技術服務和技術轉讓及新藥的研發、生產和銷售。
業績及研發投入：公司尚未發佈2017年年報，公司歷史業績持續虧損。2016年研發投入約1.2億元。
公司產品最新進展：2017年7月15日，君實生物 重組人源化抗 PCSK9 單克隆抗體注射液 獲得國家食品藥品監督管理總局 藥物臨床試驗批件。2018年公司發佈公告：公司自主研發的具有全球知識產權的“重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液”（項目代號“JS001”）於1月9日正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）藥物臨床試驗批准，這是公司首個在全球開展臨床試驗的生物製品。
融資方面：公司2016年年報披露，公司於2016年共募集998,680,500元。此外，2018年公司發佈公告：擬以非公開定向發行的方式發行普通股，預計募集資金 不超過 29,970 萬元（含）。
歐林生物（833577.OC）——人用疫苗研發與銷售
公司簡介：公司公司是從事人用疫苗產品開發、生產和銷售的創新驅動型生物製藥企業，擁有包括國家 1 類新藥在 內的 43 項自主知識產權（其中與第三軍醫大學共同擁有 18 個發明專利，1 個實用新型專利），為國內外 市場提供高品質的疫苗產品。
業績及研發投入：公司尚未發佈2017年年報，公司歷史業績持續虧損。2017年5月9日公司發佈《股票發行情況報告書》中表示：公司第一個產品上市銷售後，預計2017年營業收入為5,000萬元，其中預計應收賬款為1,500萬元，經營性現金流入為3,500萬元。2016年研發投入約1.2億元。
公司產品及在研產品：2016年公司獲得了第一個產品吸附破傷風疫苗的《藥品註冊批件》並於2017年1月9日獲得《藥品GMP證書》，公司的持續經營能力發生了根本性的積極改變。2017年1月公司自主研發的A群C群腦膜炎球菌-b型流感嗜 血桿菌（結合）疫苗收到了國家食品藥品監督管 理總局頒發的《藥物臨床試驗批件》。
融資方面：2015年9月公司掛牌新三板。公司公告，2015年11月，公司以16元/股的價格定向發行102萬股，募集資金1,632萬元。2016年12月公司完成掛牌後的第二次股票發行，募集資金2,997萬元。2017年5月，公司完成掛牌後的第三次股票發行，募集資金6,000萬元。
仁會生物（830931.OC）——糖尿病藥物研發與銷售
公司簡介：公司是全球最早開展 GLP-1 類藥物研究的幾家企業之一。公司基於十幾年來的技術積累，在擁有自主知 識產權的核心技術基礎上建立了先進的中等長度活性多肽基因工程製備技術平臺、生物技 術藥物製劑技術平臺，以及抗體藥物的發現和開發技術平臺。截至 2017 年 6 月 30 日，公 司已申請中國發明專利 16 項，獲得授權 14 項；同時，已申請國外發明專利 49 項，獲得授 權 25 項。
業績及研發投入：公司尚未發佈2017年年報，公司歷史業績持續虧損。2016年研發投入約5608.5萬元。
公司產品進度：公司主要產品貝那魯肽注射液已獲得國家藥監局 簽發的《新藥證書》、《藥品註冊批件》和《藥品 GMP 證書》，於 2017 年 2 月正式上市銷售。貝那魯肽注射 液主要用於 2 型糖尿病的治療。據公司公告描述：貝那魯肽最為明顯的治療作用是在不易發生低血糖風險的情況下，有效降低患者血 糖水平，並且明顯降低體重指標，改善血脂水平。公司目前正在積極推進貝那魯肽注射液用於肥胖適應症 治療的相關研究。
融資方面：公司2015年年報披露，15年共完成 3 次定向發行，募集資金 36,667.5萬元。
澤生科技（871392.O）——心血管等領域創新生物製劑企業
公司簡介：公司創立於 2000 年，由海外留學歸國科研人員創辦，是一家以國際醫 藥市場需求為主導、以創新研究為基礎的生物醫藥高科技企業。公司目前的產品研發管線專注於心血管、腫瘤和能量代謝三大治療領域。
業績及研發投入：公司尚未發佈2017年年報，公司歷史業績持續虧損。2016年研發投入約1543.6萬元。
公司主要產品：基於在國際心力衰竭治療領域的突破性創新發現所開發的、通過新機制直接作用於心肌細胞、治療心力衰竭的重組蛋白藥物重組人紐蘭格林（rhNRG-1,Neucardin™）；治療重度心力衰竭的基因治療藥物重組人肌球蛋白輕鏈激酶基因腺相關病毒（rAAV9/cMLCK）；基於改善腦能量代謝治療阿爾茲海默症的候選藥物ZS-07；基於HER2高表達乳腺癌治療新靶點的治療性腫瘤疫苗重組人紐表位肽；以及特異性靶向小細胞肺癌的單克隆抗體ZS-04等源頭、靶點創新的生物藥物、新適應症改良型新藥及創新型醫療器械（II、III類）產品。
融資方面：公司2018年1月25日發佈《股票發行情況報告書》，公司共發行36,627,904股，共募集資金503,999,959.04元。
禾元生物（833101.OC）——植物源重組人血清白蛋白注射液研發公司
公司簡介：公司擁有“一個植物表達體系、兩個技術平臺（即水稻胚乳細胞蛋白 質表達平臺和蛋白質純化平臺），和五大產業板塊（即生物醫藥板塊、技術研發板塊、生物醫療板塊、 健康保健板塊和美容美膚板塊）”的產業佈局。 在生物醫藥領域，公司旨在通過水稻胚乳細胞生物反應器平臺，為客戶提供綠色、安全、 廉價的生物醫藥產品。
業績及研發投入：公司尚未發佈2017年年報，公司歷史業績持續虧損。2016年研發投入約898.2萬元。
公司主要產品：公司申報的治療用生物製品國家 1 類新藥 “植物源重組人血清白蛋白注射液”獲得國家食 品藥品監督管理總局頒發的《藥物臨床試驗批件》（批件號:2017L01970），批准本品進 行臨床試驗研究。“醫藥級植物源重組人血清白蛋白”項目獲得湖北省科學技術發明獎一等獎。
融資方面：公司2015年12月、2016年11月、2017年7月分別發行股份募集資金3501.5萬元、2140.0萬元、3126.6萬元。
聖兆藥物（832586.OC）——微球製劑創新企業
公司簡介：聖兆藥物成立於2011年，並於2015年掛牌新三板。公司研發立足長效緩釋製劑和靶向製劑兩個創新制劑方向，專注於微球、脂質體、脂微球以及納米粒四大創新制劑技術；技術產品適應症涵蓋內分泌系統、惡性腫瘤系統、心血管系統以及精神神經系統四大疾病譜。2017 年 1 月，公司“聖兆注射用長效緩釋和靶向製劑省級高新技術企業研究開發中心”被認定為浙江省 2016 年省級高新技術企業研究開發中心。
業績及研發投入：公司尚未發佈2017年年報，公司2016年業績虧損。2016年研發投入約1200.4萬元。
公司主要產品及進度：公司2016年年報披露，公司在研創新制劑 14 項，其中長效緩釋製劑 8 項，靶向製劑 6 項主要產品。具體進度見下表。
融資方面：2017年8月，公司發佈《股票發行情況報告書》，以10元/股的價格發行2,299萬股，募集資金約2.3億元。
其他相關公司
奧默醫藥（832083.OC）、諾泰生物（835572.OC）部分產品已獲得CFDA批准進入臨床，目前市值分別為15億、13.5億元人民幣。但是奧默醫藥掛牌後未融資；諾泰生物融資方為個人（第一次融資對象為31人）、做市商（第二次融資對象為7家做市商）不確認是否符合香港交易所“六個月前已得到至少一名資深投資者提供相當數額的第三方投資”，故未做介紹。
風險提示
參考《文件》描述：儘管初創企業被大家視為經濟增長的動力，有潛力為長線投資者帶來高回報，但也有許多初創企業都以失敗告終，拖累股東失去部分甚至全部投資。據美國勞工統計局1991 年至 2009 年間硅谷高科技企業的存活率統計數據顯示，公司創業後五年仍然屹立不倒的約佔五成（即約一半倒閉），創業十年後仍然屹立不倒的約 25%，創業 15 年後仍然屹立不倒的更只剩約 13%。無利潤的生物科技公司通常處於初創期，需要關注其研發風險。
只要路是對的
就不畏懼遠方
安信新三板 諸海濱團隊
重點行業
松柏之茂，隆冬不衰
新三板市場2018年度策略
物業
長期發展空間開啟，目前估值處於歷史中樞位置，企業的成長性是投資主線：關注規模與絕對營收較高的龍頭股以及相對增速較高績優股
醫藥
敏銳解讀醫藥新政，深入挖掘細分龍頭，持續跟進醫藥創新
TMT
“人口紅利”將向“工程師紅利”釋放，技術創新是未來的主旋律；立足基本面，把握三條主線（雲計算、5G/物聯網和人工智能）：（1）尋找估值低+行業景氣度高+競爭優勢強的細分領域龍頭公司；（2）重視優質賽道中的龍頭和次龍頭公司；（3）尋找TMT相關領域的拐點機會
教育
投資堅守精品策略，遵循四大投資線條：
（1）後修法時代關注品牌化規模化的真龍頭
（2）把握職業教育、在線教育等快速成長機會
（3）剛需支撐+適應衝擊，線下培訓仍是主流
（4）STEAM等素質教育風口顯現
環保
新能源
看好環保稅+排汙許可證+常態化環保督查開啟的長期需求通道，細分板塊未來關注再生資源＞環衛＞非電治理＞工業治理。
新三板新能源汽車產業鏈公司的盈利能力較A股更加突出。後續增長將更多來自於優質企業議價權的提高與規模優勢擴大帶來的平均成本下降，行業龍頭或將在後續時期持續受益。
傳媒
手遊依靠ARPU提升釋放成長潛力，內容精品化帶動價值提升，二八效應顯著建議關注擁有精品製作能力、獲取優質IP能力的公司。
智造
持續關注光電、核電、汽車電子等景氣領域
安信新三板 諸海濱團隊
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【團隊榮譽】
2015年&2016連續新財富最佳新三板研究機構第一名、2017年新財富最佳新三板研究機構第二名。
2016年&2017年金牛獎新三板研究第一名2016年第一財經最佳分析師
2016年&2017年賣方水晶球獎新三板第一名。
【首席 · 諸海濱】
安信證券研究中心 •總經理助理
新三板研究負責人
2003-2007年任職光大研究所，2007年加盟安信證券研究中心。
曾獲新財富最佳策略分析師、水晶球獎、金牛獎和第一財經最佳策略分析師 。
擅長自上而下和自下而上相結合的研究方法，積累策略、行業、公司豐富研究經驗！
溫馨提示
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“新興” 勢力
"優+”生活
【02/12】超凡股份：關於知識產權市場及超凡的十大核心問題再思考！
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