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生物科技类公司，可能是它们
新三板+H股研究系列二
香港交易所发布《新兴及创新产业公司上市制度咨询文件》
2017年12月15日，香港交易所表示决定落实计划拓宽现行的上市制度。近日这一工作得到具体进展，香港交易所官网发布《新兴及创新产业公司上市制度咨询文件》。根据香港交易所时间表，预计在4月下旬刊发咨询总结文件，在此，我们特别讨论《文件》中的“生物科技公司”章节。
香港交易所主板对生物科技公司抛来的“橄榄枝”
《文件》表示生物科技公司“须符合《上市规则》第八章（第8.05 条除外）的规定。”上市规则的“第8.05条”即“现行主板资格测试”，综合来看，香港交易所《文件》对“生物科技”的定义为：运用科学及技术制造的商业产品、用于医疗或其他生物领域。并不局限于通常意义所说的“生物制剂”、也包括“药剂（小分子药物）”、“医疗器材（包括诊断器材）”。生物科技公司上市可以免除盈利测试，但申请人预期要证明其具备3个核心指标：1）上市前最少12个月一直从事核心产品的研发、2）至少有1只核心产品已通过概念阶段、3）6个月前已得到至少一名资深投资者提供相当数额的第三方投资。
香港交易所对生物科技公司的主要规定及限制总结为3点
1）上市时的市值至少达 15 亿港元。
2）为避免相关公司变成壳公司，生物科技公司未得联交所事先同意，不得进行会使主营业务出现重大变动的交易。
3）如联交所认为该发行人未能履行其须维持充足营运或资产的持续责任，联交所只会给其最长12个月的补救期，否则退市。
哪些三板公司或能符合基本条件
君实生物（833330）——单克隆抗体药物研；欧林生物（833577.OC）——人用疫苗研发与销售发与产业化；仁会生物（830931.OC）——糖尿病药物研发与销售；泽生科技（871392.O）——心血管等领域创新生物制剂企业；禾元生物（833101.OC）——植物源重组人血清白蛋白注射液研发公司；圣兆药物（832586.OC）——微球制剂创新企业。
风险提示：研发风险，企业经营风险，政策风险。
目录
01
香港交易所文件“生物科技公司”全新章节的解读
1.1.文件持续推进，最快或在今年4月有结果
2017年12月15日，香港交易所表示决定落实计划拓宽现行的上市制度，于主板规则新增章节，其中生物科技公司引起医药界的广泛关注。近日这一工作得到具体进展，香港交易所官网发布《新兴及创新产业公司上市制度咨询文件》（以下简称 《文件》）。该文件分为五章，除首章“引言”及最后一章“征求意见”外，其他三章分别为：“生物科技公司”、“具不同投票权架构的发行人”、“合资格发行人第二上市”。在此，我们特别讨论生物科技公司这一章。
根据香港交易所时间表，香港交易所全资附属公司联交所诚邀公众人士在2018年3月23日（星期五）或以前，就文件所讨论事项或就其他对所讨论事项或有影响的相关事项提出书面意见；预计在4月下旬刊发咨询总结文件，最快或在4月即可接受相关公司的上市申请。
1.2.香港交易所为生物科技公司抛来的“橄榄枝”
相比现行主板资格测试，生物科技公司的上市标准可谓是香港交易所为生物科技公司抛来的“橄榄枝”（总结见表2）。《文件》表示：生物科技公司“须符合《上市规则》第八章（第8.05 条除外）的规定。”
上市规则的“第8.05条”即“现行主板资格测试”，其要点基本可以总结为表3，综合表2和表3，可以看到香港交易所文件精神：生物科技公司不受“财务资格测试”限制。
至于为什么提出 “上市时的市值至少达 15 亿港元”，香港交易所已给出说明，提出这一指标的目的是为了筛选公司，“符合资格提出申请的可能就只限于那些在首次公开招股前已有投资者因相信公司及管理层能成功进行研发活动而作出大额投资的公司。”
1.3.免除任何财务资格测试的拟上市生物科技公司应具备7个特点
香港交易所建议“免除任何财务资格测试的生物科技公司”申请人预期要证明其具备7个特点（精确描述见表1）。主要表述可以总结为3个指标：1）上市前最少12个月一直从事核心产品的研发、2）至少有1只核心产品已通过概念阶段、3）6个月前已得到至少一名资深投资者提供相当数额的第三方投资。
1.5.生物科技公司主营业务限制及退市机制
联交所建议：“对按新生物科技章节上市的生物科技公司施加限制，使其未得联交所事先同意，不得进行会使主营业务出现重大变动的交易。”主要目的是考虑到上市公司“有可能在未达成业务计划而尝试以新资产或业务上市，规避新申请人上市规定”，而变成壳公司。
香港交易所《主板上市规则》、《创业板上市规则》及相关指引对港股的退市机制有详细阐述。
根据我国证监会官方网站上对香港的退市制度的总结，其要点可以总结为4个，提及的量化指标为：发行人已发行股本总额必须至少有25%由公众人士持有。
一般公司的退市时间相对较长，合计约在18个月（具体见下图）。根据生物科技章节上市的生物科技公司同样受《上市规则》现行的除牌规定所限，但如联交所认为该发行人未能履行其须维持充足营运或资产的持续责任，联交所只会给其最长12个月的补救期。
02
三板医药公司筛选
2.1.三板医药市场12亿元市值以上的公司有50家，其中生物科技公司占比40%
香港交易所《文件》对“生物科技”的定义为：运用科学及技术制造的商业产品、用于医疗或其他生物领域。通观《文件》相关公司并不局限于通常意义所说的“生物制剂”、也包括“药剂（小分子药物）”、“医疗器材（包括诊断器材）”
按港币兑人民币1：0.8元的汇率计算，15亿港元（市值限制）对应约12亿元人民币。三板医药市场市值在12亿元人民币以上的公司有50家，合计市值约1340亿元；其中生物科技公司有20家，数量占比达40%；市值占比约40.8%。
2.2.或符合新政的公司
“未能通过财务资格测试的公司可能会对投资者有额外风险。尤其是，投资处于初创阶段且先前并无任何产生收益的业绩记录的生物科技公司对主板投资者而言将会是全新的。因此，联交所建议，现阶段仅接纳从事受规管产品研发、应用及商业化发展的生物科技公司。”
君实生物（833330）——单克隆抗体药物研发与产业化
公司简介：公司所处细分领域为单克隆抗体药物，主营业务为单克隆抗体药物的研发与产业化，主要产品和服务是单克隆抗体药物和单克隆抗体药物研发的技术服务和技术转让。公司利用技术优势和硬件优势对外提供新药开发的技术服务和技术转让及新药的研发、生产和销售。
业绩及研发投入：公司尚未发布2017年年报，公司历史业绩持续亏损。2016年研发投入约1.2亿元。
公司产品最新进展：2017年7月15日，君实生物 重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液 获得国家食品药品监督管理总局 药物临床试验批件。2018年公司发布公告：公司自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”（项目代号“JS001”）于1月9日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）药物临床试验批准，这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。
融资方面：公司2016年年报披露，公司于2016年共募集998,680,500元。此外，2018年公司发布公告：拟以非公开定向发行的方式发行普通股，预计募集资金 不超过 29,970 万元（含）。
欧林生物（833577.OC）——人用疫苗研发与销售
公司简介：公司公司是从事人用疫苗产品开发、生产和销售的创新驱动型生物制药企业，拥有包括国家 1 类新药在 内的 43 项自主知识产权（其中与第三军医大学共同拥有 18 个发明专利，1 个实用新型专利），为国内外 市场提供高品质的疫苗产品。
业绩及研发投入：公司尚未发布2017年年报，公司历史业绩持续亏损。2017年5月9日公司发布《股票发行情况报告书》中表示：公司第一个产品上市销售后，预计2017年营业收入为5,000万元，其中预计应收账款为1,500万元，经营性现金流入为3,500万元。2016年研发投入约1.2亿元。
公司产品及在研产品：2016年公司获得了第一个产品吸附破伤风疫苗的《药品注册批件》并于2017年1月9日获得《药品GMP证书》，公司的持续经营能力发生了根本性的积极改变。2017年1月公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜 血杆菌（结合）疫苗收到了国家食品药品监督管 理总局颁发的《药物临床试验批件》。
融资方面：2015年9月公司挂牌新三板。公司公告，2015年11月，公司以16元/股的价格定向发行102万股，募集资金1,632万元。2016年12月公司完成挂牌后的第二次股票发行，募集资金2,997万元。2017年5月，公司完成挂牌后的第三次股票发行，募集资金6,000万元。
仁会生物（830931.OC）——糖尿病药物研发与销售
公司简介：公司是全球最早开展 GLP-1 类药物研究的几家企业之一。公司基于十几年来的技术积累，在拥有自主知 识产权的核心技术基础上建立了先进的中等长度活性多肽基因工程制备技术平台、生物技 术药物制剂技术平台，以及抗体药物的发现和开发技术平台。截至 2017 年 6 月 30 日，公 司已申请中国发明专利 16 项，获得授权 14 项；同时，已申请国外发明专利 49 项，获得授 权 25 项。
业绩及研发投入：公司尚未发布2017年年报，公司历史业绩持续亏损。2016年研发投入约5608.5万元。
公司产品进度：公司主要产品贝那鲁肽注射液已获得国家药监局 签发的《新药证书》、《药品注册批件》和《药品 GMP 证书》，于 2017 年 2 月正式上市销售。贝那鲁肽注射 液主要用于 2 型糖尿病的治疗。据公司公告描述：贝那鲁肽最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下，有效降低患者血 糖水平，并且明显降低体重指标，改善血脂水平。公司目前正在积极推进贝那鲁肽注射液用于肥胖适应症 治疗的相关研究。
融资方面：公司2015年年报披露，15年共完成 3 次定向发行，募集资金 36,667.5万元。
泽生科技（871392.O）——心血管等领域创新生物制剂企业
公司简介：公司创立于 2000 年，由海外留学归国科研人员创办，是一家以国际医 药市场需求为主导、以创新研究为基础的生物医药高科技企业。公司目前的产品研发管线专注于心血管、肿瘤和能量代谢三大治疗领域。
业绩及研发投入：公司尚未发布2017年年报，公司历史业绩持续亏损。2016年研发投入约1543.6万元。
公司主要产品：基于在国际心力衰竭治疗领域的突破性创新发现所开发的、通过新机制直接作用于心肌细胞、治疗心力衰竭的重组蛋白药物重组人纽兰格林（rhNRG-1,Neucardin™）；治疗重度心力衰竭的基因治疗药物重组人肌球蛋白轻链激酶基因腺相关病毒（rAAV9/cMLCK）；基于改善脑能量代谢治疗阿尔兹海默症的候选药物ZS-07；基于HER2高表达乳腺癌治疗新靶点的治疗性肿瘤疫苗重组人纽表位肽；以及特异性靶向小细胞肺癌的单克隆抗体ZS-04等源头、靶点创新的生物药物、新适应症改良型新药及创新型医疗器械（II、III类）产品。
融资方面：公司2018年1月25日发布《股票发行情况报告书》，公司共发行36,627,904股，共募集资金503,999,959.04元。
禾元生物（833101.OC）——植物源重组人血清白蛋白注射液研发公司
公司简介：公司拥有“一个植物表达体系、两个技术平台（即水稻胚乳细胞蛋白 质表达平台和蛋白质纯化平台），和五大产业板块（即生物医药板块、技术研发板块、生物医疗板块、 健康保健板块和美容美肤板块）”的产业布局。 在生物医药领域，公司旨在通过水稻胚乳细胞生物反应器平台，为客户提供绿色、安全、 廉价的生物医药产品。
业绩及研发投入：公司尚未发布2017年年报，公司历史业绩持续亏损。2016年研发投入约898.2万元。
公司主要产品：公司申报的治疗用生物制品国家 1 类新药 “植物源重组人血清白蛋白注射液”获得国家食 品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》（批件号:2017L01970），批准本品进 行临床试验研究。“医药级植物源重组人血清白蛋白”项目获得湖北省科学技术发明奖一等奖。
融资方面：公司2015年12月、2016年11月、2017年7月分别发行股份募集资金3501.5万元、2140.0万元、3126.6万元。
圣兆药物（832586.OC）——微球制剂创新企业
公司简介：圣兆药物成立于2011年，并于2015年挂牌新三板。公司研发立足长效缓释制剂和靶向制剂两个创新制剂方向，专注于微球、脂质体、脂微球以及纳米粒四大创新制剂技术；技术产品适应症涵盖内分泌系统、恶性肿瘤系统、心血管系统以及精神神经系统四大疾病谱。2017 年 1 月，公司“圣兆注射用长效缓释和靶向制剂省级高新技术企业研究开发中心”被认定为浙江省 2016 年省级高新技术企业研究开发中心。
业绩及研发投入：公司尚未发布2017年年报，公司2016年业绩亏损。2016年研发投入约1200.4万元。
公司主要产品及进度：公司2016年年报披露，公司在研创新制剂 14 项，其中长效缓释制剂 8 项，靶向制剂 6 项主要产品。具体进度见下表。
融资方面：2017年8月，公司发布《股票发行情况报告书》，以10元/股的价格发行2,299万股，募集资金约2.3亿元。
其他相关公司
奥默医药（832083.OC）、诺泰生物（835572.OC）部分产品已获得CFDA批准进入临床，目前市值分别为15亿、13.5亿元人民币。但是奥默医药挂牌后未融资；诺泰生物融资方为个人（第一次融资对象为31人）、做市商（第二次融资对象为7家做市商）不确认是否符合香港交易所“六个月前已得到至少一名资深投资者提供相当数额的第三方投资”，故未做介绍。
风险提示
参考《文件》描述：尽管初创企业被大家视为经济增长的动力，有潜力为长线投资者带来高回报，但也有许多初创企业都以失败告终，拖累股东失去部分甚至全部投资。据美国劳工统计局1991 年至 2009 年间硅谷高科技企业的存活率统计数据显示，公司创业后五年仍然屹立不倒的约占五成（即约一半倒闭），创业十年后仍然屹立不倒的约 25%，创业 15 年后仍然屹立不倒的更只剩约 13%。无利润的生物科技公司通常处于初创期，需要关注其研发风险。
只要路是对的
就不畏惧远方
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重点行业
松柏之茂，隆冬不衰
新三板市场2018年度策略
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【团队荣誉】
2015年&2016连续新财富最佳新三板研究机构第一名、2017年新财富最佳新三板研究机构第二名。
2016年&2017年金牛奖新三板研究第一名2016年第一财经最佳分析师
2016年&2017年卖方水晶球奖新三板第一名。
【首席 · 诸海滨】
安信证券研究中心 •总经理助理
新三板研究负责人
2003-2007年任职光大研究所，2007年加盟安信证券研究中心。
曾获新财富最佳策略分析师、水晶球奖、金牛奖和第一财经最佳策略分析师 。
擅长自上而下和自下而上相结合的研究方法，积累策略、行业、公司丰富研究经验！
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