2018 年的 ASCO 大會明天即將在芝加哥拉開帷幕。在這場盛會上，來自全世界的癌症專家和行業資深人士將齊聚一堂，分享在抗癌領域取得的最新進展。藥明康德
微信號也將一如既往在 ASCO 大會期間為各位送上專題報道。
在今天的這篇文章中，我們根據 IQVIA 人類數據科學研究所（IQVIA Institute for Human Data Science）的《全球癌症趨勢 2018》報告，為各位讀者盤點最新的癌症研發動態。
關鍵數字
☑ 過去 5 年裡，共有 63 款創新療法獲得批准，治療 78 種適應症。這些適應症涵蓋了 24 類不同的癌症。
☑ PD-1/PD-L1 抑制劑已在超過 20 種癌症適應症裡得到了應用，彰顯出了泛癌症治療的巨大潛力。
☑ 據統計，共有超過 700 款療法已經邁入了中後期研發階段。相比 2007 年的數據有著超過 6 成的提高。
癌症領域研發概覽
近年來，抗癌領域得到了大量的投入，這也催生了一系列抗癌新藥的誕生。據統計，在 2013 年到 2017 年期間，共有 63 款獨特的創新療法（New Active Substance）獲批上市，治療 24 種不同腫瘤、78 種適應症。平均來看，每年誕生的新抗癌療法達到了 12.6 款，數據喜人。
過去 5 年，創新抗癌療法已經涵蓋了 78 種適應症（圖片來源：IQVIA Institute）
從適應症看，不少抗癌新藥彙集在了 3 大癌症類型裡。數量上，肺癌、淋巴瘤、以及白血病分別有 11 款、9 款、以及 9 款新藥，位居前三。黑色素瘤、多發性骨髓瘤、乳腺癌、膀胱癌、以及卵巢癌等癌症也有多種新藥可供使用。
2017 年上市的 14 款創新抗癌療法均是靶向療法（圖片來源：IQVIA Institute）
如果只看 2017 年，我們則見證了 14 款新療法的問世。值得一提的是，它們均是靶向療法，即針對某個特定的分子靶點，抑制癌症的生長和擴散。
從這 14 款新療法中，我們看到了不少有意思的趨勢。首先，精準醫學在癌症治療中有著舉足輕重的地位——有一半的新藥和生物標誌物有關，而依照這些生物標誌物對患者進行分層，也能有效提高患者的緩解率；其次，隨著抗癌藥的越發精準，每一款新藥面對的患者群體也正在不斷縮小。在這 14 款新療法裡，有 10 款曾獲得孤兒藥資格。不出意外的話，這兩大趨勢將繼續保持下去。
生物標誌物在癌症治療中起到了重要作用（圖片來源：IQVIA Institute）
癌症免疫療法
提到癌症治療，就不得不提癌症免疫療法。不誇張地說，免疫療法已經為癌症治療帶來了範式上的變化。2017 年獲批的 5 款相應新藥，都曾獲得美國 FDA 的突破性療法認定。這些新藥的重要性，也由此可見一斑。
癌症免疫療法已經取得了諸多里程碑（圖片來源：IQVIA Institute）
值得一提的是，免疫療法已經彰顯出了泛癌症治療的潛力。2017 年，美國 FDA 批准 pembrolizumab 上市，治療具有微衛星高不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）生物標誌物的患者。這也是 首個 不依照腫瘤來源，而依照遺傳特質進行治療的癌症療法，具有劃時代的意義。
肺癌是癌症免疫療法的主戰場之一（圖片來源：IQVIA Institute）
目前，PD-1/PD-L1 抑制劑已在超過 20 種癌症適應症裡得到了應用，而在肺癌適應症裡的應用超過了半數，達到 52.4%。舉例來說，pembrolizumab 已獲批用於肺癌的一線治療，nivolumab 和 pembrolizumab 也能治療化療後疾病出現進展的患者。此外，PD-L1 抑制劑 durvalumab 可以治療在放化療後疾病尚未出現進展的患者。
免疫檢查點抑制劑構成的組合療法展現出上升趨勢（圖片來源：IQVIA Institute）
在這一領域，組合療法的普及程度正在提高。相較 2016 年的數據，2017 年裡，接受過組合療法的患者比例在多種癌症中均有上升。其中在黑色素瘤的治療裡，已有 15% 的美國患者接受過多種免疫檢查點抑制劑。可以說，組合療法正在逐漸走向常規。這些療法組合，也給患者帶來了良好的健康收益。
癌症創新療法前瞻
從歷史數據上看，處於後期研發階段的抗癌新藥數正處於一個新高。據統計，共有超過 700 款療法已經邁入了 1 / 2 期及之後的研發階段。相比 2007 年的數據有著超過 6 成的提高！
創新抗癌療法的研發處於歷史新高（圖片來源：IQVIA Institute）
從這些療法的類型上看，我們可以清楚地看到，靶向療法已佔據了統治性的地位。在這些在研療法中，靶向小分子療法和靶向生物製劑分別佔到了 47% 與 42%，加起來近 9 成。對應的，傳統的化療、放療、以及激素療法其比例則在下跌。這代表了我們對癌症的治療已經進入到了下一個階段。
處於研發早期的癌症免疫療法有較多的作用機制，而中後期的癌症免疫療法則不夠多樣（圖片來源：IQVIA Institute）
在創新療法中，自然也離不開腫瘤免疫療法的身影。在這項報告中，作者們統計分析表明，目前有超過 300 項腫瘤免疫療法已進入臨床階段，有些也已經接近獲批。從作用機制上看，處於後期臨床階段的新藥大概可以被分為四類，分別針對 PD-1/PD-L1、CTLA4、IDO、以及 CD19。作者們也指出，雖然 IDO 靶點最初被認為潛力無限，近期的一些失利卻讓它的研發前景出現巨大陰影。
創新機制有望帶來更多創新療法（圖片來源：IQVIA Institute）
儘管後期臨床階段的創新機制種類並不多，處於研發早期的腫瘤免疫療法卻有 60 種不同的作用機制，有相當的多樣性。在這些創新機制裡，比較熱門的靶點包括 LAG-3、CD3、CD20、以及 APRIL 受體等。倘若能取得臨床成功，這些創新機制將進一步提高腫瘤免疫療法的潛力。
後記
在這篇報告中，作者們還分析了癌症臨床試驗以及全球癌症市場的一些趨勢。限於篇幅，我們就不在這裡一一展開了。
全球癌症死亡率展現出明顯的下降趨勢，這是人類取得的重大進展（圖片來源：IQVIA Institute，原 IMS Institute）
在過去的幾十年裡，在科學家、新藥研發人員、以及監管部門等的共同努力下，全球癌症死亡率展現出明顯的下降態勢，美國的癌症總體死亡率更是下降了 25%。這些都是人類在抗癌戰爭中取得的里程碑戰果。我們期待癌症新藥研發領域能保持現有的良好勢頭，不斷有突破性療法湧現，早日幫助人類消滅這一重大疾病。
[1] Global Oncology Trends 2018
[2] Global Oncology Trends 2017
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