5月23日上午，安國市中藥產業質量安全暨中藥都建設推進工作會議在會議中心召開。會議對安國市即將開展的藥品藥材綜合整治進行了詳細部署安排。
省食藥監局副局長貝軍、保定市人大副主任趙桂良，保定市市場監管局局長郭振光出席並講話，安國市市長趙軍主持會議，副市長趙躍偉宣讀了《2018年安國市藥品藥材綜合整治行動方案》。
會上，保定市市場監管局局長郭振光通報了《保定市中藥材、中藥飲片生產經營情況》;保定市人大副主任趙桂良針對我市藥品藥材綜合整治工作講了重要意見。
省食藥監局副局長貝軍站在全省高度對當前河北省的藥品安全形勢和藥品藥材質量安全作了具體闡述，提出安國對“千年藥都”這一金字招牌要倍加珍惜，要繼承好、利用好、發揚好，要提高嚴守藥材藥品質量安全的意識，並就把好藥品藥材質量關講了寶貴意見。
市長趙軍同志指出
藥業是安國經濟社會發展的命脈，“藥業興，則安國興”。藥業發展事關全市人民的利益，凝結著全市人民的情結，也是安國的未來和希望。市委、市政府始終高度重視中藥材質量安全工作，一直把中藥材市場整治作為頭等大事來抓。
趙軍同志強調
認識提高再提高，重視要到位。要正確把握局部與大局、挑戰與機遇、當前與長遠、整治與發展這“四個關係”。
措施強化再強化，整治要到位。加強組織領導，強力打擊整治，加大宣傳教育，完善長效機制。
責任落實再落實，履責要到位。各責任單位要按照行動方案的要求，進一步細化、深化、實化自身職責，落實好監管責任，屬地責任和主體責任。
執紀嚴肅再嚴肅，問責要到位。當前，中藥材市場整治形勢十分嚴峻，各責任單位、責任人落實責任不力不僅是承擔責任、背個處分那麼簡單，而是失責必究、追究必嚴，以問責追責的“剛性”確保執行落實的“剛性”，確保整治工作落到實處。
趙軍同志指出
安國市作為“千年藥都”，開展藥品藥材綜合整治，責無旁貸、義不容辭，為此，趙軍市長號召，全市黨員幹部要和廣大人民群眾一道從以下六個方面做起，把安國的“金字招牌”做大做強。
一、常思祖上之德
二、常懷律己之心
三、常感病患之苦
四、常念道義之重
五、常敬法紀之威
六、常盡為政之責
建設“經濟強市，健康安國”，事關全市人民的共同利益，事關安國長遠發展大局。全市各級各部門一定要按照上級要求和市委、市政府的總體部署，以堅決的態度、有力的措施、必勝的信心，切實把我市中藥產業維護好、規範好、發展好，為建設安國中藥都提供堅強保障!
各鄉鎮(街道)鄉鎮長(主任)，藥業發展局、東方藥城管理局、農業局、林業局、衛計局、交通局、住建局、國稅局、養路工區、電視臺主要負責同志，宣傳部、公安局主管副職，市場監管局副科級以上幹部，以及GSP、GMP認證企業代表，中藥都大廳和東方藥城藥商代表，共計300餘人參加了會議。
2018年安國市藥品藥材綜合整治行動方案(摘要)
為推動安國市中藥產業高質量發展，提高藥業企業質量管理水平，保證廣大群眾用藥安全有效，促進安國藥業持續健康發展，全力保障高標準中藥都建設，經市政府研究，決定在全市範圍內開展藥品藥材綜合整治行動 。
工作目標
以《藥品管理法》等相關法律法規和行業政策為依據，突出重點區域、重點企業和重點品種，堅持集中整治與常規檢查相結合，嚴厲打擊各類非法制售假冒偽劣中藥材等違法違規行為，通過強有力整治，進一步提高中藥材質量安全保障水平，為安國高標準中藥都建設營造和諧穩定的生產經營秩序。
整治內容
(一)中藥材專業市場
重點查處數字中藥都、東方藥城、交易大廳及周邊、舊藥市內的違法經營行為：
1.中藥材製假售假行為;
2.中藥材染色增重行為;
3.使用硫磺過度燻蒸中藥材或經營二氧化硫殘留量超標中藥材的違法行為;
4.非法加工中藥飲片行為;
5.以次充好、用偽品或混淆品冒充正品行為;
6.用提取後的中藥材、中藥飲片廢棄物再加工銷售行為;
7.非法炮製加工經營28種毒性藥材的違法行為;
8.違法經營國家保護42種野生動植物藥材行為;
9.為製假售假和故意購買假藥提供便利條件的違法行為及故意購買假劣藥品藥材的行為。
重點整治品種：吳茱萸、五加皮、肉蓯蓉、竹節參、雞內金、檳榔、獨活、白芷、山藥、地黃、薄荷、羌活、紅花、黃柏、延胡索、硃砂、乳香、沒藥、白礬、青黛、桔梗、杜仲、白芍、枸杞子、白朮、板藍根、砂仁、冰片、連翹、枇杷葉、貝母(浙貝、平貝)、徐長卿、蒼朮、沉香、檀香、三七、紅參、百合、甘草、北柴胡、牡丹皮、巴戟天、白鮮皮、酸棗仁、菟絲子、海金沙、蒲黃、石斛、通草、地龍、海風藤、當歸、黃連、五味子、厚朴、皂角刺、佛手、防己、殭蠶、人參、黃芪等。
(二)中藥材初加工戶
重點查處各鄉鎮(街道)摻雜使假、染色增重、汙染黴變、硫磺過度燻蒸等中藥材非法初加工行為。
(三)中藥飲片生產企業
重點查處大型企業和風險較高企業的違法行為：
1.非認證車間生產、儲存行為。對廠區所有建築進行排查，調查一線員工，確認企業是否存在非認證車間生產、儲存等違法行為。徹查非認證範圍內的各項記錄，嚴查隱秘操作等違法違規行為;
2.外購飲片行為。檢查企業倉儲和銷售臺帳等，倒查關鍵品種和工序(如批量較大的毒性飲片洗潤、炒制工序等)生產能力與實際銷售是否匹配;
3.掛靠、過票行為。檢查企業銷售與生產、倉儲、銷售等記錄的產品和產量一致性，必要時立即外調協查確認;對業務員進行核實，確認企業產品發運過程是否規範;
4.生產、檢驗記錄造假行為。針對重點品種，結合企業生產、檢驗能力等進行核實，檢查企業原始生產、檢驗記錄與物料購進和產品銷售的一致性，檢查企業重點品種生產、檢驗記錄的真實性;
5.超範圍生產行為。檢查企業銷售票據和生產、倉庫、銷售等臺帳，確認企業是否有超範圍生產行為;
6.製劑生產企業未按註冊工藝和處方組織生產的行為;
7.過度使用硫磺燻倉、殺蟲，管理不嚴格、操作不規範、制度不健全等行為;
8.其他未按GMP要求執行的行為。
(四)中藥材經營企業
重點查處日常管理水平低、購銷渠道混亂的企業;投訴舉報或有線索表明存在質量安全風險的企業;頻繁變更經營許可事項的企業。重點整治非法使用假冒偽劣中藥材、非法渠道購進中藥飲片等 違法行為：
1.為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等行為;
2.從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品;
3.向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品;
4.偽造藥品採購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統、溫溼度監測系統數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯;
5.購銷藥品時，證(許可證書)、票(發票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致;藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形;
6.藥品零售企業重點檢查非法回收藥品、超範圍(方式)經營、執業藥師“掛證”、購銷票據管理、計算機系統功能、藥品銷售管理(重點檢查處方藥、含特殊藥品複方製劑等)、國家規定禁止銷售藥品執行情況等;
7.其他未按GSP要求執行的行為。
(五)中藥材網店、電商等新業態
重點整治中藥材網店和電商平臺違法銷售行為和虛假宣傳、違法廣告以及製假售假等違法行為。
本次行動將分階段進行，2018年5月25日至6月10日為企業自查階段，市政府要求各藥品藥材生產、經營單位，各農藥銷售和使用單位，按照檢查重點開展自查工作，發現問題立即糾正並向監督管理部門報送整改情況。 6月16日至7月30日 為全面查處階段，市政府將依法查處中藥材摻雜使假、染色增重等違法行為，懲處違法犯罪分子。 大力宣傳新《藥品管理法》等法律法規，曝光一批違法案例，努力營造人人關注藥品安全、參與藥品安全的良好社會氛圍。
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