03.06 多種中藥初步證實對新冠肺炎有效 涉以嶺藥業貴州百靈等

新京報訊(記者 張秀蘭)3月5日,國家中醫藥管理局官網轉發湖北新聞《多種中藥初步證實有明顯療效,中央指導組要求及時總結》的消息,初步證實清肺排毒湯、連花清瘟膠囊等3箇中藥方劑和3箇中成藥對新冠肺炎有明顯療效。


同時,國家中醫藥管理局官微還轉發科技日報報道,中藥治療新冠肺炎有效已有在動物模型上被證實的實驗數據,該模型驗證顯示,咳速停糖漿、複方芩蘭口服液等一批中成藥品種可顯著減輕模型小鼠肺部炎性損傷等。


臨床研究顯示,不同階段均適合用中藥


根據國家中醫藥管理局官網消息,截至3月3日0時,在全國確診病例中,中醫藥治療病例達到92.58%。其中,湖北省和武漢市的參與比例分別為91.86%、89.40%。武漢市隔離點當日服用中藥比例為96%,方艙醫院累計服用中藥人數達到99.9%。


根據對1月26日-2月28日數據進行分析,中醫藥參與確診病例有效率普遍較高,截至2月28日24時,湖北以外地區,中醫藥參與有效率達到95.10%。中醫藥參與救治並治癒出院病例數佔治癒出院病例總數的比率不斷提高,目前已超過70%。分析表明,中醫藥參與率的增加有助於有效率的提升,中醫藥有效率提高與參與率提高呈高度正相關性。


臨床研究顯示,中藥治療效果是肯定的,不同階段都適合用中藥。對於輕型和普通型患者,早使用中藥,能較快改善症狀,縮短住院天數,減少輕型、普通型向重型發展。對於重型和危重型患者,實行中西醫結合,在改善發熱、呼吸急促、咳嗽等症狀方面有顯著優勢,促進重型、危重型向輕型、普通型轉變。對於恢復期人群,中藥在降低肺纖維化、恢復肺功能等方面有作用。對於仍有氣短、乏力等症狀的,可以通過補肺健脾、養陰生津予以調理,既可以吃中藥,也可以用藥食兩用的食材進行膳食調理。


截至3月3日24時,各地單純使用中醫藥治療並治癒出院病例共計88例(武漢55例),其中輕型患者4例,普通型患者44例,重型患者40例;使用中藥湯劑85例、中成藥61例;應用中醫醫療技術34例,具體種類包括針刺、艾灸、熱敏灸、推拿、拔罐、耳穴壓豆、中藥燻蒸、中藥塗擦、穴位貼敷、八段錦、香囊、中藥泡腳、五行音樂療法等。


在武漢市金銀潭醫院、湖北省中西醫結合醫院、雷神山醫院和方艙醫院、隔離點建立的中醫藥臨床救治研究基地,還開展了有效方藥篩選和相關基礎研究。初步證實,清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒顆粒、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必淨注射液等3箇中藥方劑和3箇中成藥對新冠肺炎有明顯療效。


與此同時,國家中醫藥管理局官微3月5日發佈消息,中國中醫科學院中藥研究所(以下簡稱中藥所)已經成功構建了適合中藥治療新冠肺炎藥效評價的病證結合動物模型,並用此模型完成16種藥物的評價驗證工作。該模型已全面用於國家診療方案、湖北抗疫一線臨床用藥及各省診療方案推薦用藥的緊急評價,並對具潛在價值的上市中成藥開展篩選。該模型驗證了新冠肺炎診療方案中推薦的系列方劑、連花清瘟膠囊、金花清感顆粒、疏風解毒膠囊;同時驗證了湖北及其他各省診療方案推薦方藥咳速停糖漿、複方芩蘭口服液、熱炎寧合劑、體外培育牛黃、清開靈注射液、金柴抗病毒膠囊、柴銀顆粒、咳清膠囊以及苦參鹼注射劑等一批已用於臨床抗新冠肺炎中成藥品種。結果顯示,這些藥物可顯著減輕模型小鼠肺部炎性損傷、降低肺組織中病毒載量及炎性因子含量、並提高外周血中免疫細胞比例,藥效與本次臨床療效相吻合。


涉及以嶺藥業、貴州百靈等多家企業


國家中醫藥管理局提及的有療效的藥物,涉及以嶺藥業、貴州百靈等多家企業。


清肺排毒湯包括21味藥材,根據漢代張仲景所著《傷寒雜病論》中的多個外感熱病經典方劑優化組合而成。北京中醫藥大學中醫學院中藥教研室教授胡素敏此前在接受新京報採訪時介紹,麻黃、杏仁、甘草、石膏等本身就是中藥中的經典方劑——麻杏石甘湯中的藥材,主要用於風熱襲肺或鬱熱在肺所致的咳喘、口渴。桂枝、澤瀉、豬苓、白朮,也是經典藥方五苓散的變化用法,主要針對武漢天氣相對寒溼陰冷的情況,感染者在影像學檢查中可能出現“白肺”的表現,中醫認為,這是痰濁的表現,桂枝、澤瀉、豬苓、白朮聯合使用,可以起到溫陽化氣的作用。


“化溼敗毒顆粒”則於2月20日在北京市藥監局完成傳統中藥製劑應急備案,可以進行配製和使用。該製劑是由中國中醫科學院專家組成的第一批國家中醫醫療隊在武漢探索出的臨床經驗治療方,可明顯改善患者發熱、咳嗽等臨床症狀。


新京報記者查詢國家藥監局官網獲悉,連花清瘟膠囊國內目前僅有以嶺藥業獲批,該藥為以嶺藥業主力產品,為國家醫保甲類品種,連花清瘟膠囊已先後17次被列入國家衛健委、中醫藥管理局發佈的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相關診療方案的用藥推薦。2015年12月,連花清瘟膠囊獲准進入美國食藥監局(FDA)二期臨床研究,成為全球首個進入FDA臨床研究的治感冒抗流感複方中藥。米內網數據顯示,在2017年度中成藥感冒用藥銷售收入排名中,連花清瘟顆粒和連花清瘟膠囊分別排名第2、第4,市場份額分別為6.24%、4.21%。日前,河北省藥監局正式批覆同意石家莊以嶺藥業有限公司委託北京以嶺藥業有限公司生產連花清瘟膠囊,這將使連花清瘟膠囊日產量再增加300萬粒,達到日產5300萬粒。


血必淨注射液為紅日藥業產品,紅日藥業此前在接受新京報記者採訪時表示,公司生產血必淨注射液等相關防疫物資的企業已經全部恢復生產。由於公司對全年計劃早已佈置,上游供應商的原材料供應基本有保障,完全可以保障藥品的正常生產。血必淨注射液為紅日藥業主力產品之一,2019年前三季度,血必淨注射液營收為6.43億元,佔紅日藥業營業收入的17.84%。


在經動物模型評價驗證的藥物中,疏風解毒膠囊為安徽濟人藥業有限公司獨家專利產品,2009年上市當年入選國家醫保、北京市醫保品種目錄,2013年列入《國家基本藥物目錄》,連續多年入選各類防控流行性感冒指導方案推薦用藥,多次被國家衛健委列入《人感染H7N9禽流感診療方案》首選中成藥,2017年入選《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》辛涼解表劑甲級目錄。


咳速停糖漿、咳清膠囊為貴州百靈生產的獨家苗藥產品,此前已納入《貴州省新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治參考方案(第二版)》。貴州百靈此前曾發佈公告,公司2月1日與中國中醫科學院中藥研究所達成合作,委託後者對咳速停糖漿、咳清膠囊、雙羊喉痺通顆粒等多款藥品進行防治冠狀病毒性呼吸道感染藥物篩選及藥效評價試驗。新京報記者瞭解到,咳速停糖漿、咳清膠囊治療新型冠狀病毒肺炎有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心臨床實驗研究,目前正在南昌大學附屬第一醫院(組長單位)、佛山市第四人民醫院、鄂州市中心醫院等醫院開展。



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