張蘭軍
現階段，非小細胞肺癌患者術後輔助治療有兩個問題亟待解決，第一，哪些患者要接受術後輔助治療；第二，目前的術後輔助治療的方法都有哪些？眾所周知，並不是所有的術後患者都需要接受術後輔助治療，胸外科醫生的共識是，進行了完整切除的患者，且術後病理分期是在II期和IIIA期的患者，需要接受術後輔助治療。
目前術後輔助治療的方式主要有術後輔助化療及術後輔助放射治療。已有多項研究證明，對於完整切除病灶後的IIA到II期A的患者，接受含鉑兩藥化療方案可以得到生存獲益，獲益率為4%~18%。那麼這些患者是否要接受術後輔助放療呢？對N2的患者來說，前期研究顯示術後輔助放療能使患者獲益。但最終其是否有OS獲益還要等待後續研究結果的公佈。中國醫學科學院腫瘤醫院王綠化教授牽頭進行的研究，針對完整切除病灶後的術後病理為III期N2的患者，接受四層術後輔助化療以後，再加上術後輔助放療，和沒有接受放療的患者進行對比，目前看起來還是一個陰性的結果。
另一個全球多中心的研究——LUNG ART研究，該試驗在完全切除N2腫瘤並接受了術前或術後化療的患者中評估序貫術後放療的作用，共有全球56箇中心參與本次研究，目前還沒有完全公佈其結果，我們希望能有相關結果出爐，來證明術後輔助放療的臨床療效。
小分子TKI在術後輔助治療中的作用已經有兩個相關研究結果出爐，一個是吳一龍教授作為PI來主導的ADJUVANT研究，該研究將完全切除的II~IIIA期（N1-N2）EGFR活化突變的NSCLC患者隨機分為兩組，1:1接受吉非替尼（250mg每日一次），24個月；或長春瑞濱（25 mg/m2 ，d1，d8天）聯合順鉑（75 mg/ m2 d1），每3周為1週期，共4個週期。分層因素包括淋巴結狀態（pN1/N2）和EGFR突變狀態。主要研究終點為意向性人群的無病生存期（DFS）。目前我們已經獲得了DFS獲益，暫時沒有OS結果出爐。
另一個研究是由天津市腫瘤醫院王長利教授牽頭的EVAN研究，將IIIA期NSCLC患者（具有EGFR19或21外顯子活化突變 ；ECOG 評分 0～1分；年齡≥18歲並且≦75歲。）R0切除術後隨機分為兩組：實驗組患者每日口服150mg厄洛替尼，最多連續服用2年；對照組患者接受常規劑量NP方案4個週期化療。主要研究終點是2年DFS率，次要終點包括DFS、OS、安全性、QoL、探索性分子標誌物分析等。目前我們現在還沒有看到兩個研究的OS數據。
對於哪些患者能夠從術後輔助治療中獲益，術後輔助放療是否能成為術後輔助治療的治療模式，這是我們需要進一步探討的問題。此外，術後輔助TKI究竟要多長時間，與其他實體腫瘤相類比，是否有可能將使用時間延長至三年甚至更長呢？我們暫時沒有相關試驗證據，但貝達藥業正在進行多項術後輔助治療研究，我們期待這些研究結果的出爐，為我們提供更多證據。同時也希望有更多RCT研究的結果出現，以指導外科醫生的臨床治療。
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