11.29 普洛藥業新籤CDMO合作協議“原料藥+CDMO+製劑”一體化戰略持續推進

本報見習記者 吳文婧

11月28日,普洛藥業發佈了關於公司與BraccoImagingS.p.A.簽署戰略合作協議的公告。公告表示,雙方已於近日簽署了《戰略合作協議》,就兩個CDMO項目的生產和供應等條款達成約定。

據瞭解,普洛藥業是一家主要從事醫藥中間體、化學原料藥及製劑、天然藥物的生產、經營、研發的上市公司。公司主要產品涉及抗生素類、抗病毒類、抗腫瘤類、心血管類等多個領域,擁有獨特的市場競爭優勢。

近來,公司原料藥業務穩定增長,CDMO業務打開放量空間,製劑研發思路清晰,正逐步實現公司“做精原料、做強CDMO、做優製劑”的發展目標。

做精原料藥

數據顯示,普洛藥業是國內原料藥龍頭公司,公司該業務的國外收入佔比近40%,2018年西藥原料藥出口排名全國第二。據2019年三季報,公司前三季度實現營業收入54.15億元、歸母淨利潤4.32億元、扣非歸母淨利潤4.27億元,增速分別為15.99%、57.87%、77.00%,維持高速增長。其中,僅2019年上半年,公司中間體及原料藥業務貢獻29.35億元的營業收入,佔該期間總收入的82.69%,為公司提供了穩定的現金流:公司前三季度實現經營活動現金流量淨額10.83億元,同比增加80.41%。充分的現金流支持公司加大研發投入推動CDMO與製劑業務的發展。

普洛藥業方面表示,在原料藥中間體業務上,近年來,隨著公司安全環保、質量管理、技術支持的不斷投入,公司產品已逐步在成本、質量上形成了較強的市場競爭優勢。

做強CDMO業務

據記者瞭解,普洛藥業CDMO業務以高端獸藥為核心,與碩騰、默克等頭部獸藥企業保持長期合作,客戶粘性較強。2019年8月,公司與碩騰比利時公司簽署了《主供貨協議》,就原合作項目的產品供應和新增三個CDMO項目的技術轉移、生產等條款達成約定,預計明年開始放量。而此次與BraccoImagingS.p.A.的合作無疑使公司的CDMO業務再加碼。

根據公告,BraccoImagingS.p.A.屬於Bracco集團的子公司,是全球影像診斷試劑供應的龍頭企業,總部在意大利米蘭。新籤《戰略合作協議》約定雙方就兩個項目的合作達成長期合作協議,包含合作項目的研究,開發和生產。

普洛藥業方面表示,Bracco公司其擁有強大的研發能力和全球客戶資源,本次合作可充分發揮雙方各自優勢,進一步做優做強公司CDMO業務。國金證券研究表明,公司CDMO研發人員目前約100人,未來預計擴充到150人,隨著老訂單的放量和新訂單的承接,預計公司CDMO會保持較高增長。

做優製劑產品

在製劑領域,普洛藥業一直堅持“仿創結合”,以仿製藥尋求差異化,創新藥尋求臨床價值為導向,目標在抗感染領域、心腦血管領域和抗腫瘤領域逐步發展優勢品種,建立優勢製劑技術平臺。

根據2019年上半年數據,普洛藥業製劑產品的毛利率高達65.16%,遠高於中間體及原料藥的25.79%。公司在抗癲癇第一市佔率用藥左乙拉西坦片上為首家雙規格均通過一致性評價的企業。

今年9月底,普洛藥業0.25g產品於帶量採購擴面談判中標,聯盟地區12省約定採購金額達1437萬元。早前,公司公告稱,鹽酸安非他酮緩釋片於FDA獲批,2018年該產品300mg劑型美國仿製藥市場銷售額約為1.2億美元。公司國內外製劑市場都已打開,業內人士認為,公司的製劑業務已邁向新的發展階段,隨著公司產能釋放將帶來製劑板塊收入的增長。


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