11.29 普洛药业新签CDMO合作协议“原料药+CDMO+制剂”一体化战略持续推进

本报见习记者 吴文婧

11月28日,普洛药业发布了关于公司与BraccoImagingS.p.A.签署战略合作协议的公告。公告表示,双方已于近日签署了《战略合作协议》,就两个CDMO项目的生产和供应等条款达成约定。

据了解,普洛药业是一家主要从事医药中间体、化学原料药及制剂、天然药物的生产、经营、研发的上市公司。公司主要产品涉及抗生素类、抗病毒类、抗肿瘤类、心血管类等多个领域,拥有独特的市场竞争优势。

近来,公司原料药业务稳定增长,CDMO业务打开放量空间,制剂研发思路清晰,正逐步实现公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展目标。

做精原料药

数据显示,普洛药业是国内原料药龙头公司,公司该业务的国外收入占比近40%,2018年西药原料药出口排名全国第二。据2019年三季报,公司前三季度实现营业收入54.15亿元、归母净利润4.32亿元、扣非归母净利润4.27亿元,增速分别为15.99%、57.87%、77.00%,维持高速增长。其中,仅2019年上半年,公司中间体及原料药业务贡献29.35亿元的营业收入,占该期间总收入的82.69%,为公司提供了稳定的现金流:公司前三季度实现经营活动现金流量净额10.83亿元,同比增加80.41%。充分的现金流支持公司加大研发投入推动CDMO与制剂业务的发展。

普洛药业方面表示,在原料药中间体业务上,近年来,随着公司安全环保、质量管理、技术支持的不断投入,公司产品已逐步在成本、质量上形成了较强的市场竞争优势。

做强CDMO业务

据记者了解,普洛药业CDMO业务以高端兽药为核心,与硕腾、默克等头部兽药企业保持长期合作,客户粘性较强。2019年8月,公司与硕腾比利时公司签署了《主供货协议》,就原合作项目的产品供应和新增三个CDMO项目的技术转移、生产等条款达成约定,预计明年开始放量。而此次与BraccoImagingS.p.A.的合作无疑使公司的CDMO业务再加码。

根据公告,BraccoImagingS.p.A.属于Bracco集团的子公司,是全球影像诊断试剂供应的龙头企业,总部在意大利米兰。新签《战略合作协议》约定双方就两个项目的合作达成长期合作协议,包含合作项目的研究,开发和生产。

普洛药业方面表示,Bracco公司其拥有强大的研发能力和全球客户资源,本次合作可充分发挥双方各自优势,进一步做优做强公司CDMO业务。国金证券研究表明,公司CDMO研发人员目前约100人,未来预计扩充到150人,随着老订单的放量和新订单的承接,预计公司CDMO会保持较高增长。

做优制剂产品

在制剂领域,普洛药业一直坚持“仿创结合”,以仿制药寻求差异化,创新药寻求临床价值为导向,目标在抗感染领域、心脑血管领域和抗肿瘤领域逐步发展优势品种,建立优势制剂技术平台。

根据2019年上半年数据,普洛药业制剂产品的毛利率高达65.16%,远高于中间体及原料药的25.79%。公司在抗癫痫第一市占率用药左乙拉西坦片上为首家双规格均通过一致性评价的企业。

今年9月底,普洛药业0.25g产品于带量采购扩面谈判中标,联盟地区12省约定采购金额达1437万元。早前,公司公告称,盐酸安非他酮缓释片于FDA获批,2018年该产品300mg剂型美国仿制药市场销售额约为1.2亿美元。公司国内外制剂市场都已打开,业内人士认为,公司的制剂业务已迈向新的发展阶段,随着公司产能释放将带来制剂板块收入的增长。


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