PENNVAX-GP
Inovio製藥公司今天宣佈,該公司的
艾滋病毒疫苗 PENNVAX-GP在第12個月保持持久和強健的免疫反應,這是在第一階段的臨床研究最後一次劑量後整整6個月後,這顯示了持久的疫苗生成的記憶反應。Inovio此前曾報道稱,在人體研究艾滋病毒疫苗時,PENNVAX-GP 引起的免疫反應率(細胞和體液)的總體水平最高。為了預防和治療艾滋病毒,PENNVAX-GP由四種HIV抗原(env A,env C,gap,pol)組合而成,其目的是產生抗體和T細胞反應,並覆蓋多種全球艾滋病病毒株。
這種突破數據被呈現於5月14日在華盛頓舉辦的2018HVTN全員會議,華盛頓大學和弗雷德·哈欽森癌症研究中心的研究助理教授斯蒂芬·德·羅莎(Stephen De Rosa)博士是該研究的聯合主席。
HVTN 098
HVTN 098研究是HIV疫苗Pennvax-GP的首個臨床研究,由Inovio公司與HIV疫苗試驗網絡(HVTN)以及美國國立衛生研究院(NIH)下屬機構美國國立過敏和傳染性疾病研究所(NIAID)合作開展。該研究是一項隨機、安慰劑對照、多中心臨床研究,納入了94名受試者,其中85名接種疫苗,9名接種安慰劑,目的是測試和優化通過肌肉注射(intramuscular,IM)和皮內注射(intradermal,ID)接種HIV疫苗Pennvax-GP的免疫方案。
更全面的免疫分析顯示,在使用CELLECTRA®肌肉或皮內裝置時,PENNVAX-GP(加上IL-12)產生的HIV特異性CD4+ T細胞和結合抗體應答率接近100%。例如,27名參與者中有26名,96%的參與者接受PENNVAX-GP和IL-12通過肌肉注射表現出CD4 + T細胞的反應,同樣,28名參與者中有27名,96%的參與者接受疫苗配方通過皮下注射也顯示抗艾滋病CD4 + T細胞反應——該研究中,儘管皮內注射(ID)的疫苗接種劑量僅為肌肉注射(IM)接種劑量的1/5,但卻獲得了相似的免疫應答和應答率。
研究人員對新數據進行了整整一年的研究,結果顯示,大多數受試者在12月(即最後一次服藥後的6個月)中持續維持免疫應答,證明了活化T細胞的持久性以及應答率的大小,值得注意的是,在最後一次注射後,CD8+ T細胞反應的患者比例在6個月的隨訪期內保持不變,甚至略有增加,這清楚地顯示了持久的疫苗生成的記憶反應。
根據HIV的基因差異,目前可將HIV分為HIV-1型和HIV-2型,其中HIV-1型是全球流行的主要毒株。根據env基因差異,HIV-1可分為3個亞型組共計13個亞型,其中M亞型組包括A、 B、C、D、E、F、G、H、I、J和K共11個亞型,最常見的是B亞型(主要是在北美和歐洲)、A亞型和D亞型(主要是在非洲)、C(主要是在非洲和亞洲)。其中,C亞型在全球HIV-1感染者和非洲HIV-1感染者中的比例分別達到了48%和51%,這是HIV傳播最迅速的亞型。
Inovio公司總裁兼首席執行官J.Joseph Kim博士表示,這些結果是我們見到的HIV疫苗在人體臨床研究中所產生的有史以來最高的應答率。這些結果與我們最近公佈的埃博拉病毒(Ebola)、寨卡病毒(Zika)、中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS)臨床研究的數據非常一致,
數據顯示出接近100%的疫苗應答率以及非常良好的安全性。原 文 出 處
Inovio HIV Vaccine, Which Generated Near 100% Immune Responses, Sustained Durable Memory Responses Measured One Year After The Start of Clinical Trial
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