05.17 免疫應答接近100%的HIV疫苗,在一年後仍保持持久的免疫反應

PENNVAX-GP

Inovio製藥公司今天宣佈,該公司的

艾滋病毒疫苗 PENNVAX-GP在第12個月保持持久和強健的免疫反應這是在第一階段的臨床研究最後一次劑量後整整6個月後,這顯示了持久的疫苗生成的記憶反應。

Inovio此前曾報道稱,在人體研究艾滋病毒疫苗時,PENNVAX-GP 引起的免疫反應率(細胞和體液)的總體水平最高。為了預防和治療艾滋病毒,PENNVAX-GP由四種HIV抗原(env A,env C,gap,pol)組合而成,其目的是產生抗體和T細胞反應,並覆蓋多種全球艾滋病病毒株

這種突破數據被呈現於5月14日在華盛頓舉辦的2018HVTN全員會議,華盛頓大學和弗雷德·哈欽森癌症研究中心的研究助理教授斯蒂芬·德·羅莎(Stephen De Rosa)博士是該研究的聯合主席。

免疫應答接近100%的HIV疫苗,在一年後仍保持持久的免疫反應

HVTN 098

HVTN 098研究是HIV疫苗Pennvax-GP的首個臨床研究,由Inovio公司與HIV疫苗試驗網絡(HVTN)以及美國國立衛生研究院(NIH)下屬機構美國國立過敏和傳染性疾病研究所(NIAID)合作開展。該研究是一項隨機、安慰劑對照、多中心臨床研究納入了94名受試者,其中85名接種疫苗,9名接種安慰劑,目的是測試和優化通過肌肉注射(intramuscular,IM)和皮內注射(intradermal,ID)接種HIV疫苗Pennvax-GP的免疫方案。

更全面的免疫分析顯示,在使用CELLECTRA®肌肉或皮內裝置時,PENNVAX-GP(加上IL-12)產生的HIV特異性CD4+ T細胞和結合抗體應答率接近100%。例如,27名參與者中有26名,96%的參與者接受PENNVAX-GP和IL-12通過肌肉注射表現出CD4 + T細胞的反應,同樣,28名參與者中有27名,96%的參與者接受疫苗配方通過皮下注射也顯示抗艾滋病CD4 + T細胞反應——該研究中,儘管皮內注射(ID)的疫苗接種劑量僅為肌肉注射(IM)接種劑量的1/5,但卻獲得了相似的免疫應答和應答率。

免疫應答接近100%的HIV疫苗,在一年後仍保持持久的免疫反應

研究人員對新數據進行了整整一年的研究,結果顯示,大多數受試者在12月(即最後一次服藥後的6個月)中持續維持免疫應答,證明了活化T細胞的持久性以及應答率的大小,值得注意的是,在最後一次注射後,CD8+ T細胞反應的患者比例在6個月的隨訪期內保持不變,甚至略有增加,這清楚地顯示了持久的疫苗生成的記憶反應。

根據HIV的基因差異,目前可將HIV分為HIV-1型和HIV-2型,其中HIV-1型是全球流行的主要毒株。根據env基因差異,HIV-1可分為3個亞型組共計13個亞型,其中M亞型組包括A、 B、C、D、E、F、G、H、I、J和K共11個亞型,最常見的是B亞型(主要是在北美和歐洲)、A亞型和D亞型(主要是在非洲)、C(主要是在非洲和亞洲)。其中,C亞型在全球HIV-1感染者和非洲HIV-1感染者中的比例分別達到了48%和51%,這是HIV傳播最迅速的亞型。

Inovio公司總裁兼首席執行官J.Joseph Kim博士表示,這些結果是我們見到的HIV疫苗在人體臨床研究中所產生的有史以來最高的應答率。這些結果與我們最近公佈的埃博拉病毒(Ebola)、寨卡病毒(Zika)、中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS)臨床研究的數據非常一致,

數據顯示出接近100%的疫苗應答率以及非常良好的安全性。

原 文 出 處

Inovio HIV Vaccine, Which Generated Near 100% Immune Responses, Sustained Durable Memory Responses Measured One Year After The Start of Clinical Trial

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