03.06 壟斷口罩3M,還掌控重症病人救命機器,全靠進口中國不能產?

機器一響,黃金萬兩。”民間所說的這款機器,指的就是ECMO設備。

ECMO是“體外膜肺氧合”的英文首字母縮寫,俗稱“人工肺”,主要用於對重症心肺功能衰竭患者提供持續的體外呼吸與循環。

其工作原理是將患者的靜脈血引流至體外,經過ECMO循環後,排出二氧化碳、補充氧氣,然後再泵回體內,同時具備輔助血液循環和呼吸的兩種功能。這種機器能夠維持危重症患者生命,為救治爭取更多時間。

壟斷口罩3M,還掌控重症病人救命機器,全靠進口中國不能產?

此前1月22日,武漢大學中南醫院就通過ECMO治療技術,成功救治一例新冠肺炎患者。

在目前沒有公佈明確療效的藥物和治療方案之前,ECMO對於確診患者,尤其是危重症患者來說,堪稱“最後的救命稻草”

不過,該設備極度稀缺。武漢當地最具實力的三甲醫院中,武漢市人民醫院僅1臺。武漢市中心醫院除了韓紅愛心慈善基金會捐贈的1臺,也只有1臺。不算外地支援,中南醫院也只有2臺。

疫情爆發以來,為了支援重災區湖北,山東、河南等地多次增援醫護人員和物資。隨著確診、重症患者增加,ECMO的重要性不斷提升,湖北對該設備的需求也越來越高。

2月9日出發的山東、浙江援鄂醫療隊,2月13日出發的四川援鄂醫療隊,隨隊物資中均包含ECMO及相關耗材。

然而,目前階段,我國內地僅有約400臺ECMO設備。即使全部支援湖北,設備資源依舊緊張。

據公開資料顯示,2009年,H1N1病毒爆發時,ECMO被大量應用在呼吸系統疾病的治療中,並得到ICU界(重症監護)廣泛認可。2013年,H7N9爆發,ECMO再一次發揮了巨大作用。

2.

作為如此重要的醫療物資,國內為何如此緊缺?

其實相比磁共振等大型設備,每套售價超100萬元的ECMO設備價格並不算太昂貴。不過,ECMO設備折舊率很高。因此,臨床使用過程中,其成本不亞於大型設備。

但“機器一啟動要花4—6萬元,每天還要消耗1—2萬元。”花10幾萬撤機的,已經屬於幸運了,一般患者動輒就要花費幾十萬。

ECMO是由一整套設備、耗材體系組成的。包括肺膜、血泵、血液管路、插管及各類接頭等。其中最為核心的就是膜肺和血泵,分別起人工肺和人工心的作用。兩種耗材對原材料、電子元件的材質和工藝要求都很高。

目前,全球範圍能夠生產ECMO設備的廠家主要有美國美敦力、德國邁柯唯、德國索林等企業。ECMO設備的廠商同時生產相應的高端耗材。

而國內,目前暫無企業生產設備與核心耗材,自然也就沒有定價權

作為耗材中要求最核心、最費錢的當屬膜肺,其內部是由中空微孔纖維膜絲構成,患者血液在膜絲中流動時,血液中的二氧化碳和膜絲中的氧氣通過壓差的方式進行置換,以實現肺部的氣體交換功能。

因此,膜絲對材料要求極高。PMP(聚4-甲基1-戊烯)是被公認的最優材料。目前,該材料只有3M公司旗下的Membrana公司能獨家供應。這家公司把控著ECMO最核心的耗材,因其供應壟斷,所以導致價格居高不下。

無法生產相應設備和耗材,依賴於外國進口帶來高昂的醫療費用,大量病人無奈望而卻步。

除此外,目前階段,即使使用了ECMO治療生還率也不高,大量患者“人財兩失”,導致ECMO治療醫患糾紛遠高於其他科室,也就帶來了國內只有400臺ECMO設備的窘境。

3.

ECMO不是治病的藥。”“所有病種平均能活百分之四十幾,也就是小一半的病人。

當ECMO被當外界“神化”時,奮戰在一線的醫生們開始進行解釋。其實,ECMO只是延長了施救時間,值得注意的是,該治療手段本身會帶來併發症。

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一般來說,使用ECMO治療,需要從患者大腿靜脈將血液引出,體外循環之後再泵入大腿動脈。

然而,血液到達體外,容易凝血,為了抗凝,就需要輸入肝素等藥物。而抗凝劑又容易導致出血不止。因此,可能會帶來腦栓塞、肢體缺血等併發症,嚴重缺血組織壞死,甚至需要截肢。

儘管有醫生稱,“2010年,一個病人用ECMO輔助了174天,脫機後存活了。據悉,現在使用ECMO最長超過一年了。

不過,上機器時間越長,併發症的發生概率就越大。

另外,由於“好多醫院的ECMO一年不到5例,掌握這項技術的人並不多。”全國擁有ECMO條件的260家億元,會操作的大約只有2000名醫生。

而ECMO操作又很複雜,需要4—5名專業醫護人員同時操作,稍有不慎,就會出現意外。根據國際通行標準,合格的ECMO團隊需要有20例手術經驗。據悉,全國符合該標準的醫療團隊不到1/4。

與美國、德國等國家相比,不論每百萬人人均ECMO設備數量,還是醫資力量,我們都還有不小的差距。

ECMO到底還是一部機器,只有練得越多,患者存活率才越高,併發症發生率才越低。技術成熟後,也就能夠為危重症患者爭取更多的治療時間

然而,設備和耗材定價權在別人手裡,病人普遍治不起,醫生上臺操作的機會就少,患者生存率就低,併發症發生率就高,醫患糾紛就多,醫生就更不敢輕易嘗試……

據資料顯示,對比美國、德國、日本等發達國家,我國每百萬人口ECMO例數仍有較大差距,ECMO領域的發展空間仍然巨大,同時ECMO發展地區差異大,經濟發達地區開展較多。

經此一疫,相信中國企業會在ECMO設備和耗材領域取得新的進展,早日擺脫外企壟斷的局面。


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