廈大研製的新冠病毒檢測試劑盒昨日獲准上市，它是通過抽血來檢測的，可以29分鐘出結果，還具有靈敏度高、隨到隨檢等優點。這也是福建省第一個獲批上市的新冠病毒檢測試劑盒。
已在海滄完成產業化
廈大昨晚對外發布消息，在國家科技部應急攻關項目和省市科技、藥監部門的支持下，廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心夏寧邵團隊聯合養生堂廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司，研製的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法），通過國家藥監局應急審批，正式獲准上市。該試劑已在位於海滄區的廈門生物醫藥港完成產業化，月產能超過100萬人份。
這也是國內外首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。截至目前，國家藥品監督管理局共批准新冠病毒核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑5個。核酸檢測是直接檢測病毒，對於樣品採集要求很高，如果未能獲得滿意的下呼吸道標本，用通常的鼻咽拭子標本進行檢測的靈敏度不夠高。抗體檢測是檢測人體血液中感染病毒後產生的特異性免疫反應產物（抗體），採用一般的血清或血漿標本就可以。
據介紹，廈大新冠病毒檢測試劑盒，檢測血液樣本中的IgM、IgG和IgA等各種抗體類型，具有靈敏度高、特異性好、隨到隨檢、全自動高通量、29分鐘出結果等優點，可用於臨床病例和疑似病例的檢測以及特殊高危人群的篩查，明顯提高一線醫療機構的檢測效率。
也就是說，這種試劑盒是可以通過抽血來檢測，而且可以29分鐘檢測出結果，每小時可以檢測200人份。現有的新冠病毒肺炎的核酸診斷試劑，對於設施、技術等要求還比較高，例如，檢驗員要穿密不透風的防護服，對著病毒進行數個小時的病原檢測，熟練的檢驗人員一天的檢測量只有300-400人份。
將出口國外抗擊新冠肺炎
此前，該團隊研製的這種新冠系列檢測試劑，已向武漢同濟醫院、武漢協和醫院、火神山醫院、雷神山醫院、湖北省疾控中心、中南醫院、仙桃市人民醫院、深圳三院和浙大附一院等醫院捐贈近9萬人份，用於臨床試用和臨床評價。從目前看，對於來自高危國家或地區的入境人員、高流行區復工復學的人群等，聯合核酸和抗體檢測，可以提高帶毒者的發現率以及時進行隔離觀察，減少社會傳播風險。
廈大昨天還透露，廈大團隊和養生堂北京萬泰公司聯合研發的新冠病毒總抗體試劑（酶聯免疫法）、IgM抗體試劑（酶聯免疫法）、總抗體試劑（膠體金法）已獲得歐盟准入，正式出口意大利、奧地利、荷蘭和韓國等國家。也就是說，廈大新冠病毒檢測試劑盒將用於這些國家抗擊新冠肺炎。
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廈大科研團隊獲蓋茨基金會捐助
款項主要用於支持新冠病毒抗原表位鑑定等兩個領域的研究
廈大科研團隊獲得美國蓋茨基金會的專項捐贈，用於開展新冠肺炎研究。
廈大昨日發佈消息，廈門大學教育發展基金會獲得比爾及梅琳達·蓋茨基金會（簡稱“蓋茨基金會”）的專項捐贈，用於支持廈門大學公共衛生學院夏寧邵教授團隊和陳田木博士開展新型冠狀病毒肺炎研究。同時，蓋茨基金會還將憑藉其全球醫學領域的專家團隊，在學術和技術上為廈門大學科研團隊提供專業支持。
此前媒體報道，一月底，蓋茨基金會宣佈提供500萬美元緊急贈款，並提供相應的技術和專家支持，用於幫助中國相關合作夥伴加速在新型冠狀病毒感染的流行病學、應急干預實施和醫藥產品研發等方面的工作。蓋茨基金會成立於2000年，其創立者為微軟公司創始人比爾·蓋茨及其妻子梅琳達·蓋茨。該基金會屬非營利性質，旨在促進全球衛生和教育領域的平等。
據介紹，廈大是此次獲贈的唯一一所高校科研團隊，不過，校方並未透露受資助金額。
此次贈款，主要用於支持兩個領域的研究工作。一是診斷試劑以及疫苗開發所需的新型冠狀病毒抗原表位鑑定；二是新型冠狀病毒肺炎流行病學預測模型及風險評估。
兩項工作都有重要意義：診斷試劑和疫苗對於疫情的長效防控具有重要價值；瞭解新型冠狀病毒的抗原表位特徵，對於免疫診斷試劑和疫苗的開發具有重要意義。而建立新型冠狀病毒肺炎流行病學預測模型，可用於實時預測新型冠狀病毒肺炎的流行情況，同時評估新型冠狀病毒肺炎防控措施在中國的有效性，相關研究結果可為政府決策提供重要依據。
廈門大學公共衛生學院具備深厚的傳染病研究基礎，目前擁有國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心、分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室兩個國家級平臺。此前，廈門大學曾參與了新甲流H1N1、手足口病、禽流感H5N1、寨卡病毒病等新發突發傳染病的應急科研攻關，並取得了一系列應用和基礎研究成果。
（記者 佘崢）
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