一、輪狀病毒疫苗產品概述
輪狀病毒屬於呼腸病毒科輪狀病毒屬，由11個雙股RNA片段組成，有雙層衣殼，因其完整的病毒顆粒在電子顯微鏡下呈現出典型的車輪狀結構故得名，分為A、B、C、D、E、F6個群，A群為常見的典型病毒。輪狀病毒主要通過糞口途徑傳播，臨床症狀包括嘔吐、發熱和水樣便等，嚴重時會由於脫水導致死亡，是引起嬰幼兒感染性腹瀉的重要致病因子。
輪狀病毒的預防措施包括改善衛生條件和預防接種，其中接種輪狀病毒疫苗被認為是減少輪狀病毒感染最有效、最經濟的醫學手段。目前普遍使用的是滅活苗和弱毒苗，其中國內已上市輪狀病毒疫苗產品有兩種，分別是蘭州所的一價苗和智飛生物代理默沙東的五價苗。
二、輪狀病毒疫苗批簽發情況
隨著五價輪狀疫苗的上市迅速搶佔市場份額，近兩年我國單價輪狀疫苗批簽發量基本穩定，2019年國內輪狀病毒疫苗批簽發量為1012萬支，其中蘭州所單價口服輪狀病毒疫苗批簽發量達551萬支，同比2018年增長2.65%。
資料來源：中檢院，華經產業研究院整理
相關報告：華經產業研究院發佈的《2020-2025年中國輪狀病毒疫苗行業市場運營現狀及行業發展趨勢報告》
2018年9月份，默沙東的五價輪狀病毒疫苗首次獲得批簽發，由於較蘭州所單價疫苗優勢顯著，實現快速放量，2019年默沙東五價輪狀病毒疫苗批簽發量為461.5萬支，同比2018年增長了482.8%，其中第四季度五價輪狀病毒疫苗批簽發量為153.96萬支，與2018年同期相比實現快速增長。
資料來源：中檢院，華經產業研究院整理
隨著輪狀病毒疫苗的接種，尤其納入多個國家的免疫規劃，輪狀病毒導致的發病率和死亡率顯著下降。但是，在非洲和亞洲等輪狀病毒導致的死亡率較高的發展中國家，輪狀病毒疫苗的保護率仍有待進一步提高。目前我國研製輪狀病毒重組疫苗、轉基因植物口服疫苗和轉基因疫苗的研究工作也正在進行中，如何能夠將研究成果轉化成疫苗產品，能夠研發生產“高保護、廣應用、低成本”的輪狀病毒新一代疫苗產品，將是今後輪狀病毒疫苗研究工作者的工作重點。
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