第二個國產“藥王修美樂”仿製藥即將獲批「最·新聞1209」

第二個國產“藥王修美樂”仿製藥即將獲批「最·新聞1209」

一週行業熱點

盡在醫趨勢的午間新聞

上週醫療行業重磅不斷:

  • “4+7”一週年,第三輪藥品集採“號角吹響”;
  • 饒毅創立的醫藥公司,完成A輪融資;
  • 2020年中國醫療健康領域傑出僱主出爐,羅氏、AZ、雅培……


01【人事】諾華腫瘤(中國)兩大事業部負責人確定

12月5日,諾華腫瘤(中國)總經理吉必成向員工宣佈,

  • 任命現業務優化部負責人周遊為諾華腫瘤(中國)罕見病事業部負責人,自2020年1月2日起生效;
  • 任命原輝瑞腫瘤產品高級市場總監才華為諾華腫瘤(中國)血液事業部負責人,自 2020年1月6日生效。

周遊2005年在北京協和醫學院畢業後,在協和醫院做了兩年醫生,然後進入麥肯錫公司擔任業務經理,2011年加入華潤集團擔任高級研究員。2013年4月,周遊加入諾華腫瘤擔任戰略負責人,並於2014年7月擔任業務優化負責人至今,負責SFE和業務分析、數字創新和市場研究等,2014年至2017年期間,還曾擔任罕見病市場部負責人。

才華自2003年至2005年在禮來擔任奧氮平產品經理,其後加入輝瑞中國,歷任產品經理、大區經理、北區銷售副總監、內科市場團隊負責人等,2018年5月,他被任命為輝瑞中國腫瘤產品高級市場總監。


02【熱點】全球最大放射學盛會RSNA 2019召開——“See possibilities together”

12月1日至12月6日,一年一度的全球放射學盛宴北美放射學會年會(RSNA)在芝加哥召開,以“ See possibilities together″為主題,全球100多個國家的50000多名放射學專家、學者、企業代表參與其中。


第二個國產“藥王修美樂”仿製藥即將獲批「最·新聞1209」

今年,RSNA主席 Valerie P. Jackson 教授的主旨演講為A Matter of Perspective: Putting a New Lens on Our Patient Interactions,將目光聚焦於患者互動關懷。

她在演講中稱,AI 帶來效率更高、更友好的醫患互動方式、更個性化的診療方案,會成為連接醫生和患者的重要橋樑。


03【政策】“4+7”集採時隔一年,第三輪集採再度“號角吹響”

12月6日,第二輪藥品帶量採購企業座談會在上海召開,上週報產量的35個品種涉及的120多家企業都悉數到場。值得注意的是,去年第一輪帶量採購也正是在12月6日,僅僅一年之隔,第三輪帶量採購的號角再度吹響!

第二個國產“藥王修美樂”仿製藥即將獲批「最·新聞1209」

▲座談會現場

根據現場透露的集採規則:“最低價中標”不會改變、中標企業數量為“N-1”(比如3中2、5中4),最多允許6家中標、報價高於最低價約1.8倍即被淘汰出局。

另外,現場相關負責人表示,第三輪帶量採購將在半個月到2個月之後,開始競標。

會議現場公佈的其他集採細節如下:

第二個國產“藥王修美樂”仿製藥即將獲批「最·新聞1209」


04【政策】國家醫保局:開展全球藥價監測,探索藥價信用評價制度

12月6日,國家醫保局公佈《關於做好當前藥品價格管理工作的意見》提出,開展全球藥品價格監測,將從源頭管控藥價。另外,文件提出的“藥品價格信用評價制度”出臺後,將對藥物價格產生影響重大,預計以後在市場上,一旦出現不合理的高藥價,相應藥企就會被記錄在冊,影響到日後集採、招標等政府採購行為。
該文件其他重點如下:

  • 麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導價,其他藥品實行市場調節價;
  • 深化藥品集中帶量採購制度改革,堅持“帶量採購、量價掛鉤、招採合一”的方向,促使藥品價格迴歸合理水平;
  • 推進形成合理的藥品差價比價關係,過渡期繼續執行已有的差比規則;
  • 國家醫療保障局依託多種渠道組織開展國內外價格信息監測工作,及時預警藥品價格和供應異常變動;
  • 圍繞質量、供應、價格、配送等方面的關鍵指標,研究推進可量化的藥品價格誠信程度評價,探索建立量化評分、動態調整、公開透明的醫藥價格招採信用評價制度;
  • 醫療保障部門不再按藥品價格或費用高低制定公佈低價藥品目錄清單。


05【產品】國產第二家,海正藥業“藥王修美樂仿製藥”即將獲批

12月4日,海正藥業阿達木單抗注射液上市審評狀態變為在審批,即將成為繼百奧泰之後獲批的第二個國產“藥王修美樂仿製藥”。

第二個國產“藥王修美樂”仿製藥即將獲批「最·新聞1209」

阿達木單抗(修美樂)是艾伯維研發的第一個完全人源化抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)的單克隆抗體;在 2010 年 2 月 26 日首次國內獲批進口,其抗體序列專利於 2017 年在中國期限屆滿失效。

在剛結束的 2019 醫保談判過程中,修美樂降價 59% 成功進醫保。

目前,除百奧泰首個獲批、海正即將獲批外,復宏漢霖、信達生物的生物類似藥也在上市審評審批中,值得注意的是,信達的上市審評也接近尾聲,有望近期獲批,“藥王爭奪戰”一觸即發。


06【產品】Illumina發佈專為中國人群設計的科研級芯片,用於中國群體規模基因組學研究

12月5日,Illumina發佈專為中國人群設計的科研級芯片Chinese Genotyping Array (CGA),以推動中國群體規模基因組學的研究。

據Illumina全球芯片產品經理Faisal Chaabani先生介紹,該產品基於經典的Illumina HTS格式,傳承自全球銷量超過一千五百萬份的Global Screening Array (GSA) 芯片。全基因組骨架部分的改進對於中國人群的常見和低頻變異都有著更全面的覆蓋,其臨床研究位點庫的進化與完善包含了諸如多基因疾病風險評估(PRS)等當下熱點應用的位點。

未來,CGA有望作為一款通用的芯片平臺,為中國生物樣本庫和精準醫學研究提供解決方案。


07【上市】港交所第13家未盈利生物技術公司出爐!康寧傑瑞將於“雙十二”上市

12月2日,根據港交所公告,康寧傑瑞於12月2日-5日招股,擬發行1.794億股股份。預計於2019年12月12日上市交易,將成為在港交所上市的第13家未盈利生物科技類公司。

據悉,康寧傑瑞是一家臨床階段生物製藥公司,在雙特異性及蛋白質工程方面擁有全面整合的專有生物製劑平臺,內部管線由八種腫瘤候選藥物組成,其中四種處於臨床階段。

在這四款臨床期在研產品中,進度最快的是適用於膽管癌的PD-L1單抗KN035,目前在中國進行III期臨床試驗,有望成為康寧傑瑞首個實現商業化的產品。

財務數據方面,公司迄今為止並未產生任何主營收入,僅有的收入主要來自於銀行利息、政府補貼等其他收入。2017至2018財年淨虧損分別為0.65億元及2.03億元人民幣,截至2019年6月30日止六個月,公司淨虧損0.59億元人民幣,同比縮小41.2%。


08【融資】饒毅創立的醫藥公司,完成A輪融資

近日,由首都醫科大校長饒毅教授及董建瑾等人創立的北京原基華毅生物科技有限公司已完成A輪融資。本輪融資由騰訊子公司-林芝騰訊科技有限公司、天津華興慧創諮詢合夥企業領投,北京翠湖投資管理有限公司跟投。

據公開信息顯示,北京原基華毅生物科技有限公司成立於2018年8月21日,位於北京中關村生命科學園,其官網介紹主要從事節律調節藥物和睡眠調節藥物的研發,這與饒毅教授的主要研究方向相一致。

第二個國產“藥王修美樂”仿製藥即將獲批「最·新聞1209」

值得一提的是,華興資本創始人、CEO包凡在原基華毅公司中擔任董事。近年來,華興資本已投資了藥明康德、南微醫學、信達生物、盟科醫藥、康希諾生物等多家生物醫藥企業。另外,華興資本不僅參與了原基華毅的A輪,此前的天使輪融資中也有其身影。


09【併購】14億元!綠葉製藥收購博安生物98%股權,加速生物藥佈局

12月1日晚間,綠葉製藥集團發佈公告,與綠葉投資集團簽署購買協議,收購山東博安生物技術有限公司98%股權,收購總價不超過14.47億元。綠葉製藥此舉旨在加速推動生物藥業務的全球佈局。

博安生物是一家綜合性生物製藥公司,致力於抗體產品的開發,包括生物類似藥和創新藥,聚焦腫瘤、中樞神經系統、糖尿病及免疫疾病。

博安生物在研的8種生物類似藥中,5種候選生物類似藥已進入臨床階段,其中包括

  • 2種目前進行III期臨床試驗
  • 3種目前進行I / II期臨床試驗。

如臨床進展順利,這些產品預計將在未來幾年內陸續獲批。


10【併購】3.5 億美元!百特收購賽諾菲防粘連薄膜產品 Seprafilm,以減少術中和術後的粘連併發症

12 月 2 日,百特公司宣佈簽署了一項從賽諾菲收購防粘連薄膜產品 Seprafilm 及相關資產的最終協議,該交易預計現金支付價為 3.5 億美元,交易最遲將於 2020 年第一季度完成。

Seprafilm 是一種透明生物薄膜,旨在於腹部組織和器官之間形成生物可吸收的屏障,以減少術中和術後的粘連併發症。

該項收購可以豐富百特臨床手術產品,為術中止血、粘合、重建和修復組織提供更好的支持。

賽諾菲出售該項資產也在預料之中,上月路透社就曾報道,在新任首席執行官韓保羅(Paul Hudson)的領導下,賽諾菲正在重新評估其各項業務的優先級,考慮合資或出售其消費者保健部門。


11【榜單】2020年中國醫療健康領域傑出僱主出爐,羅氏、AZ、雅培...

近日,國際權威的傑出僱主調研機構(Top Employers Institute)發佈了“中國傑出僱主2020”榜單。該榜單是全球人力資源領域最具影響力和號召力的年度評選之一,旨在認證為員工提供優秀工作條件的世界領先僱主。

本次共有99家企業入圍,其中包括20家醫療健康公司。包括波士頓科學、雅培、阿斯利康、羅氏診斷、捷邁邦美等。具體如下:

第二個國產“藥王修美樂”仿製藥即將獲批「最·新聞1209」

第二個國產“藥王修美樂”仿製藥即將獲批「最·新聞1209」

· END ·


分享到:


相關文章: