河北:藥品監督管理局批准防疫藥品擴大產能 提高疫區藥品保供能力

央廣網石家莊1月31日消息(記者王志達)記者從河北省藥品監督管理局獲悉,為提高疫區藥品保障和供應能力,河北省藥監局批准疫區急需藥物擴大產能,全力以赴推動解決防疫用藥供給不足問題。

據悉,作為《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》推薦用藥,連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒市場需求劇增。石家莊藥企雖然滿負荷不間斷生產,但仍供不應求。在緊急搶產情況下,其中藥材前處理加工能力不足,成為影響產品生產量的主要因素,蜜麻黃、大黃、甘草、炒苦杏仁、廣藿香、紅景天六個品種的前處理加工產能目前處於滿負荷運行狀態。

本著保障疫情期間防疫藥品供應的原則,河北省藥品監督管理局特事特辦,在充分調研藥企生產情況後,同意其在搶產期間委託子公司進行中藥材前處理加工,使其中藥材日處理加工能力增加16噸,日產量提高1100萬粒。

此外,鹽酸阿比多爾被上海市、重慶市、貴州省、河南省等多地衛生健康委員會列為“新型冠狀病毒感染的肺炎防控首批藥品儲備清單”,但因原料藥供應不足導致生產受限。河北省藥監局組織藥品監管人員、藥品註冊人員、技術審批專家、藥品檢驗專家召開專題會議,幫助企業研究制定解決方案,並由應急審批組專人負責對接,化藥監管處深入企業,對企業開展點對點技術幫扶及政策法規指導。在收到藥企送檢的使用新原料藥生產的鹽酸阿比多爾膠囊樣品後,河北省藥品檢驗院第一時間啟動應急預案,開通綠色檢驗通道,並簡化送檢程序、加班加點進行檢驗。經過不間斷檢驗檢測,在確認使用新原料藥生產的鹽酸阿比多爾膠囊符合國家藥品標準後,河北省藥監局即時批准藥企增加原料藥供應商補充申請,使得鹽酸阿比多爾膠囊每天製劑產量可達100萬粒,大大增加了保障臨床抗病毒藥品供應能力。

河北省藥監局要求,企業在最大程度保障疫情所需藥品生產的同時,要嚴格遵守《藥品生產質量管理規範》,確保藥品質量安全,為防疫工作有效推進提供堅實支撐。


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