FDA官方于3月10号在发表声明宣布：鉴于新型冠状病毒在全球的流行，FDA将终止在美国境外任何会议和审核活动，该禁令即日起生效，预计持续到4月底，什么时候恢复将取决于疫情受控的程度。
在该份声明中，FDA表示宣布此项决定是基于多种理由：其中一个理由是美国政府发布对于雇员的四级旅游禁令；而另外一个理由是因为FDA认为他们有足够的能力使用替代的方法去监督海外的这些制造商。
这些代替的方案包含：
1、在海关抽样检查产品
2、使用FDA的筛选工具 PREDICT筛选
在此小编科普下：这个所谓的PREDICT工具其实就是一个电子系统，是一个基于风险的进口筛选工具，他的全名是Predictive Risk-based Evaluation for Dynamic Import Compliance Targeting，简称就是PREDICT。它的原理是什么呢? 他会针对每个进海关的货品进行扫描之后，在FDA的数据库中找出的所有数据并且进行风险的判断，举例来说，如果是一个低风险的医疗器械，例如通气阀，该软件就会从数据库判断是低风险而不用进行抽检或是人工判断，反之如果是高风险的产品，或是数据库中发现之前审核有出现过严重的不符合项的厂家，PREDICT系统就会提醒需要进行人工抽样。这样一个半智能的系统就是PREDICT。这样的系统会加快对低风险货物的清关，但前提是进口商和报关公司提供准确和完整的数据。
从新型冠状病毒爆发至今，FDA一直非常重视全美境内医疗产品供应链的情况，以防出现医疗物资短缺。同时，中国作为美国原料药、防护用品等健康产品的重要供应国，国会也曾提出质疑，如何在暂停中国审核期间，确保进口至美国境内的中国产品合规性的问题。相信以上声明，也是FDA给予国会质疑的最佳回复。
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