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本文為天全微生活綜合發佈
因疫情防控需要，一次性醫用口罩成為當前人們出行必備用品。
1月31日，四川同善堂中藥飲片有限責任公司（以下簡稱：同善堂）負責人，撥通了天全縣疫情防控指揮部電話：“我們是生產中藥飲片的，具備生產醫用口罩的部分基礎條件，但公司也擔心疫情後可能出現的產能過剩問題。”
生產企業直言不諱，政府回應擲地有聲：“在按國家政策進行收儲時，縣內醫療機構今後也將在同等條件下，予以優先採購使用。”
3月4日，天全縣第一條口罩生產線進入設備調試、試生產階段。
工作人員檢查試產口罩質量
火速轉型
預計三月中旬可正式投產
作為天全縣引進的首家中醫藥企業，同善堂自2016年建廠並正式投產起，便致力於中藥材種植、收購和中藥飲片的生產銷售，擁有普通中藥飲片、直服飲片、毒性飲片3條生產線。
“我們本身就擁有無菌操作生產車間和相關技術人員，只要設備和原料到位，就能快速實現轉產。”公司生產負責人範程鈔坦言，與天全縣政府達成共識後，該公司立即投資500餘萬元，“跨界”引進了多條口罩生產線。
引進的生產線共有4條，分別為3條一次性醫用口罩生產線、1條N95醫用口罩生產線。此外，同善堂還相繼採購無紡布、熔噴布等關鍵生產原材料，以及耳帶、鼻夾等必要配件。
3月4日4時許，同善堂第一條醫用口罩生產線主要設備從廣東東莞運抵天全，便立即進入設備安裝和調試階段。
調試內容主要包括兩個方面，分別為口罩成形，以及傳送耳帶有無夾帶、焊接是否到位、位置是否準備、粘貼是否牢固等。
至3月5日8時30分，本著邊調邊訓、加速投產的出發點，10名流水線生產工人，進入由中藥直服飲片車間改造成的醫用口罩生產車間。
進入流程嚴格，且環環相扣。進入廠區前首先測量體溫、登記個人信息，並根據工種換上不同工作服；進入生產車間前，需穿上鞋套後進入密閉更衣室，換上防護服、雙手酒精消毒，做好層層殺菌後才可獲准進入。
生產車間由一臺本體機、兩臺耳帶機組成的“全自動一拖二口罩機”和廠房，佔地面積只有30平方米。
其間，生產線技術工人李勇正在設備提供商技術員指導下，學習製作成形流程和生產間隙設備維護要點。李勇介紹，待更多生產線運抵，當前參訓人員即能迅速上崗，可有效縮短調試、試生產到正式投產時間。
“生產流程分為合成切片、耳帶固定、鼻夾安裝、封邊等步驟，且出廠前還有質檢人員嚴把質量關。”範程鈔介紹，待配套封邊機、分頁機到位後，即可進入全自動生產階段。後續3條生產線將在3月10日至12日到位，首條生產線預計將在本月中旬正式投產。以每天有效生產時間為20個小時，且生產原料充足情況計算，每條一次性醫用口罩生產線，每日最高可生產約8萬個；而N95醫用口罩生產線，每日則可生產3萬至5萬個。
技術員檢查生產設備運行情況
服務到位
開闢全流程審批綠色通道
“同善堂在1個多月內即獲准生產醫用口罩，離不開國家基於疫情防控的特事特辦。”談及同善堂火速轉型一事，天全縣發改局局長楊浩介紹，我國對企業生產醫療器械有著非常嚴格的准入機制，正常時期、正常情況下，通常需兩年才能獲得二類醫療器械生產許可。
從兩年縮短至1個多月，時間是怎麼減下來的？“容缺審批”機制值得一提。
何為“容缺審批”？即對基本條件具備、主要申報材料齊全且符合法定條件，但次要條件或手續有欠缺的行政審批事項，審批部門預先受理和審查，待項目辦事單位將相關材料補正後，審批部門及時出具審批意見，出具相關批文。
在同善堂於2月2日提交項目審批申請當日，天全縣發改局就以全程網辦方式，只用1個小時即完成項目審批所需流程，給企業提前發放了“準生證”。而這，也是天全縣自疫情防控工作全面啟動後，審批的首個工業項目。
與此同時，天全縣也以縣疫情防控指揮部名義，向四川省藥品監督管理局發函，請求在辦理二類醫療器械（口罩、防護服）所需註冊證、登記證、生產許可證時，按政策給予支持。
更多配套服務，同步跟進。
——根據新冠肺炎疫情相關急需醫療器械應急審評審批程序、註冊和檢驗收費等相關政策，對企業註冊申報、口罩質量標準分類、產品標識標註，以及質量安全管理、生產過程、產品消毒等方面進行詳細指導。
——現場指導口罩生產車間規範建設，從企業設備及原料採購、廠房設計、生產線分佈，以及標準制訂、檢驗檢測、人員培訓和申報資料準備等各方面進行指導服務，並提出意見建議，幫助企業儘快達到應急審批條件。
——全程跟進企業籌建進度，及時聽取企業在籌建工作中存在的困難和問題，有針對性指導幫助，積極協調檢測機構對其生產環境和產品質量進行檢測，確保儘快投產。
“我們還主動向企業給予瞭如生產原料採購確實困難，縣政府和相關部門將協助保障原材料供應的承諾。”天全縣市場監督管理局局長嚴平表示，企業所需工商營業執照已在2月下旬完成辦理，省級相關部門也將以“上門服務”方式，力爭在本月中旬前完成相關檢驗工作，並頒發生產所需證件。
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