鼓舞人心!昆明國家高新區駐區企業取得全省醫用防護服應急審批醫療器械註冊證

2月27日,昆明國家高新區駐區企業雲南植物藥業有限公司(以下簡稱“雲植藥業”)取得雲南省首張醫用防護服《醫療器械註冊證》,標誌著雲植藥業正式獲得醫用一次性防護服生產許可,成為雲南省首傢俱備生產資質的企業。

鼓舞人心!昆明國家高新區駐區企業取得全省醫用防護服應急審批醫療器械註冊證

雲植藥業在短時間內完成醫用一次性防護服生產設備及原材料採購、車間改造、設備安裝調試和人員培訓等工作,嚴格按照審批流程組織開展試生產、送檢、申報和現場檢查工作,並最終在20天內成功取得醫療器械註冊證。該生產線目前配備20名工人,24小時加工,全面啟用後可實現日產防護服400套的生產規模。將對保障疫情防控一線醫療物資供應,緩解全省醫療物資緊缺產生積極作用。

鼓舞人心!昆明國家高新區駐區企業取得全省醫用防護服應急審批醫療器械註冊證

自新冠肺炎疫情發生以來,醫護人員奮戰在抗擊疫情的第一線,醫用防護服成為醫護人員基本防護的必需物資,雲南省醫用防護服完全靠省外供給。疫情發生後,全省醫用防護服供給不足,給疫情防控工作的順利開展帶來了較大困難。

鼓舞人心!昆明國家高新區駐區企業取得全省醫用防護服應急審批醫療器械註冊證

雲南省藥監局對疫情防控醫療器械,特事特辦、開通綠色通道。在全國率先對疫情防控醫療器械實行應急審批,並對“先生產後審批”的基本條件、申報流程和申報要求進行了明確和細化。同時,前置服務、上門指導,全力支持企業開展疫情防控醫療器械應急生產。

作為高新區駐區企業,雲植藥業將扛起醫用一次性防護服生產的戰“役”大旗,為高新區打造區域性國際中心城市大健康產業新高地注入新活力,積極助力疫情防控工作。

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昆明國家高新技術產業開發區管理委員會


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