西安楊森烏司奴單抗中國獲批成人克羅恩病新適應症

強生公司在華製藥子公司西安楊森今日宣佈旗下喜達諾(STELARA)的兩種製劑,皮下注射的烏司奴單抗注射液及靜脈輸注的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注),獲得中國國家藥品監督管理局批准,適用於對傳統治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。

克羅恩病是炎症性腸病的一種,會導致腸道炎症或潰瘍的慢性疾病,中重度疾病的臨床特徵包括可阻塞腸道的狹窄、膿腫和瘻管。克羅恩病可以影響任何年齡的人,常見於20-30歲人群。在中國,男性患者略多於女性。

過去20年中,炎症性腸病在中國的發病率呈逐年上升的趨勢,其中克羅恩病的發病率預計為0.4/100,000。

喜達諾於2017年11月首次在中國獲批,用於治療中重度斑塊狀銀屑病。成人克羅恩病適應症是其在中國獲批的第二個適應症。


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