西安杨森乌司奴单抗中国获批成人克罗恩病新适应症

强生公司在华制药子公司西安杨森今日宣布旗下喜达诺(STELARA)的两种制剂,皮下注射的乌司奴单抗注射液及静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。

克罗恩病是炎症性肠病的一种,会导致肠道炎症或溃疡的慢性疾病,中重度疾病的临床特征包括可阻塞肠道的狭窄、脓肿和瘘管。克罗恩病可以影响任何年龄的人,常见于20-30岁人群。在中国,男性患者略多于女性。

过去20年中,炎症性肠病在中国的发病率呈逐年上升的趋势,其中克罗恩病的发病率预计为0.4/100,000。

喜达诺于2017年11月首次在中国获批,用于治疗中重度斑块状银屑病。成人克罗恩病适应症是其在中国获批的第二个适应症。


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