講到科技創新產品，很多情況下人們會想到蘋果，即使價格在同類手機中屬於高端，但是憑藉當下的產品品質，依然擁有一大批忠實粉絲，那麼蘋果的產品為何能被稱之為好產品呢？ 好的產品不僅能體現創新，而且具有卓越的品質，實現創新的價值。如果蘋果的產品沒有可靠的性能和良好的人機交互，它就不會成為今天創造巨大商業價值的科技巨頭。英國ITL，一個在創新領域擁有40多年經驗的醫療器械開發集團，一直堅持“醫療器械質量是產品創新的重要體現”的理念。在創新的過程中，注重細節和品質，為創新提供堅實的基礎和後盾。
高質量的標準是什麼？ 高質量產品包括生產質量和設計開發質量兩大部分。人們在談論質量時，通常會聯想到產品的生產質量，如材料，安裝工藝、流程控制等。然而，在英國ITL醫療器械開發工程師來看，良好的質量不僅是在生產階段實現的，而且還受到產品設計和開發過程的影響。
醫療器械企業更應重視產品設計、開發的質量。所謂醫療器械設計開發質量，是指設計必須達到一定的既定目標。這一目標是在早期項目企劃裡確定的，它決定了產品要達到的功能、安全性，可靠性，可使用性，其可製造性進而影響到產品的生產質量等。
要知道醫療器械設計理念的形成並不是完全靠創意和靈感來隨機實現的，這就意味著所有創意和創新理念都必須經過反覆的思考和研究，選擇最合理的設計理念。
我們需要進一步驗證醫療產品設計理念的質量，一方面通過理論驗證如計算和虛擬測試，然後結合實際進行驗證，通過生產模型和原型機在真實環境中進行測試，進一步發現問題，進而調整和控制醫療器械開發質量。真正的創新，對企業來說是在某些方面的第一次嘗試和突破，因此在產品開發階段存在很多不確定因素。
ITL醫療器械開發工程師們憑藉多年的經驗，在設計階段預見產品潛在風險，並提出可行的風險控制措施，確保過程質量，這樣可以避免太多的風險轉移到生產階段，減少生產過程中質量問題的發生。
最後，為了保證醫療器械在生產和設計開發過程中的質量控制，ITL集團嚴格遵守ISO13485的標準要求， 結果自身業務特點， 制定了一整套產品開發和生產體系來規範流程。 企業內部嚴格的遵守和執行體系要求，有效地控制風險、幫助企業創造出更多高品質產品，最終實現企業理念、市場價值和社會價值。
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