【黨旗飄揚】袁榕穗:與時間賽跑,勇當應急審評“尖兵”

  隨著新冠肺炎疫情蔓延,防護類醫療器械產品紛紛告急。廣西食品藥品審評查驗中心作為自治區藥監局直屬單位,廣西唯一的二類醫療器械產品註冊技術審查部門,擔負著全區疫情防控急需防護類醫療器械產品應急審評工作。袁榕穗作為中心醫療器械審評查驗科科長,在這場沒有硝煙的疫情防控戰中敢於負責,勇挑重擔,以實際行動為疫情防控作出貢獻。

【黨旗飄揚】袁榕穗:與時間賽跑,勇當應急審評“尖兵”

▲與同事一道對企業現場進行技術審評解疑答惑

  1月24日下午5點,接到中心主任安排的南寧騰科寶迪生物科技有限公司“一次性使用手術衣”等五個產品預審評任務後,為了不影響其他主審員大年三十和家人團聚,主動請“戰”。 從收到材料的那一刻起,坐在電腦前就未曾起身,當父母問及“小袁,什麼時候可以忙完,年夜飯開始了”,當女兒問道 “媽媽,什麼時候可以陪我看春晚,包餃子呀”,袁榕穗只能抱歉地對他們說“你們先吃吧,我有緊急工作要忙!”。用專業、嚴謹的態度面對上百頁近十萬字的材料提出預審意見。平時主審員1周時間完成的工作在電腦前僅用7小時完成。當新年鐘聲敲響,萬家歡笑伴隨的《難忘今宵》響起,她還在辦公室忙著審核材料,只為了讓企業的防護用品早一點通過審批投入生產。

【黨旗飄揚】袁榕穗:與時間賽跑,勇當應急審評“尖兵”

▲伏案審評

  面對病毒來襲、面對疫情緊急,疫情防控所急需的醫用口罩、防護服、紅外額溫計、醫用隔離面罩等防護物資緊缺,相關企業要申請生產疫情防控醫療器械物資,審評查驗是第一道關口,而袁榕穗帶領的審評小組就是把守這道關口的衛士。袁榕穗率先垂範,帶領科室人員夜以繼日,主動加班加點,對防護應急產品技術審評環節層層把關,在標準不降低,保證產品安全有效性前提下,優化審評程序,加快審評效率,跑出了前所未有的“審評速度”。自開啟應急快速審評通道以來,袁榕穗犧牲週末和夜裡休息時間主動承擔了13家企業17個產品預審評,帶領科室完成了16家企業38個產品的應急技術審評和32個產品現場核查,其中19個產品獲得醫療器械註冊證和生產許可證。

  隨著袁榕穗審評的“一次性使用醫用口罩”、“醫用一次性防護服”、“紅外額溫計”、“醫用防護口罩”“醫用小規格(兒童)口罩”等防疫產品相繼獲批,不斷填補廣西同類產品的空白。企業獲批投產後,開足馬力加大生產,大批急需醫療器械防疫產品馳援疫情防控一線,產品社會效益凸顯。


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