【党旗飘扬】袁榕穗:与时间赛跑,勇当应急审评“尖兵”

  随着新冠肺炎疫情蔓延,防护类医疗器械产品纷纷告急。广西食品药品审评查验中心作为自治区药监局直属单位,广西唯一的二类医疗器械产品注册技术审查部门,担负着全区疫情防控急需防护类医疗器械产品应急审评工作。袁榕穗作为中心医疗器械审评查验科科长,在这场没有硝烟的疫情防控战中敢于负责,勇挑重担,以实际行动为疫情防控作出贡献。

【党旗飘扬】袁榕穗:与时间赛跑,勇当应急审评“尖兵”

▲与同事一道对企业现场进行技术审评解疑答惑

  1月24日下午5点,接到中心主任安排的南宁腾科宝迪生物科技有限公司“一次性使用手术衣”等五个产品预审评任务后,为了不影响其他主审员大年三十和家人团聚,主动请“战”。 从收到材料的那一刻起,坐在电脑前就未曾起身,当父母问及“小袁,什么时候可以忙完,年夜饭开始了”,当女儿问道 “妈妈,什么时候可以陪我看春晚,包饺子呀”,袁榕穗只能抱歉地对他们说“你们先吃吧,我有紧急工作要忙!”。用专业、严谨的态度面对上百页近十万字的材料提出预审意见。平时主审员1周时间完成的工作在电脑前仅用7小时完成。当新年钟声敲响,万家欢笑伴随的《难忘今宵》响起,她还在办公室忙着审核材料,只为了让企业的防护用品早一点通过审批投入生产。

【党旗飘扬】袁榕穗:与时间赛跑,勇当应急审评“尖兵”

▲伏案审评

  面对病毒来袭、面对疫情紧急,疫情防控所急需的医用口罩、防护服、红外额温计、医用隔离面罩等防护物资紧缺,相关企业要申请生产疫情防控医疗器械物资,审评查验是第一道关口,而袁榕穗带领的审评小组就是把守这道关口的卫士。袁榕穗率先垂范,带领科室人员夜以继日,主动加班加点,对防护应急产品技术审评环节层层把关,在标准不降低,保证产品安全有效性前提下,优化审评程序,加快审评效率,跑出了前所未有的“审评速度”。自开启应急快速审评通道以来,袁榕穗牺牲周末和夜里休息时间主动承担了13家企业17个产品预审评,带领科室完成了16家企业38个产品的应急技术审评和32个产品现场核查,其中19个产品获得医疗器械注册证和生产许可证。

  随着袁榕穗审评的“一次性使用医用口罩”、“医用一次性防护服”、“红外额温计”、“医用防护口罩”“医用小规格(儿童)口罩”等防疫产品相继获批,不断填补广西同类产品的空白。企业获批投产后,开足马力加大生产,大批急需医疗器械防疫产品驰援疫情防控一线,产品社会效益凸显。


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