3月17日，賽諾菲與再生元聯合宣佈已啟動了一項II/III期臨床試驗，旨在評估其類風溼關節炎藥物Kevzara（sarilumab）治療COVID-19重症患者的效果。
Sarilumab，是一款直接靶向白介素-6（IL-6）受體的全人源化單克隆抗體，由再生元與賽諾菲合作研發，於2017年獲FDA批准上市，用於治療類風溼關節炎患者。
這一多中心、隨機雙盲、II/III期臨床試驗將由兩個部分構成，預計最多招募400例患者。該試驗第一部分將從疫情爆發地之一的紐約醫療中心開始，覆蓋全美16個臨床試驗中心，旨在評估Sarilumab對重症COVID-19患者發燒和補充氧氣需求的影響。第二部分將擴大研究規模，旨在評估其長期治療獲益的改善，包括防止患者死亡，降低機械通氣、補充氧氣、以及住院的需求。
該項目由再生元負責美國境內的臨床試驗，由賽諾菲領導美國境外的全球試驗。
此前已有研究發現，IL-6參與的細胞因子風暴是COVID-19患者病情轉危、死亡的重要原因。通過阻斷其信號傳導，可以降低炎症反應對患者肺組織的損傷。在一項涉及21例中國患者、單臂臨床試驗結果中顯示：在接受羅氏IL-6抑制劑託珠單抗治療後，新冠肺炎患者的發燒情況迅速得到緩解，其中75%的患者對補充氧氣的需求減少。3月3日，該治療方案被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，用於“雙肺廣泛病變者及重型患者，且實驗室檢測IL-6水平升高患者”的免疫治療。
再生元公司總裁兼首席執行官George D. Yancopoulos博士表示：“為了迅速啟動該試驗，以便為正在爆發的疫情提供循證治療信息，我們與FDA、BARDA達成了密切合作。”除此之外，再生元還正在加速開發用於預防和治療COVID-19的創新抗體雞尾酒療法，預計在今年夏天進行臨床試驗。
賽諾菲執行副總裁，全球研發總監John Reed表示：未來幾周內將迅速在美國境外啟動試驗，包括疫情重災區意大利。此外，賽諾菲目前已與HHS達成合作，正在與BARDA合作開發新冠肺炎疫苗。
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