上海醫藥(02607)糖尿病藥鹽酸二甲雙胍片通過仿製藥一致性評價

智通財經APP訊,上海醫藥(02607)公告,近日,上海醫藥集團股份有限公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(簡稱“上藥信誼”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸二甲雙胍片(0.5g)(簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02515),該藥品通過仿製藥一致性評價。

鹽酸二甲雙胍片主要用於2型糖尿病的治療,由默克公司(Merck Santé S.A.S)研發,最早於1995年在美國上市。2019年1月,上藥信誼就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣720.52萬元。公司2019年未銷售該藥品。


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