1 設定靶值
1.1 穩定性較長的質控品
在開始室內質控時，首先要設定質控品的靶值。各實驗室應對新批號的質控品的各個測定項目自行確定靶值。靶值必須在實驗室內使用自己現行的測定方法進行確定。定值質控品的標定值只能做為確定靶值的參考。
1.1.1 暫定靶值的設定
為了確定靶值，新批號的質控品應與當前使用的質控品一起進行測定。根據20或更多獨立批獲得的至少20次質控測定結果，計算出平均數，作為暫定靶值。
以此暫定靶值作為下一個月室內質控圖的靶值進行室內質控；一個月結束後，將該月的在控結果與前20個質控測定結果彙集在一起，計算累積平均數（第一個月），以此累積的平均數做為下一個月質控圖的靶值。
重複上述操作過程，連續三至五個月。
1.1.2 常用靶值的設立
以最初20個數據和三至五個月在控數據彙集的所有數據計算的累積平均數作為質控品有效期內的常用靶值，並以此作為以後室內質控圖的平均數。對個別在有效期內濃度水平不斷變化的項目，則需不斷調整靶值。
1.2 穩定性較短的質控品
在3-4天內，每天分析每水平質控品3-4瓶，每瓶進行2-3次重複。收集數據後，計算平均數、標準差和變異係數。對數據進行異常值檢驗。如果發現異常值，需重新計算餘下數據的平均數和標準差。以此均值作為質控圖的靶值。
2 設定控制限
對新批號質控品應確定控制限，控制限通常以標準差倍數表示。
2.1 穩定性較長的質控品
2.1.1 暫定標準差的設定
為了確定標準差，新批號的質控品應與當前使用的質控品一起進行測定。根據20或更多獨立批獲得的至少20次質控測定結果，計算出標準差，並作為暫定標準差。
以此暫定標準差作為下一個月室內質控圖的標準差進行室內質控；一個月結束後，將該月的在控結果與前20次質控測定結果彙集在一起，計算累積標準差（第一個月），以此累積的標準差作為下一個月質控圖的標準差。
重複上述操作過程，連續三至五個月。
2.1.2 常用標準差的設定
以最初20次質控測定結果和三至五個月在控質控結果彙集的所有數據計算的累積標準差作為質控品有效期內的常用標準差，並以此作為以後室內質控圖的標準差。
2.2 穩定性較短的質控品
至於標準差，你使用的數據量越大，其標準差估計值將更好。由於這個原因，我們並未推薦使用4.2.1中的重複數據來建立新的標準差。而是採用以前變異係數（CV）來估計新的標準差。
以前的標準差是幾個月數據的簡單平均或甚至是累積的標準差。這就考慮了檢測過程中更多的變異。標準差等於4. 2 .1的平均數乘以以前變異係數（CV）。
2.3 控制限的設定
控制限通常是以標準差的倍數表示。臨床實驗室不同項目（定量測定）的控制限的設定要根據其採用的控制規則來決定。
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