中國網財經3月18日訊 日前，國家藥監局發佈關於修訂煙酸注射劑說明書的公告(2020年第36號)。決定對煙酸注射劑(包括煙酸注射液、注射用煙酸)說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】項進行修訂。
國家藥監局表示，所有煙酸注射劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照煙酸注射液和注射用煙酸說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2020年6月12日前報省級藥品監管部門備案。
公告顯示，修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後9個月內對所有已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
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