2020.3.16最新消息,美國首劑用於臨床試驗的疫苗週一交付,如何看待?

迷失的風向


美國主動披露,美國衛生部門撥款研製的新冠病毒疫苗已經開始臨床試驗,時間是2020年3月16日。先說結論,這個疫苗可能是為了穩定美國資本市場來了個拔苗助長,提前進入臨床試驗的,有很大隱患。如果它私下裡真的按部就班研製的,那麼問題更大!

按照目前已披露信息,美國的這款新冠病毒疫苗屬於mRNA疫苗,這種類型的疫苗目前來說,技術上不完善,效果也有問題。

對於懂的人,我就不班門弄斧了。對不熟悉醫學和生物研究的,簡單說幾點。

mRNA疫苗的一個很大特點是不需要病毒菌株篩選,看來美國人為了表明自己實現對新冠病毒不知情,也是夠拼的。

缺點:

1)可能沒有效果

之前美國人出過這種事情,比如為寨卡病毒研製的mRNA-1325,只用了10個月(請注意這個時間),但是在人體接種的效果很差,沒能產生足夠的抗體。只得重來,用mRNA-1893研製了另外一種疫苗。因此,前段時間有美國專家表示,要1年時間才能研製新冠疫苗。

2)新技術,不成熟,產能可能不會太大。

美國有3億人,mRNA疫苗產量有限,就算疫苗有效,估計普遍接種也要很長時間。對挽救美國疫情,可能幫助沒有許多人期待得那麼大。

請大家想一想,美國研製寨卡病毒疫苗花了10個月,都不完善,現在3個月就拿出來了,很可能是為了穩定美國資本市場強行提前進行臨床試驗。

這種事情在美國是有先例的:

近些年,美國有些人為了拉投資,炒股票,不惜造假,涉及的層次之高,觸目驚心,舉例,

血液檢測公司 Theranos詐騙事件

就是女版喬布斯伊麗莎白·福爾摩斯(Elizabeth Holmes,沒錯和大偵探一個姓氏),名校輟學,創辦了Theranos公司,研製了一種名叫“愛迪生”的血液檢測機器,自稱只要抽一滴血,就能檢測240個項目,而且這機器體積小,方便操作,成本低,檢測快。

這家公司一度估值90億美元,伊麗莎白·福爾摩斯上過美國各種著名報刊雜誌的封面,然而最終被到他們公司去鍍金的一個富三代揭發,捅到了報社,被證明是騙局。

在此之前,這公司為了捂住造假的秘密,靠福爾摩斯家的關係網加上重金聘請的律師天團。要不是這富三代不怕被罰款,可能還能繼續逍遙。

這個騙局裡,更值得大家注意的是參與造假的人規格很高,伊麗莎白·福爾摩斯和克林頓的女兒切爾西關係很好,其父母也曾在華盛頓擔任高官。

Theranos公司的董事會規格里面一大堆高官,有前國務卿基辛格和舒爾茨、前參議員納恩、前國防部長佩裡,以及一些美軍的退役將軍。

也就是說,一堆美國退休的軍政要員堂而皇之地參與了這場騙局。

Juicero 免清洗榨汁機詐騙事件

美國人道格·埃文斯自稱發明了Juicero 免清洗榨汁機,特點是一鍵榨汁,免清洗,但是條件是必須買他們公司的果蔬包塞進機器裡,才能發揮如此的效果。

這機器說實話很好看,還開過發佈會,演示榨汁機有幾噸的拉力。所以拉到了谷歌等知名公司的大投資,請到了可口可樂的前總裁傑夫·鄧恩當CEO,亞馬遜的前高管馬拉奇·莫尼漢當產品總監,連科比之類的明星都參與進去了,超過100萬人購買過他們的產品。

被揭穿的過程也很搞笑,就是幾個無聊的人決定用手擠擠果蔬包,結果——一樣能出果汁,這事被捅到媒體之後,就沒有然後了。

Magic Leap 全息視頻詐騙事件

這個公司最敷衍,號稱發明了很厲害的3D視頻科技,結果是做的特效,根本沒研製出來,被消費者很輕易地發現了,不過在此之前也騙到了不少投資。

由此可見,現在美國科技界,裡面的貓膩也不少。女版喬布斯伊麗莎白·福爾摩斯拍的紀錄片《點血成金》裡概括了一下:造假穩住外界,直到真的成功了。

就3月來說,富強美利堅,熔斷每一天,美股3次熔斷。美國沒有新冠疫苗和特效藥的消息的話,真的要塌方了,所以,就算省略了疫苗研製步驟,也要大幹快上,穩住股市再說。

至於後面,估計美國華爾街也顧不了那麼多了!

如果以後證明,美國真的花了1年時間研製了疫苗,那我們到要問問,你美國未卜先知?

2019年8月,美國最大的生化武器基地德特里克堡軍事基地為什麼關閉?

2019年的所謂美國電子煙肺炎到底是什麼病?與新冠病毒相似度是多少?

作為對比

中國目前的新冠病毒疫苗是5個方向一起上,誰先研製出來誰先上,分別是

滅活疫苗

基因工程重組亞單位疫苗

腺病毒載體疫苗

減毒流感病毒載體疫苗

核酸疫苗

最後一個和美國的疫苗思路接近,但是中國沒有把寶全押在上面。

希望美國能給世界一個令人信服的答案。


近衛步兵師


世界很精彩,老金看世界;

有貓膩!特朗普在幫美國趁機搶佔新冠疫苗市場。


有點醫藥常識的人都知道,藥物合成可以一天完成,疫苗可不是一天就能搞定的!沒有一年半載是完不成的,美國怎麼突然有了疫苗?難道早就準備好的?

老金查到:

特朗普是3月2日在一次醫藥企業簡報會上,要求馬上研究一個新冠肺炎疫苗,美國國家衛生研究院院長託尼稱至少需要一年,他們還為此爭吵了一番!


另外還有一則德國媒體爆料:

據路透社援引德國《Welt am Sonntag(星期日世界報)》報道,近日,美國總統特朗普試圖向位於德國西南部城市圖賓根的生物科技公司CureVac提供“鉅額資金”,以將他們的新冠肺炎疫苗研發權轉移到美國,並欲獲得該疫苗的“獨家專有權”。

德國衛生部發言人證實了《Welt am Sonntag》的報道。
“德國不出售疫苗研究權”,對於美國政府試圖購買新冠病毒疫苗“專有權”的報道,德國外長馬斯3月16日如此回應。

面對日益蔓延的新冠肺炎疫情,特朗普為了防止新冠疫情影響美國經濟,更重要的是不能影響他的連任競選,於是想搞到疫苗,一招制敵!

先是3月2日特朗普催促多家藥企和美國國家衛生研究院趕緊去研究疫苗!最好幾個月就搞定,結果被內行的國家衛生研究院院長懟,最少需要一年!

可能是覺得時間太長,就想直接從德國買現成的疫苗(當然是經過一段試驗,還沒有完全能夠生產,不過估計臨近生產標準了),被德國拒絕!德國當然知道,世界範圍內都爆發新冠疫情,那麼新冠病毒疫苗將是一個大產業!

甚至可以成為一個武器,誰不聽話,就不給誰,新冠疫苗籌碼太重要了!


所以在沒招了之後,特朗普只能宣佈美國的疫苗也進入臨床試驗;

注意,臨床試驗這個名詞還有模糊性!

我隨便拿一管子東西,哪怕是當年鮑威爾手裡的洗衣粉,也可以進行臨床試驗啊,至於是不是真的新冠疫苗,臨床試驗多久,那是兩說了;

因此,老金認為,美國首劑用於臨床試驗的疫苗週一交付,美國公佈出來,是為美國醫藥企業搶佔市場做鋪墊而已,先做個廣告,搶個位置,至於啥時候有疫苗,等著吧;


你認為是哪一種情況呢?歡迎留言討論。


老金看世界


最近美國的新型冠狀病毒疫苗開始投入了臨床試驗,第1批接收了45個實驗者,這些人都是自動報名的,當然會有一筆費用給他們,臨床實驗週期為一年,現在美國疫苗出現的消息引起了很大的轟動,有的人質疑美國早就有了疫苗。不過開發疫苗的並不只有美國一個國家,德國有一家公司也在開發疫苗,而且德國總理默克爾表示將會以快的時間開發出疫苗,美國總統特朗普還想收購這家公司。

我國的疫苗開發工作也在進行,進展的速度也並不比美國慢,關鍵問題是要經過比較複雜的臨床實驗,因為如果產生副作用那就會非常危險。疫苗的臨床實驗是有一個週期的,所以急不得。當然美國總統特朗普表示希望在四五個月之內能夠用上,不過美國的醫療公司表示這不可能。因為今年是美國的大選之年,世界經濟形勢受到新冠肺炎疫情影響特別大,如果能夠提前應用的話,對世界經濟和美國股市有重大的意義。

但是現在美國的疫苗開始進行臨床實驗,也是美國給自己的民眾一個信心,給美國的經濟一個信心,目的是防止美國經濟進入衰退期。由於美國研發出了疫苗,法國和英國也不再消極抗疫,變得積極主動起來。因為這就預示著人類能夠戰勝新冠肺炎病毒,而不是被動的接受群體免疫法,群體免疫法預計會有26萬英國人死亡。這是任何一屆政府都無法承受的,美國宣佈把疫苗投入實驗,直接打消了英國人群體免疫法的正確性。

疫苗和群體免疫法的不同在於,疫苗是滅活的病毒,而靠人類自己用活性病毒形成群體免疫法是一種非常危險的事情,如果控制不好或者病毒變異,會產生巨大的災難,最後導致這種病毒和人類長期共存。


四十五度歷史


美國的狐狸尾巴終於露出來了?之前,美國總統很淡定,美國很淡定,一直不擔心疫情會在美國擴散,一直強調新型冠狀病毒對美國公眾的風險很低,不用戴口罩!當時,很多人就懷疑,美國如此淡定,是因為美國有解藥,在必要的時候,美國就會順勢推出已經擁有的解藥!

果不其然,美國剛剛開始擴大檢測範圍,就交付了第一批新型冠狀病毒疫苗,然後招募志願者進行臨床試驗!美國剛剛交付的疫苗名叫“mRNA-1273”,由美國國家衛生研究院和生物科技公司莫得納(Modernan)合作研發的。全球防疫聯盟(CEP)也給此項目提供了部分資金!

交付第一批mRNA-1273疫苗之後,美國的臨床試驗在華盛頓進行,由西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所負責!作為第一批試驗者,美國一共招募了45名身體健康的志願者,志願者的年齡均有限制,必須在18歲至55歲之間!

45個志願者,被凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所分為三組,一組15個人,每組分別注射的劑量都不同,一組注射劑量只有25微克,一組注射劑量100微克,一組注射劑量250微克。注射不同的劑量,是為了觀察注射不同劑量後的安全性,看看志願者的免疫反應。

3月16日,43歲的美女哈勒已經接種了第一針mRNA-1273疫苗,注射完成之後,哈勒面帶微笑離開凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所,並聲稱“感覺很好”!

28天之後,哈勒還會再次注射mRNA-1273疫苗,進行兩次注射mRNA-1273疫苗之後,志願者將會進行為期1年的觀察。也就是說,mRNA-1273疫苗能不能大面積注射,得1年之後才能知道!

如此說來,美國總統的計劃還是要落空了,美國總統當初一直想讓生物科技公司幾個月之內生產出新型冠狀病毒,當時美國的生物科技公司就告訴美國總統,幾個月不可能辦到,最少也要1年或1.5年,也就是說,美國總統想要藉助新型冠狀病毒疫苗實現連任的計劃會落空!

有了mRNA-1273疫苗進行臨床試驗,依然不能證明美國有解藥,要證明美國有解藥,除非美國在這幾個月之內就生產出可用的疫苗!


老鱷魚觀天下


3月16日,美國已經注射了第一支新冠疫苗! 這個速度太讓人吃驚了。 美國的新冠疫情是進入3月份之後才大規模擴散的,然而就在短短十幾天時間裡,美國就研製出了疫苗,怎麼想都覺得不對勁。 研製疫苗,再怎麼快,動物實驗是一定要有的, 難道美國跳過動物實驗直接人體接種? 還是早就通過動物實驗階段?(在中國出現新冠以前就開始著手研究疫苗)

如果這件事是真實發生的,大致有以下三種可能:

1.美國強行跳過動物實驗,枉顧人權,直接進行人體實驗。

2.已經做過動物實驗了,但是時間對不上,除非他們在去年10月分就開始研發,並且在12到1月就開始多輪動物實驗,這樣就相當於不打自招了。

3.為了穩固股市,拖延時間,畢竟現在美股持續暴跌根本停不下來!特朗普很是著急呢!

純屬個人看法,真實情況還是以官方發佈為準!


藥師陳小君


剛看到“美國研製出疫苗”的消息時,還有些難以置信,後來看到國內外主流媒體都在報道,才知道真有這麼一說。據歐聯社報道,3月16日,美國開始新冠肺炎病毒疫苗臨床實驗,並在華盛頓州西雅圖的醫療機構對接受測試者注射了第一針疫苗。

美國不但研製出了疫苗樣品,而且已經進行了第一例臨床試驗,這個速度太讓人吃驚了。美國的新冠疫情是進入3月份之後才大規模擴散的,然而就在短短十幾天時間裡,美國就研製出了疫苗,怎麼想怎麼覺得不對勁。


關於“美國研製出疫苗”這件事,個人覺得有以下三種可能:

第一,消息是是假的。

疫情剛剛蔓延至美國的時候,美國政府為了避免國內恐慌情緒蔓延,也為了穩定經濟,決定隱瞞感染情況。一開始美國政府的做法是限制檢測,後來迫於民意的壓力,放開檢測標準但又把價格抬高,民眾又因檢測費用昂貴而不滿,再後來美國當局決定檢測免費但是又聲稱試劑盒不足。

美國政府對疫情的態度始終很曖昧,其實這不難理解,因為如果美國政府的動作太大,會引發民眾的擔憂,這種擔憂會蔓延的股市上,而實際上後來美國股市確實暴跌了。在美股兩次熔斷之後,美國政府才開始正視疫情,國會直接通過了500億美元的抗疫法案。


這裡還是要提一句我之前文章中常提到的:美國政府不是因為疫情本身決定抗疫,而是因為股市暴跌才決定抗疫。美國是資本主義大國,美國政府代表的是資本的意志,所以股市穩定高於一切。而現在美國放出“成功研製疫苗”的消息,是不是也是為了穩定民心和股市,如果是這樣,那這個消息有待考證。

第二,美國事先就研製出了疫苗。

這個猜測就必須以陰謀論為基礎,也就是美國製造了新冠病毒,或者說病毒最先起源於美國本土。這個陰謀論也不是憑空猜測的,而是有依據:最開始日本朝日電視臺調查了部分美國流感患者的體檢結果,發現其中一些人感染的並非流感病毒,而是一種“未知病毒”。


雖然美國疾控中心當時否認了這個猜測,但是在3月11日的美國眾議院聽證會上,美國眾議員哈雷·羅達逼問美國疾控中心主任:“美國一些人可能表面上是死於流感,實際上卻可能死於新冠肺炎?”美國疾控中心主任雷德菲爾德最終承認:迄今在美國,一些病例的診斷情況確是如此。如果新冠病毒真的最先起源於美國,那麼最先研製出疫苗也說的過去。

第三,美國真的研製出了疫苗。

美國是全球領先的藥物研發國,醫療技術和設備也是世界上最先進的,在全球世界最佳醫院排名前十強中,美國有4家醫院上榜,所以美國醫療機構和企業有研製出疫苗的能力。


現在美國方面也只是處於臨床試驗階段,沒有把話說的特別滿。美國的研究人員強調,即使新冠病毒疫苗研究進展順利,也至少要等到12至18個月後,才能證實疫苗是否安全有效。


國際視角淺說


這個有意思了,不說遠的就說美國公佈感染者開始和我們疫情爆發,算兩個月的時間吧,在兩個月前美國的疫情還沒有爆發,全世界的疫情也還沒有爆發,中國武漢的疫情才剛剛開始,而且人數才幾百個人,也就是說從變得嚴重到全世界國家的目光重視,最多一個多月,美國正常來說也是這樣,全世界感染了才會重視,光我們中國感染美國怎麼可能會那麼好心幫我們研究疫苗。

所以說美國如果從新冠狀病毒爆發開始,最多一個多月的時間,一個多月能研究出來疫苗,這個說真的根本不可能,我們不是質疑美國有沒有這樣的能力,而是全世界根本就沒有這樣的能力,這個疫苗和其他不一樣,建造房子可以人多加上拼勁可以快速建成,但是疫苗需要時間去研究是否安全,需要培育病毒的時間,還有各種實驗在生物體內產生的作用和危害,。

這些加起來並不是說你人多或者投入多少就可以縮短時間的,而是原本整個實驗就是需要時間作為基礎,從研究到注射到人體實驗,最快都要半年以上的時間,而根本不可能在短短一個月左右的時間就研究出來,還可以進行人體注射實驗,簡直就是天方夜譚的事情,根本不可能絕對是不可能的,除非美國自己知道幾個月後會爆發這個病毒感染,所以提前幾個月已經開始研究疫苗。

美國是如何知道全世界會爆發疫情的呢,難道美國會未卜先知的能力,或者說美國自己提前知道這個病毒從哪裡來,所以很早就開始研究這個疫苗了,或者說這個病毒爆發在世界上一些地方是已經註定的,只是爆發有點早讓美國措手不及,沒有來得及研發出疫苗,或者說只是想在疫苗獲得成功後這個疫情才爆發,自己可以偷偷給美國人先打上疫苗。

很明顯現在的疫情已經超出美國政府掌控,美國大量病毒開始肆虐,美國人自己都在質疑美國政府在八個月前關閉的陸軍病毒實驗室,在那之後美國流感肆虐美國國內,數千萬人感染流感,再到現在美國衛生防疫部門承認的隱瞞疫情和流感裡面存在很多新冠狀病毒感染者,這足以說明了美國其實知道這是怎麼回事,就像美國總統特朗普說的,全世界沒有人比他們更瞭解這個病毒,這個說明了什麼想必不用解釋了吧。


無法超越的足跡


一個正常的疫苗從研發到上市,需要經過幾個步驟:

  • 篩選合適病毒毒株
  • 將病毒培養、滅活、純化、鑑定,從而製造疫苗原液
  • 臨床前的動物實驗
  • 臨床人體實驗
  • 申請許可、道德檢查
  • 上市

而可以用於治療新冠病毒的疫苗方式又有4種:

  • 重組蛋白疫苗
  • mRNA疫苗
  • 重組腺病毒載體疫苗
  • 滅活疫苗

這四項大多都是利用DNA技術在病毒基因當中或減少DNA減少毒性,或重組DNA改變毒性增加抗體,或剝離病毒中有害分子留下免疫分子等等。

那麼話說回來,此次美國用於交付的疫苗是哪一種呢?那就是mRNA疫苗,這種疫苗是一種商業化的疫苗,之所以說它商業化,就是因為只需要通過對病毒DNA拆散重組確保無害化,最後確保人體抗體能夠適應就Ok了。

這類型的疫苗雖然快,但是也有毛病,那就是重組後的疫苗DNA並不算“結實”,需要相當一段時間適應動物細胞形成抗體,如果動物細胞無法適應這個重組的DNA,那麼又得拆開重組。

正常情況下這一過程之前需要幾輪的動物實驗和幾輪的人體實驗,確保疫苗“結實”了才能上市,不過現在美國卻跳過動物實驗直接進行人體實驗,儘管可能對自己的疫苗太自信了,但多多少少有急功近利的成分。

從目前的狀況來看是可以理解美國急功近利的小心思的,3月16日美國股市大跌造成第三次熔斷,累計跌幅超過28%,成百上千億美元灰飛煙滅,市場信心不足拖累美國經濟走向疲軟,這種情況下是沒有一位美國總統坐得住的。

而另一方面,疫情也拖累了美國2020總統選舉,隨著各個州進入緊急狀態開始禁止大型集會,各候選人主要宣傳手段也收到影響,某些候選人沒有辦法再帶著“美國第一”的帽子去吹噓自己了。


馬克觀察



其實按疫苗的研發速度咱們與美國的速度都差不多,確實在昨天美國的西雅圖第一位志願受試者接診了一針新冠疫苗,這應該是美國新冠疫苗進入臨床試驗第一人,也是美國新冠疫苗首次進入人體臨床試驗,也應該是世界上第一個進入人體試驗的新冠疫苗,不過重要的是美國這種新冠疫苗並沒有首先在動物上進行臨床試驗,而是直接跳過動物試驗直接快速進入人體試驗,這樣就節省了對動物試驗的時間與過程,這一做法雖然不按常理出牌,引起很多人的爭議。



雖然引起了爭議,但美國傳染病研究所還是允許了這種新冠疫苗快速進入人體試驗,當然不是說進入了人體試驗,這種疫苗就可以快速上市的,不是這樣的,進入人體試驗只是跨入臨床試驗第一步,後面還有各年齡段志願者的接診臨床試驗,研究,觀察,分折,總之後面還需要更多觀察與試驗,就算最後效果達到了標準,通過普及生產實用還需要至少1年到18個月的時間,到那時候人們就可以慢慢普及接診這種疫苗。


國內有二十多種新冠疫苗在研發,進行了多線路的研發部暑,進展都非常不錯,國內上海的一種新冠疫苗在4月的中旬將在靈長類動物身上進行臨床試驗,研發疫苗是個挺漫長的事情,畢竟針對的對象是人體,要經過很多的臨床試驗的觀察研究分析,得出安全係數,才敢大規模使用,疫苗的研發時間到普及使用一般3到10年是常態。


牛頭馬面兩鬼


三點質疑,誰解其中味?

美聯社報道,一位美國官員透露,一項針對新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗,將於3月16日開始,第一位接受試驗的自願者,將在16日當天接受實驗性疫苗注射。

實驗者試驗的疫苗由美國兩個公司聯合開發提供。

開發這種疫苗的是美國最大的生物醫療公司,該公司2010年由哈佛團隊創辦,比爾蓋茨夫婦也是該公司的股東之一。該公司主要從事的是傳染病丶免疫腫瘤丶自身免疫丶炎症疾病等的療法和疫苗開發研究。

據介紹該公司已招募45名健康自願者進行疫苗測試,結果可能於7月至8月公佈。

最新消息:外媒TheVerge表示,中國企業家馬雲捐贈給美國的50萬份檢測試劑盒可能被棄用!他說:“美國可能不會用馬雲捐贈的試劑盒。"“因為美國政府堅持是用自己有缺陷的試劑盒,拒絕使用其他國家和地區成熟的產品。美國新冠病毒檢測已落後於其他國家!”

三點質疑:

①美國速度為何如此之快?

記得在三月初美國總統特朗普就對外宣佈,美國馬上有疫苗出世,美國國務院隨即收回了特朗普的講話,稱:“總統所說的疫苗是指埃博拉病毒疫苗”。(可查閱美國多個主流媒體的報道)

美國在過去的幾天還說,美國新冠病毒疫苗研究最少要在一年以後進入臨床階段,為何在美國剛剛檢測新冠病毒幾天就有疫苗臨床。

②美國哈佛團隊創辦的美國最大生物醫療公司,為何趕巧在2009年美國流感病毒大流行之後?

2008年,美國奧巴馬總統上任,2009年,奧巴馬任上爆發美國全國性的流感病毒感染,1200萬人被感染,一萬餘人死亡。

奧巴馬的第二任上向國會兩院提議:美國研究新醫丶新藥丶新病毒需要得到國會的批准,奧巴馬隨後簽署了這一總統法案。無獨有偶,美國的流感病毒流行之後的2010年,哈佛生物醫療公司成立,而研究的對象正是:傳染病丶自身免疫丶免疫腫瘤等疾病,這難道是一種巧合?


③馬雲捐贈的試劑檢測盒為何要棄用?難道美國自己研製的試劑盒針對性更強?

有美國專家和美國民眾質疑中國企業家馬雲捐贈的新冠病毒試劑盒是成熟的技術,為什麼不用?為什麼要用美國不成熟的技術?

網友批評美國政府,“難道美國政府有被迫害妄想症?…"

三點質疑,誰解其中味?


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