2020.3.16最新消息,美国首剂用于临床试验的疫苗周一交付,如何看待?

迷失的風向


美国主动披露,美国卫生部门拨款研制的新冠病毒疫苗已经开始临床试验,时间是2020年3月16日。先说结论,这个疫苗可能是为了稳定美国资本市场来了个拔苗助长,提前进入临床试验的,有很大隐患。如果它私下里真的按部就班研制的,那么问题更大!

按照目前已披露信息,美国的这款新冠病毒疫苗属于mRNA疫苗,这种类型的疫苗目前来说,技术上不完善,效果也有问题。

对于懂的人,我就不班门弄斧了。对不熟悉医学和生物研究的,简单说几点。

mRNA疫苗的一个很大特点是不需要病毒菌株筛选,看来美国人为了表明自己实现对新冠病毒不知情,也是够拼的。

缺点:

1)可能没有效果

之前美国人出过这种事情,比如为寨卡病毒研制的mRNA-1325,只用了10个月(请注意这个时间),但是在人体接种的效果很差,没能产生足够的抗体。只得重来,用mRNA-1893研制了另外一种疫苗。因此,前段时间有美国专家表示,要1年时间才能研制新冠疫苗。

2)新技术,不成熟,产能可能不会太大。

美国有3亿人,mRNA疫苗产量有限,就算疫苗有效,估计普遍接种也要很长时间。对挽救美国疫情,可能帮助没有许多人期待得那么大。

请大家想一想,美国研制寨卡病毒疫苗花了10个月,都不完善,现在3个月就拿出来了,很可能是为了稳定美国资本市场强行提前进行临床试验。

这种事情在美国是有先例的:

近些年,美国有些人为了拉投资,炒股票,不惜造假,涉及的层次之高,触目惊心,举例,

血液检测公司 Theranos诈骗事件

就是女版乔布斯伊丽莎白·福尔摩斯(Elizabeth Holmes,没错和大侦探一个姓氏),名校辍学,创办了Theranos公司,研制了一种名叫“爱迪生”的血液检测机器,自称只要抽一滴血,就能检测240个项目,而且这机器体积小,方便操作,成本低,检测快。

这家公司一度估值90亿美元,伊丽莎白·福尔摩斯上过美国各种著名报刊杂志的封面,然而最终被到他们公司去镀金的一个富三代揭发,捅到了报社,被证明是骗局。

在此之前,这公司为了捂住造假的秘密,靠福尔摩斯家的关系网加上重金聘请的律师天团。要不是这富三代不怕被罚款,可能还能继续逍遥。

这个骗局里,更值得大家注意的是参与造假的人规格很高,伊丽莎白·福尔摩斯和克林顿的女儿切尔西关系很好,其父母也曾在华盛顿担任高官。

Theranos公司的董事会规格里面一大堆高官,有前国务卿基辛格和舒尔茨、前参议员纳恩、前国防部长佩里,以及一些美军的退役将军。

也就是说,一堆美国退休的军政要员堂而皇之地参与了这场骗局。

Juicero 免清洗榨汁机诈骗事件

美国人道格·埃文斯自称发明了Juicero 免清洗榨汁机,特点是一键榨汁,免清洗,但是条件是必须买他们公司的果蔬包塞进机器里,才能发挥如此的效果。

这机器说实话很好看,还开过发布会,演示榨汁机有几吨的拉力。所以拉到了谷歌等知名公司的大投资,请到了可口可乐的前总裁杰夫·邓恩当CEO,亚马逊的前高管马拉奇·莫尼汉当产品总监,连科比之类的明星都参与进去了,超过100万人购买过他们的产品。

被揭穿的过程也很搞笑,就是几个无聊的人决定用手挤挤果蔬包,结果——一样能出果汁,这事被捅到媒体之后,就没有然后了。

Magic Leap 全息视频诈骗事件

这个公司最敷衍,号称发明了很厉害的3D视频科技,结果是做的特效,根本没研制出来,被消费者很轻易地发现了,不过在此之前也骗到了不少投资。

由此可见,现在美国科技界,里面的猫腻也不少。女版乔布斯伊丽莎白·福尔摩斯拍的纪录片《点血成金》里概括了一下:造假稳住外界,直到真的成功了。

就3月来说,富强美利坚,熔断每一天,美股3次熔断。美国没有新冠疫苗和特效药的消息的话,真的要塌方了,所以,就算省略了疫苗研制步骤,也要大干快上,稳住股市再说。

至于后面,估计美国华尔街也顾不了那么多了!

如果以后证明,美国真的花了1年时间研制了疫苗,那我们到要问问,你美国未卜先知?

2019年8月,美国最大的生化武器基地德特里克堡军事基地为什么关闭?

2019年的所谓美国电子烟肺炎到底是什么病?与新冠病毒相似度是多少?

作为对比

中国目前的新冠病毒疫苗是5个方向一起上,谁先研制出来谁先上,分别是

灭活疫苗

基因工程重组亚单位疫苗

腺病毒载体疫苗

减毒流感病毒载体疫苗

核酸疫苗

最后一个和美国的疫苗思路接近,但是中国没有把宝全押在上面。

希望美国能给世界一个令人信服的答案。


近卫步兵师


世界很精彩,老金看世界;

有猫腻!特朗普在帮美国趁机抢占新冠疫苗市场。


有点医药常识的人都知道,药物合成可以一天完成,疫苗可不是一天就能搞定的!没有一年半载是完不成的,美国怎么突然有了疫苗?难道早就准备好的?

老金查到:

特朗普是3月2日在一次医药企业简报会上,要求马上研究一个新冠肺炎疫苗,美国国家卫生研究院院长托尼称至少需要一年,他们还为此争吵了一番!


另外还有一则德国媒体爆料:

据路透社援引德国《Welt am Sonntag(星期日世界报)》报道,近日,美国总统特朗普试图向位于德国西南部城市图宾根的生物科技公司CureVac提供“巨额资金”,以将他们的新冠肺炎疫苗研发权转移到美国,并欲获得该疫苗的“独家专有权”。

德国卫生部发言人证实了《Welt am Sonntag》的报道。
“德国不出售疫苗研究权”,对于美国政府试图购买新冠病毒疫苗“专有权”的报道,德国外长马斯3月16日如此回应。

面对日益蔓延的新冠肺炎疫情,特朗普为了防止新冠疫情影响美国经济,更重要的是不能影响他的连任竞选,于是想搞到疫苗,一招制敌!

先是3月2日特朗普催促多家药企和美国国家卫生研究院赶紧去研究疫苗!最好几个月就搞定,结果被内行的国家卫生研究院院长怼,最少需要一年!

可能是觉得时间太长,就想直接从德国买现成的疫苗(当然是经过一段试验,还没有完全能够生产,不过估计临近生产标准了),被德国拒绝!德国当然知道,世界范围内都爆发新冠疫情,那么新冠病毒疫苗将是一个大产业!

甚至可以成为一个武器,谁不听话,就不给谁,新冠疫苗筹码太重要了!


所以在没招了之后,特朗普只能宣布美国的疫苗也进入临床试验;

注意,临床试验这个名词还有模糊性!

我随便拿一管子东西,哪怕是当年鲍威尔手里的洗衣粉,也可以进行临床试验啊,至于是不是真的新冠疫苗,临床试验多久,那是两说了;

因此,老金认为,美国首剂用于临床试验的疫苗周一交付,美国公布出来,是为美国医药企业抢占市场做铺垫而已,先做个广告,抢个位置,至于啥时候有疫苗,等着吧;


你认为是哪一种情况呢?欢迎留言讨论。


老金看世界


最近美国的新型冠状病毒疫苗开始投入了临床试验,第1批接收了45个实验者,这些人都是自动报名的,当然会有一笔费用给他们,临床实验周期为一年,现在美国疫苗出现的消息引起了很大的轰动,有的人质疑美国早就有了疫苗。不过开发疫苗的并不只有美国一个国家,德国有一家公司也在开发疫苗,而且德国总理默克尔表示将会以快的时间开发出疫苗,美国总统特朗普还想收购这家公司。

我国的疫苗开发工作也在进行,进展的速度也并不比美国慢,关键问题是要经过比较复杂的临床实验,因为如果产生副作用那就会非常危险。疫苗的临床实验是有一个周期的,所以急不得。当然美国总统特朗普表示希望在四五个月之内能够用上,不过美国的医疗公司表示这不可能。因为今年是美国的大选之年,世界经济形势受到新冠肺炎疫情影响特别大,如果能够提前应用的话,对世界经济和美国股市有重大的意义。

但是现在美国的疫苗开始进行临床实验,也是美国给自己的民众一个信心,给美国的经济一个信心,目的是防止美国经济进入衰退期。由于美国研发出了疫苗,法国和英国也不再消极抗疫,变得积极主动起来。因为这就预示着人类能够战胜新冠肺炎病毒,而不是被动的接受群体免疫法,群体免疫法预计会有26万英国人死亡。这是任何一届政府都无法承受的,美国宣布把疫苗投入实验,直接打消了英国人群体免疫法的正确性。

疫苗和群体免疫法的不同在于,疫苗是灭活的病毒,而靠人类自己用活性病毒形成群体免疫法是一种非常危险的事情,如果控制不好或者病毒变异,会产生巨大的灾难,最后导致这种病毒和人类长期共存。


四十五度历史


美国的狐狸尾巴终于露出来了?之前,美国总统很淡定,美国很淡定,一直不担心疫情会在美国扩散,一直强调新型冠状病毒对美国公众的风险很低,不用戴口罩!当时,很多人就怀疑,美国如此淡定,是因为美国有解药,在必要的时候,美国就会顺势推出已经拥有的解药!

果不其然,美国刚刚开始扩大检测范围,就交付了第一批新型冠状病毒疫苗,然后招募志愿者进行临床试验!美国刚刚交付的疫苗名叫“mRNA-1273”,由美国国家卫生研究院和生物科技公司莫得纳(Modernan)合作研发的。全球防疫联盟(CEP)也给此项目提供了部分资金!

交付第一批mRNA-1273疫苗之后,美国的临床试验在华盛顿进行,由西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所负责!作为第一批试验者,美国一共招募了45名身体健康的志愿者,志愿者的年龄均有限制,必须在18岁至55岁之间!

45个志愿者,被凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所分为三组,一组15个人,每组分别注射的剂量都不同,一组注射剂量只有25微克,一组注射剂量100微克,一组注射剂量250微克。注射不同的剂量,是为了观察注射不同剂量后的安全性,看看志愿者的免疫反应。

3月16日,43岁的美女哈勒已经接种了第一针mRNA-1273疫苗,注射完成之后,哈勒面带微笑离开凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所,并声称“感觉很好”!

28天之后,哈勒还会再次注射mRNA-1273疫苗,进行两次注射mRNA-1273疫苗之后,志愿者将会进行为期1年的观察。也就是说,mRNA-1273疫苗能不能大面积注射,得1年之后才能知道!

如此说来,美国总统的计划还是要落空了,美国总统当初一直想让生物科技公司几个月之内生产出新型冠状病毒,当时美国的生物科技公司就告诉美国总统,几个月不可能办到,最少也要1年或1.5年,也就是说,美国总统想要借助新型冠状病毒疫苗实现连任的计划会落空!

有了mRNA-1273疫苗进行临床试验,依然不能证明美国有解药,要证明美国有解药,除非美国在这几个月之内就生产出可用的疫苗!


老鳄鱼观天下


3月16日,美国已经注射了第一支新冠疫苗! 这个速度太让人吃惊了。 美国的新冠疫情是进入3月份之后才大规模扩散的,然而就在短短十几天时间里,美国就研制出了疫苗,怎么想都觉得不对劲。 研制疫苗,再怎么快,动物实验是一定要有的, 难道美国跳过动物实验直接人体接种? 还是早就通过动物实验阶段?(在中国出现新冠以前就开始着手研究疫苗)

如果这件事是真实发生的,大致有以下三种可能:

1.美国强行跳过动物实验,枉顾人权,直接进行人体实验。

2.已经做过动物实验了,但是时间对不上,除非他们在去年10月分就开始研发,并且在12到1月就开始多轮动物实验,这样就相当于不打自招了。

3.为了稳固股市,拖延时间,毕竟现在美股持续暴跌根本停不下来!特朗普很是着急呢!

纯属个人看法,真实情况还是以官方发布为准!


药师陈小君


刚看到“美国研制出疫苗”的消息时,还有些难以置信,后来看到国内外主流媒体都在报道,才知道真有这么一说。据欧联社报道,3月16日,美国开始新冠肺炎病毒疫苗临床实验,并在华盛顿州西雅图的医疗机构对接受测试者注射了第一针疫苗。

美国不但研制出了疫苗样品,而且已经进行了第一例临床试验,这个速度太让人吃惊了。美国的新冠疫情是进入3月份之后才大规模扩散的,然而就在短短十几天时间里,美国就研制出了疫苗,怎么想怎么觉得不对劲。


关于“美国研制出疫苗”这件事,个人觉得有以下三种可能:

第一,消息是是假的。

疫情刚刚蔓延至美国的时候,美国政府为了避免国内恐慌情绪蔓延,也为了稳定经济,决定隐瞒感染情况。一开始美国政府的做法是限制检测,后来迫于民意的压力,放开检测标准但又把价格抬高,民众又因检测费用昂贵而不满,再后来美国当局决定检测免费但是又声称试剂盒不足。

美国政府对疫情的态度始终很暧昧,其实这不难理解,因为如果美国政府的动作太大,会引发民众的担忧,这种担忧会蔓延的股市上,而实际上后来美国股市确实暴跌了。在美股两次熔断之后,美国政府才开始正视疫情,国会直接通过了500亿美元的抗疫法案。


这里还是要提一句我之前文章中常提到的:美国政府不是因为疫情本身决定抗疫,而是因为股市暴跌才决定抗疫。美国是资本主义大国,美国政府代表的是资本的意志,所以股市稳定高于一切。而现在美国放出“成功研制疫苗”的消息,是不是也是为了稳定民心和股市,如果是这样,那这个消息有待考证。

第二,美国事先就研制出了疫苗。

这个猜测就必须以阴谋论为基础,也就是美国制造了新冠病毒,或者说病毒最先起源于美国本土。这个阴谋论也不是凭空猜测的,而是有依据:最开始日本朝日电视台调查了部分美国流感患者的体检结果,发现其中一些人感染的并非流感病毒,而是一种“未知病毒”。


虽然美国疾控中心当时否认了这个猜测,但是在3月11日的美国众议院听证会上,美国众议员哈雷·罗达逼问美国疾控中心主任:“美国一些人可能表面上是死于流感,实际上却可能死于新冠肺炎?”美国疾控中心主任雷德菲尔德最终承认:迄今在美国,一些病例的诊断情况确是如此。如果新冠病毒真的最先起源于美国,那么最先研制出疫苗也说的过去。

第三,美国真的研制出了疫苗。

美国是全球领先的药物研发国,医疗技术和设备也是世界上最先进的,在全球世界最佳医院排名前十强中,美国有4家医院上榜,所以美国医疗机构和企业有研制出疫苗的能力。


现在美国方面也只是处于临床试验阶段,没有把话说的特别满。美国的研究人员强调,即使新冠病毒疫苗研究进展顺利,也至少要等到12至18个月后,才能证实疫苗是否安全有效。


国际视角浅说


这个有意思了,不说远的就说美国公布感染者开始和我们疫情爆发,算两个月的时间吧,在两个月前美国的疫情还没有爆发,全世界的疫情也还没有爆发,中国武汉的疫情才刚刚开始,而且人数才几百个人,也就是说从变得严重到全世界国家的目光重视,最多一个多月,美国正常来说也是这样,全世界感染了才会重视,光我们中国感染美国怎么可能会那么好心帮我们研究疫苗。

所以说美国如果从新冠状病毒爆发开始,最多一个多月的时间,一个多月能研究出来疫苗,这个说真的根本不可能,我们不是质疑美国有没有这样的能力,而是全世界根本就没有这样的能力,这个疫苗和其他不一样,建造房子可以人多加上拼劲可以快速建成,但是疫苗需要时间去研究是否安全,需要培育病毒的时间,还有各种实验在生物体内产生的作用和危害,。

这些加起来并不是说你人多或者投入多少就可以缩短时间的,而是原本整个实验就是需要时间作为基础,从研究到注射到人体实验,最快都要半年以上的时间,而根本不可能在短短一个月左右的时间就研究出来,还可以进行人体注射实验,简直就是天方夜谭的事情,根本不可能绝对是不可能的,除非美国自己知道几个月后会爆发这个病毒感染,所以提前几个月已经开始研究疫苗。

美国是如何知道全世界会爆发疫情的呢,难道美国会未卜先知的能力,或者说美国自己提前知道这个病毒从哪里来,所以很早就开始研究这个疫苗了,或者说这个病毒爆发在世界上一些地方是已经注定的,只是爆发有点早让美国措手不及,没有来得及研发出疫苗,或者说只是想在疫苗获得成功后这个疫情才爆发,自己可以偷偷给美国人先打上疫苗。

很明显现在的疫情已经超出美国政府掌控,美国大量病毒开始肆虐,美国人自己都在质疑美国政府在八个月前关闭的陆军病毒实验室,在那之后美国流感肆虐美国国内,数千万人感染流感,再到现在美国卫生防疫部门承认的隐瞒疫情和流感里面存在很多新冠状病毒感染者,这足以说明了美国其实知道这是怎么回事,就像美国总统特朗普说的,全世界没有人比他们更了解这个病毒,这个说明了什么想必不用解释了吧。


无法超越的足迹


一个正常的疫苗从研发到上市,需要经过几个步骤:

  • 筛选合适病毒毒株
  • 将病毒培养、灭活、纯化、鉴定,从而制造疫苗原液
  • 临床前的动物实验
  • 临床人体实验
  • 申请许可、道德检查
  • 上市

而可以用于治疗新冠病毒的疫苗方式又有4种:

  • 重组蛋白疫苗
  • mRNA疫苗
  • 重组腺病毒载体疫苗
  • 灭活疫苗

这四项大多都是利用DNA技术在病毒基因当中或减少DNA减少毒性,或重组DNA改变毒性增加抗体,或剥离病毒中有害分子留下免疫分子等等。

那么话说回来,此次美国用于交付的疫苗是哪一种呢?那就是mRNA疫苗,这种疫苗是一种商业化的疫苗,之所以说它商业化,就是因为只需要通过对病毒DNA拆散重组确保无害化,最后确保人体抗体能够适应就Ok了。

这类型的疫苗虽然快,但是也有毛病,那就是重组后的疫苗DNA并不算“结实”,需要相当一段时间适应动物细胞形成抗体,如果动物细胞无法适应这个重组的DNA,那么又得拆开重组。

正常情况下这一过程之前需要几轮的动物实验和几轮的人体实验,确保疫苗“结实”了才能上市,不过现在美国却跳过动物实验直接进行人体实验,尽管可能对自己的疫苗太自信了,但多多少少有急功近利的成分。

从目前的状况来看是可以理解美国急功近利的小心思的,3月16日美国股市大跌造成第三次熔断,累计跌幅超过28%,成百上千亿美元灰飞烟灭,市场信心不足拖累美国经济走向疲软,这种情况下是没有一位美国总统坐得住的。

而另一方面,疫情也拖累了美国2020总统选举,随着各个州进入紧急状态开始禁止大型集会,各候选人主要宣传手段也收到影响,某些候选人没有办法再带着“美国第一”的帽子去吹嘘自己了。


马克观察



其实按疫苗的研发速度咱们与美国的速度都差不多,确实在昨天美国的西雅图第一位志愿受试者接诊了一针新冠疫苗,这应该是美国新冠疫苗进入临床试验第一人,也是美国新冠疫苗首次进入人体临床试验,也应该是世界上第一个进入人体试验的新冠疫苗,不过重要的是美国这种新冠疫苗并没有首先在动物上进行临床试验,而是直接跳过动物试验直接快速进入人体试验,这样就节省了对动物试验的时间与过程,这一做法虽然不按常理出牌,引起很多人的争议。



虽然引起了争议,但美国传染病研究所还是允许了这种新冠疫苗快速进入人体试验,当然不是说进入了人体试验,这种疫苗就可以快速上市的,不是这样的,进入人体试验只是跨入临床试验第一步,后面还有各年龄段志愿者的接诊临床试验,研究,观察,分折,总之后面还需要更多观察与试验,就算最后效果达到了标准,通过普及生产实用还需要至少1年到18个月的时间,到那时候人们就可以慢慢普及接诊这种疫苗。


国内有二十多种新冠疫苗在研发,进行了多线路的研发部暑,进展都非常不错,国内上海的一种新冠疫苗在4月的中旬将在灵长类动物身上进行临床试验,研发疫苗是个挺漫长的事情,毕竟针对的对象是人体,要经过很多的临床试验的观察研究分析,得出安全系数,才敢大规模使用,疫苗的研发时间到普及使用一般3到10年是常态。


牛头马面两鬼


三点质疑,谁解其中味?

美联社报道,一位美国官员透露,一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验,将于3月16日开始,第一位接受试验的自愿者,将在16日当天接受实验性疫苗注射。

实验者试验的疫苗由美国两个公司联合开发提供。

开发这种疫苗的是美国最大的生物医疗公司,该公司2010年由哈佛团队创办,比尔盖茨夫妇也是该公司的股东之一。该公司主要从事的是传染病丶免疫肿瘤丶自身免疫丶炎症疾病等的疗法和疫苗开发研究。

据介绍该公司已招募45名健康自愿者进行疫苗测试,结果可能于7月至8月公布。

最新消息:外媒TheVerge表示,中国企业家马云捐赠给美国的50万份检测试剂盒可能被弃用!他说:“美国可能不会用马云捐赠的试剂盒。"“因为美国政府坚持是用自己有缺陷的试剂盒,拒绝使用其他国家和地区成熟的产品。美国新冠病毒检测已落后于其他国家!”

三点质疑:

①美国速度为何如此之快?

记得在三月初美国总统特朗普就对外宣布,美国马上有疫苗出世,美国国务院随即收回了特朗普的讲话,称:“总统所说的疫苗是指埃博拉病毒疫苗”。(可查阅美国多个主流媒体的报道)

美国在过去的几天还说,美国新冠病毒疫苗研究最少要在一年以后进入临床阶段,为何在美国刚刚检测新冠病毒几天就有疫苗临床。

②美国哈佛团队创办的美国最大生物医疗公司,为何赶巧在2009年美国流感病毒大流行之后?

2008年,美国奥巴马总统上任,2009年,奥巴马任上爆发美国全国性的流感病毒感染,1200万人被感染,一万余人死亡。

奥巴马的第二任上向国会两院提议:美国研究新医丶新药丶新病毒需要得到国会的批准,奥巴马随后签署了这一总统法案。无独有偶,美国的流感病毒流行之后的2010年,哈佛生物医疗公司成立,而研究的对象正是:传染病丶自身免疫丶免疫肿瘤等疾病,这难道是一种巧合?


③马云捐赠的试剂检测盒为何要弃用?难道美国自己研制的试剂盒针对性更强?

有美国专家和美国民众质疑中国企业家马云捐赠的新冠病毒试剂盒是成熟的技术,为什么不用?为什么要用美国不成熟的技术?

网友批评美国政府,“难道美国政府有被迫害妄想症?…"

三点质疑,谁解其中味?


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