據悉，洛匹那韋/利托那韋從試行第三版的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》就被納入，此前業界對於該藥在新冠肺炎治療上的效果以及安全性方面一直存在爭議。
抗艾藥曾備受期待
據悉，洛匹那韋/利托那韋臨床試驗於1月18日起，在湖北省武漢市金銀潭醫院開展。結果顯示，在新冠病毒重症患者中，洛匹那韋/利托那韋未能顯著加速臨床狀況的改善，未能降低死亡率，也未能減少咽喉部檢出的病毒RNA。不僅如此，與標準治療組相比，洛匹那韋/利托那韋組胃腸道不良事件（包括噁心、嘔吐和腹瀉）更常見。
據瞭解，洛匹那韋/利托那韋是最早被納入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》的抗病毒治療藥物，也是此次疫情暴發之後最早被使用的抗病毒老藥之一。此前北大第一醫院呼吸和危重症醫學科主任王廣發感染新型冠狀病毒後，發現抗艾滋藥物克力芝對他有效。2月2日，泰國曼谷一家醫院的專家團隊又通過將洛匹那韋、利托那韋與抗流感藥物配合使用，治癒了新冠肺炎患者。
然而，此次臨床試驗結論表明，個案並不足以證明藥物有效。但是在亞組分析中，發現患者發病12天內使用洛匹那韋/利托那韋，獲益趨勢更為明顯，也為今後的臨床試驗提供了參考價值。值得注意的是，該試驗的總體死亡率是22.1％，大大高於COVID-19住院患者的初步描述性研究報告中11％～14.5％的死亡率，表明納入試驗的是重病患者。
據瞭解，克力芝於2000年被美國FDA批准上市用於艾滋病的抗病毒治療，雖然服用藥物會帶來腹瀉、嘔吐、血脂高等副作用，但由於抗病毒效果好、耐藥屏障高，目前仍作為主要的抗HIV治療藥物應用於臨床。
強生：公司產品尚無臨床證據
此外，強生的抗艾滋病藥物達蘆那韋也曾被寄託了治療新冠肺炎的希望，但根據路透社3月16日的報道，強生髮表聲明指出，目前沒有臨床及藥理證據能夠支持公司旗下的艾滋病治療藥物達蘆那韋（Darunavir）納入到新型冠狀病毒肺炎治療指南。
據悉，2月4日，專家在武漢公佈治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎的研究成果：在體外試驗中，達蘆那韋在300微摩爾濃度下，能顯著抑制病毒複製，與未用藥物處理組比較，抑制效率達280倍。當時專家建議將阿比多爾、達蘆那韋兩種藥物列入診療方案。
然而強生指出，目前尚無達蘆那韋用於新型冠狀病毒肺炎治療的體外研究，達蘆那韋不應在沒有利托那韋或可比西它等藥物促進劑的情況下給藥。另外，也沒有發表臨床研究評估達蘆那韋、達蘆那韋/可比西它及達蘆那韋/可比西它/恩曲他濱/替諾福韋用於治療新型冠狀病毒的有效性和安全性。
新冠肺炎疫情初期呼聲甚高的抗艾藥，隨著臨床試驗的推進、有效藥物的發現和臨床證據的不斷更新，漸漸歸於平靜。而在新冠病毒在全球範圍內持續暴發的當下，無論是令人信服的陽性結果還是令人信服的陰性結果，對臨床治療來說都是極為重要的。
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