專注微流控+POCT+化學發光領域,華邁興微憑藉“即時診斷”技術抗疫

2019年年末,一場新型冠狀病毒戰爭悄然打響。截至3月24號,國內疫情已得到有效控制,而美國、意大利、伊朗等西方國家卻又相繼進入了抗“疫”的緊張狀態。

面對突發重大傳染性疫情,臨床快速診斷的剛性需求更加凸顯,尤其是催生了對於快速免疫診斷POCT產品的需求。短期內,體外診斷行業快速響應,開始緊急部署投入前線。

成立於2014年的華邁興微便是此次疫情中奮戰一線的企業之一。這是一家專注於化學發光POCT即時診斷領域的醫療科技企業,主要為醫療機構提供便攜、精準的即時診斷設備及相應解決方案。

疫情暴發後,華邁興微在第一時間研發出了新型冠狀病毒抗原和抗體(IgG/IgM)的診斷試劑盒,並聯合重慶大學醫學院、中國科學研究院武漢病毒研究所和南方醫科大學珠江醫院頂尖的科研力量和北京大學深圳醫院豐富的臨床經驗,研發出了新型冠狀病毒抗原和抗體聯檢試劑卡,將檢測抗體IgG/IgM和檢測病毒聯合起來,作為核酸檢測以外的重要診斷手段。

該檢測試劑盒中的微流控化學發光免疫分析芯片採用封閉式的反應模式,整個反應在芯片內部完成,大大降低了醫護人員交叉感染風險,既可作為病毒核酸檢測陰性、陽性患者的補充檢測,提高臨床診斷率,也可以作為大規模快速篩查的手段,有利於早期診斷和排除可疑病例。據悉,以上試劑盒在10分鐘內即可快速出結果,並已獲得歐盟CE認證,開始批量投入國外市場。

這得益於華邁興微對於市場方向的把控和技術積累。華邁興微的創始人李泉畢業於武漢理工機電專業,曾於1999年作為108號員工加入邁瑞醫療;2005年,因大企業創新發展受到桎梏,他選擇跳脫舒適圈,隨後加入了由花旗7億領投且代理西門子超聲的超聲診斷企業藍韻醫療,主要負責藍韻的IVD部門,包括化學發光、生化血球、微流控、POCT等。

“很慶幸的是,我經歷了邁瑞和藍韻的高速成長期,也從一個普通的工程師成長為資深工程師、主任工程師再到項目負責人。”李泉感慨道。

區別於行業同類企業,華邁興微首次將化學發光、微流控芯片、POCT三大IVD主流技術深度結合,對此,李泉有自己的邏輯基點:在診斷領域中,免疫化學發光市場份額佔整個IVD市場的45~50%,診斷市場第一梯隊的羅氏、雅培、丹納赫、西門子均為大型全自動流水線,供給檢驗科專業人員使用,而華邁興微運用了POCT技術,將大型診斷設備輕量化,讓普通醫生也可快速上手,順應了國內分級診療的醫療趨勢。未來,產品還有望進入基層市場和家庭場景,這是三者合一的市場潛力所在。

談及其技術難點,李泉表示,通過微流控技術將試劑產品組分、血液分離裝置均集成到芯片中是其最大的難點。現階段,華邁興微已率先推出了巧妙的微通道設計,配合設備操控動作,可實現一鍵式檢測。同時,華邁興微採用磁微粒分離的雙抗夾心化學發光法,攻克了磁微粒應用於微流控芯片時易流失、重複性差等技術問題,實現了主動式的免疫反應,大大提高靈敏度和重複性指標。

专注微流控+POCT+化学发光领域,华迈兴微凭借“即时诊断”技术抗疫

經過四年多的沉澱和發展,目前華邁興微已經推出極光系列臨床產品線、天璣系列檢驗產品線及試劑大包裝OEM產品線,並獲得相應歐盟CE認證。其中,臨床產品線已經進駐國內100多家醫院機構(其中大部分為三甲醫院),全面應用於心內科、急診科、心衰中心、胸痛中心等科室或中心,有助於患者病情的快速診斷、病程床旁動態監測、疾病療效的精準評估,優化臨床工作流程,提升診斷效率。

經過試驗比對,該團隊的試劑產品對心血管標誌物NT-ProBNP的檢測與羅氏自動化流水線E601對比,精度相當,斜率接近1,相關係數達到0.99。

前期階段,華邁興微主要以儀器產品銷售為主,後期憑藉銷售試劑盒耗材,大規模鋪開市場。現階段,華邁興微儀器產品已進入北大阜外心血管、解放軍301、北京天壇、北京朝陽等10多家大三甲醫院臨床試用。2019年全年出貨200臺。

截至目前,團隊已有150多人規模,研發人員佔60人左右,團隊彙集光學、化學、生物醫學、電子、硬件、軟件等15個專業領域的博士、碩士及海歸人員。

融資方面,華邁興微已於2016年獲得來自元禾原點和中興合創的天使輪融資,2017年獲得達晨創投和凱盈資本的A輪融資,2018年獲得銀泰鴻康的A+輪融資,並於2019年獲得來自國中創投的B輪融資,累計融資金額1.5個億。

目前,該項目已啟動新一輪C輪融資,資金將全部用於市場拓展及技術研發兩方面。


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