於泳 藥監“戰士”審評攻堅 詮釋勇者擔當

在抗擊新冠肺炎疫情這場沒有硝煙的戰爭中,白衣天使們不顧自身安危,衝在抗擊疫情的一線,藥監“戰士”則在另一條戰線上日夜奮戰。


疫情防控期間,醫用口罩、防護服、一次性手套等防護用品需求量激增,醫療器械生產企業立即啟動應急生產,而應急檢驗工作也相應開啟。


於泳 藥監“戰士”審評攻堅 詮釋勇者擔當


疫情防控初期,一接到單位通知,北京市醫療器械審評中心副主任於泳就成了不回家的人,為了保障首都醫療防護用品質量可控,他夜以繼日抓審批、搞科研。


加快審評速度,開展應急檢驗,保障疫情防控一線藥械需求以及質量安全,是一名醫療器械監管人員的職責。於泳深知自身職責所在,他急群眾所缺,急醫用所需。


於泳 藥監“戰士”審評攻堅 詮釋勇者擔當

於泳(中)

春節期間,疫情來勢洶洶,為能夠給一線奮戰的醫護人員提供足夠防護,北京市醫療器械審評中心開闢了一條綠色通道,對一家科技公司的紅外額溫計開展應急快速技術審評。該產品通過檢測人體額頭的紅外線能量來測量被測對象的體溫,具有懸空或輕觸額頭兩種使用方法,可以減少不同被測對象間的交叉感染。市場對該類測溫設備需求量很大。於泳帶領中心工作人員主動提前介入、全程指導服務,詳細瞭解企業存在的問題和困難,在確保質量的前提下實現快速審批,為疫情防控工作提供更多助力。


於泳 藥監“戰士”審評攻堅 詮釋勇者擔當

目前,市藥監局已完成14家企業17個產品的首次註冊,其中體溫檢測設備類企業4家4個註冊證,醫用口罩類企業5家7個註冊證,醫用防護服企業5家6個註冊證。


在全市新冠病毒檢測質量控制體系建設中,也活躍著於泳的身影。


2月9日晚11時,在接到關於建立我市新冠病毒檢測試劑質控體系指示後,他連夜制定工作方案。


2月10日早8時,對目前我市使用的7家不同廠商試劑按照方案進行性能評估。


2月11日凌晨4時,評估實驗完成,對數據進行分析彙總。完成質控樣品製備和檢測試劑質量評估,為我市新型冠狀病毒檢測質量控制體系的建立起到了積極的推動作用。


每一份送達戰役“前線”的藥械產品,都飽含著藥監人的心血。身為藥監人,於泳恪盡職守,疫情不退,他就不休。不僅僅是他,整個春節到現在,藥監繫統各個部門,各個崗位的人員都在忘我地工作,不計得失,他們的崗位不同,決心卻都堅如磐石,這就是可親可敬的首都藥監人!


供稿 | 北京市藥監局

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