山東海迪科:中國標準口罩KN95可出口美國-美國疾控中心

3月17日,美國疾病控制與預防中心(CDC)發佈《優化N95口罩供應策略:危機/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期間,當N95口罩供給不足時,按下表中標準生產的口罩,是N95口罩合適的替代品。其中包括採用中國標準GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產的口罩。


山東海迪科:中國標準口罩KN95可出口美國-美國疾控中心

目前在疫情期間,進入美國市場都需要進口商向FDA申請獲取口罩的緊急使用資質,符合以下標準的N95口罩,可以簡化原美國FDA註冊流程以及NIOSH的檢測流程,快速投入使用,而且美國已取消口罩等部分防疫產品的關稅加徵。

山東海迪科:中國標準口罩KN95可出口美國-美國疾控中心


山東海迪科:中國標準口罩KN95可出口美國-美國疾控中心

海迪科口罩通過FDA認證


山東海迪科:中國標準口罩KN95可出口美國-美國疾控中心

海迪科防護產品通過FDA認證

近日,歐美緊急放寬口罩等防疫物資准入要求(CE認證和FDA認證),需要機構認證的產品在完成合規性評估程序之前(即取得CE/FDA標誌之前)可以先出口,但是要確保認證工作會繼續完成。

歐盟成員國主管當局可在疫情期間評估和集中採購沒有CE標記的防疫產品,該產品僅可以提供給醫護人員使用,不能在市場上流通銷售。如果你的產品不是政府集中採購,且要在當地市場上銷售的,則不屬於上述放寬准入的條件範圍。山東海迪科醫用製品有限公司生產的口罩已得到CE符合性認證和FDA認證,可出口到歐美國家。


山東海迪科:中國標準口罩KN95可出口美國-美國疾控中心

山東海迪科:中國標準口罩KN95可出口美國-美國疾控中心


山東海迪科:中國標準口罩KN95可出口美國-美國疾控中心


分享到:


相關文章: