深圳對易瑞生物啟動核查,公司迴應“劣質試劑盒”事件

據@深圳市場監管消息,關於網傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關情況,我局已啟動快速核查,具體情況將持續通報。

深圳对易瑞生物启动核查,公司回应“劣质试剂盒”事件

資料圖:病毒核酸提取試劑盒 新華社供圖 (配圖與文字無關)

深圳易瑞生物也進行回應:

西班牙在採樣和樣本提取過程中,可能沒有嚴格按照易瑞生物的操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的採樣、提取和操作,因此導致樣本檢測準確度下降。其已經第一時間進行了生產質量體系排查,與此同時第一時間對留樣進行了產品驗證和追溯;現已第一時間製作了產品操作視頻以及操作說明卡,並與客戶溝通明確需嚴格按操作視頻及產品使用說明書進行操作,尤其是樣本處理的操作。

在與西班牙衛生部協商之後,並結合西班牙當地時間3月26下午的驗證數據,西班牙衛生部決定更換新批次的產品,西班牙衛生部決定繼續執行與易瑞生物的合同,並要求易瑞生物按時交付相關產品和設備,以保障西班牙抗疫物質的及時供應。

西班牙衛生部於西班牙當地時間3月26號傍晚發佈最新聲明:西班牙衛生部於西班牙當地時間3月26號傍晚發佈最新聲明:該快檢試劑盒供應商擁有合法的歐盟CE認證,因此可以在西班牙合法銷售,同時決定更換另一批的產品。

西班牙新增確診8578例,新增死亡655例

據西班牙《阿斯報》3月26日消息,西班牙衛生部公佈數據稱,截至當地時間11時30分,西班牙新冠肺炎累計報告確診病例56188例,死亡病例4089例,治癒出院7015例。在過去的24小時裡,新增新冠肺炎確診病例8578例,新增死亡病例655例。

此前報道:

西班牙從中國買到劣質試劑盒,我大使館回應

昨天(26日),西班牙《國家報》《世界報》等媒體報道稱,從中國採購的新冠病毒快速檢測試劑盒結果不精確,按要求試劑盒的精確度應超過80%,但這批試劑盒僅為30%。

報道稱,這批快速檢測試劑盒採購自中國深圳Bioeasy公司,按要求試劑盒的精確度應超過80%,但這批試劑盒的精確度僅達到了30%。一位參與測試的西班牙專家稱“這種精確度的話,用它來測試沒意義”。負責評估這批試劑盒的專家最後給出結論:繼續使用當前的PCR檢測。這份結果已經被上報給西班牙衛生部下屬的卡洛斯三世健康研究所。

對此,26日,中國駐西班牙大使館連發多條推特予以回應:西班牙媒體報道的這批不達標的快速檢測盒,與中國政府與西班牙達成的4.32億歐元的醫療物資採購合作無關。

來源:綜合@深圳市場監管消息 環球網 觀察者網


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