知藥客（公號），醫藥代表業務助手，學習、交流、上量更容易！
目前，僅6家企業獲得國家試點資質，佔據了絕大部分市場份額。
今日，天士力發佈公告稱，其於近日獲得天津藥監局《關於同意天士力醫藥集團有限公司研究生產中藥配方顆粒的批覆》。
《批覆》要求企業加強和完善適應中藥配方顆粒特點的質量管理體系，持續開展產品穩定性研究，對未載入《天津市中藥配方顆粒質量標準》的品種進行質量標準複核。正式生產的首批中藥配方顆粒送市藥檢院檢驗，檢驗合格後方可臨床使用，同時做好臨床使用中藥配方顆粒的醫療機構備案工作。
公告顯示，近年來中藥配方顆粒市場保持快速增長態勢，此次公司獲批進行研究生產中藥配方顆粒，有利於公司完善現代中藥產業鏈佈局，豐富產品結構，深化與中醫臨床對接，擴大品牌效應，進一步夯實行業內的優勢地位。下一步公司將盡快按《批覆》要求開展後續相關工作。
中藥配方顆粒以中醫藥理論為指導，結合現代製劑新技術，選定最佳工藝，採用工業化生產；其組方靈活，符合中醫“辨證論治，隨證加減”的特點，是對傳統中藥飲片的補充。中藥配方顆粒產業鏈相較於中藥飲片可以實現從田間到車間的全程化、過程化控制，並結合優質標準在市場上檢驗，在藥材來源、飲片炮製、加工工藝、質量檢測、產品的銷售流通等環節，可實現標準化管理。
目前，僅6家企業（江陰天江藥業、華潤三九現代中藥、廣東一方製藥有限公司、四川新綠色藥業、北京康仁堂藥業、南寧培力製藥）獲得國家試點資質，佔據了絕大部分市場份額。
分享到:
閱讀更多 知藥客 的文章
