賽柏藍2020年第285篇文章
本文2133字，閱讀全文約10分鐘
第二批帶量採購落地，行業大洗牌開始
1 恆瑞、石藥，成功替補
3月27日，上海市陽光醫藥採購網發佈《關於確定部分地區注射用紫杉醇（白蛋白結合型）替補供應企業的通知》。
通知顯示，根據3月25日國家藥監局發佈的《關於暫停進口、銷售和使用美國Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的公告》和聯合採購辦公室發佈的《關於取消美國Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結合型）第二批國家組織藥品集中採購中選資格的公告》，美國Celgene Corporation產品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）無法在全國藥品集中採購（GY-YD2019-2）中向供應地區（北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重慶、西藏、甘肅、新疆及兵團）正常供應。
3月27日，聯合採購辦公室受前述全部供應地區共同委託，經與有關方面溝通，按照《全國藥品集中採購文件（GY-YD2019-2）》有關規定，由注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的其他中選企業石藥集團歐意藥業有限公司和江蘇恆瑞醫藥股份有限公司作為上述地區的替補供應企業。經公證等有關程序，石藥集團歐意藥業有限公司和江蘇恆瑞醫藥股份有限公司已確認替補供應的省份。
根據通知顯示，石藥和恆瑞分別替補的省份為：
石藥：北京、湖北、重慶、海南、新疆（含兵團）
恆瑞：浙江、天津、江西、甘肅、西藏
原供應省份方面，石藥和恆瑞分別為：
石藥：河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、湖南、廣東、貴州、陝西、青海
恆瑞：內蒙古、上海、安徽、福建、山東、河南、廣西、四川、雲南、寧夏
兩家藥企瓜分了這一品種的全國市場，採購週期均為2年，首年約定採購量比例均為70%。
值得大家注意的是，Celgene退出之後，這一產品市場格局正式迎來的顛覆性改變。
據米內網數據顯示，在2018年以前，Celgene一直佔據注射用紫杉醇（白蛋白結合型）這一品種獨家市場，石藥和恆瑞在2018年開始瓜分該市場。2018年，Celgene的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的銷售額為7.21億元，市場增長率高達39.76%；石藥的銷售額為1.46億元，恆瑞的銷售額為1455萬元。
隨著國家帶量採購的實行，以及本次Celgene的產品被國家藥監局要求暫停進口、銷售、使用，同時被取消國家集採中標資格，這一品種的市場將迎來大洗牌。
2 中選結果執行時間公佈
3月27日，上海市陽光醫藥採購網發佈《關於本市執行第二批國家組織藥品集中採購中選結果的通知》。
其中，有以下重點值得大家注意：
執行時間：
第二批國家集採中選結果將於4月20日生效執行。
採購週期：
自本次中選結果執行日起12個月為一個採購協議期。協議期內若提前完成當年約定採購量的，超過部分仍按中選價進行採購，直至採購協議期屆滿。
中選品種採購量：
醫療機構優先採購和使用第二批國家組織藥品集中採購中選藥品，使用量原則上應與上一年度水平相當。
未中選品種採購量：
醫療機構在保證中選品種用量的前提下可繼續採購並使用未中選藥品，但數量按比例關係折算後不得超過中選品種。系統將依據已驗收確認帶量採購品種的採購量作為未中選品種的可採購量上限（折算成最小單位）。
回款問題：
帶量採購藥品原則上不允許退貨（原車退貨或特殊情況除外）。醫療機構應於當月15日（節假日順延）前付清貨款。醫療機構若對對賬單數據、金額有異議，應與配送企業及時聯繫，協商一致後於次月15日（節假日順延）前付清貨款。
第二批國家集採上海中選品種（含配送企業）：
從上述表格我們可以發現，上海在第二批國家集採同樣沿用4+7試點採購要求的一箇中選品種僅委託一家藥品配送企業負責配送的模式。其中，上藥控股配送的產品最多，超過50%。
國家集採中選品種的配送企業也體現出一點——企業規模和區域優勢都非常重要。隨著國家集採品種範圍的不斷擴大，一些規模較小或區域優勢不明顯的配送企業，將面臨越來越大的競爭壓力。
3 價格動態調整
3月27日，河南公共交易中心也發佈了《關於徵求落實第二批國家集中採購工作有關政策意見的通知》。
其中，有以下重點值得大家關注：
採購量：醫藥機構以中選藥品（指定規格）2018年全年的採購量為首年約定採購量基數，計算本年度採購量。在全國獨家中選的藥品按基數的50%、兩家中選的藥品按60%、三家中選的藥品按70%、四家中選的藥品按80%分別計算。
採購週期：
全國獨家中選企業的藥品，本輪採購週期原則上為1年；全國中選企業為2家或3家的藥品，本輪採購週期原則上為2年；全國實際中選企業為4家及以上的藥品，本輪採購週期原則上為3年。採購週期內購銷合同每年一簽。
未中選品種需要價格申報
對於第二批國家集採未中選品種，河南也下發了價格申報的要求：
1、企業以中選藥品的劑型、規格作為基準品，填報全國最低中標（掛網）價。如無基準品的企業，可自主選擇相近劑型、規格按照差比價規則進行折算後填報。
2、未選擇河南省的中選藥品，其申報價格不得高於對應品種河南省中選價格的2倍。未選擇河南省的中選藥品主動聯動中選價格的，河南省中選藥品約定採購量完成後，不受採購比例限制。
3、未通過一致性評價藥品的申報價格不得高於河南省中選價格。
此外，河南將對價格申報的品種實行動態管理。未中選企業在採購週期內要按月聯動全國最低中標（掛網）價。
第二批國家集採河南中選品種：
閱讀更多 賽柏藍 的文章
