特朗普直播帶貨雅培新冠病毒POCT檢測產品！美國當地時間3月30日，特朗普在白宮召開記者會時，曬出雅培出品的新冠肺炎快速檢測“神器”。
特朗普稱其最快5分鐘可得到檢測結果且結果精確。這也是目前檢出速度最快的新冠病毒檢測產品。
FDA局長斯蒂芬·哈恩介紹說，通常，這種設備需要12個月才能上市，但在FDA和特朗普政府的支持下，僅幾周就獲得了批准。哈恩還表示，該裝置將很快在全美範圍內投入使用。
總統和FDA局長為何聯手“帶貨”？
截至目前，已有十餘款新冠病毒檢測產品獲得了FDA的緊急使用授權（EUA），其中不乏羅氏、賽沛、賽默飛世爾等大牌廠家。
▲部分獲得FDA批准的新冠病毒檢測產品
那麼，為何特朗普和FDA局長只“帶貨”這一個？
簡單來說，“用時短、見效快”是它最大的特點。而賦予它這種特性的，正是即時診斷（POCT）產品的標籤。
全自動POCT分子診斷產品，可以說是體外診斷領域的“神器”。相比需要在專業實驗室進行的核酸檢測，POCT儀器小巧、操作簡單、試劑盒全封閉、不會造成汙染、容易維護等特點，在疫情之中，面對大規模篩查群體時價值凸顯。
至於POCT的“實戰”水平如何？我們或許可以在數據中探尋蛛絲馬跡。
從美國的疫情變化趨勢來看，3月20日幾乎是一個“拐點”，在這之後，美國新增人數呈爆發式增長，這其中一部分原因是由於之前美國的檢測產品不足，導致篩查人群的不充分所致。
值得注意的是，第一款新冠病毒POCT檢測產品，獲批時間“恰逢拐點”——3月20日。此後，POCT和此前眾多獲批產品一起，上陣“掃雷”，參與病情篩查，大大提高了檢測效率。
據特朗普介紹，現已為美國超過100萬人進行了檢測。隨著受檢人群擴大，新增確診也自然隨之增多。
便攜、檢出速度快，可以及時獲得真實的患病數據，來幫助抗疫決策。這可能就是特朗普和FDA局長力推這款產品的原因所在。
巨頭入場，診斷加速！
全球體外診斷領域三巨頭——羅氏診斷、雅培、丹納赫已陸續推出針對新冠病毒的檢測試劑，且產品檢出速度也越來越快。
- 3月12日，FDA緊急授權羅氏cobas SARS-CoV-2用於cobas 6800/8800系統，可在3個半小時內提交結果；
- 3月21日，丹納赫旗下賽沛宣佈POCT產品Xpert Xpress SARS-CoV-2核酸檢測試劑獲得FDA緊急授權，約45分鐘報告檢測結果；
- 3月18日，雅培RealTime SARS-CoV-2核酸檢測試劑獲得FDA的緊急使用授權；
- 3月28日，雅培POCT產品ID NOW獲批，最快可在5分鐘內出結果。結合上者，雅培預計4月將可以完成約500萬次測試。
最後介紹一下特朗普的“帶貨”產品，這可能是本世紀，體外診斷領域最受矚目的“推廣和代言”活動。
報道稱，該產品使用了雅培公司的ID NOW平臺，該平臺是美國現有的最常用的即時檢測平臺，在全美有超過1.8萬套設備。該平臺被廣泛用於檢測流感、鏈球菌性咽炎和呼吸道合胞病毒（一種可引起感冒症狀的常見病毒）。
檢測步驟為：
- 第一步，用拭子從鼻子或喉嚨後部取得檢測樣本；
- 然後將樣本與一種能使病毒分解並釋放出核糖核酸（RNA）的化學溶液混合；
- 隨後，將混合物被置入ID NOW設備。
該設備採用的技術能識別和放大新冠病毒基因組的特定序列，並能忽略來自其他病毒的汙染。
這種設備體積小巧、僅僅6.6磅，類似於小型烤麵包機，幾乎可安裝在任何地方。但雅培正與其客戶和特朗普政府合作，以確保首批檢測設備被送到最需要它們的地方。首要目標是醫院急診室、急救診所和醫生診室。
據彭博新聞社網站3月28日報道，雅培醫療器械公司研發副總裁約翰·弗雷爾斯介紹說：這一分子檢測手段尋找的是新冠病毒基因組的碎片，在這些碎片濃度較高時，該手段僅需5分鐘就能檢出。據他介紹，徹底搜索以明確排除感染可能性可能需要13分鐘。
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