美国新闻网站BuzzFeed在3月29日报道说：“口罩短缺情况激增，但美国拒绝了中国的KN95口罩”，KN95口罩是中国替代N95口罩的替代品，但美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝允许其进入美国。文章质疑了FDA决定背后的“政治原因”。
“尽管美国各地的医院都在拼命寻找N95口罩来保护医护人员以治疗新的冠心病，但美国联邦政府已禁止进口，这可能是世界上最富有的替代品。” BuzzFeed报道，疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩与N95一样有效，并且是供不应求的N95口罩的许多“合适替代品”之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法，KN95与N95口罩“等效”，并且“可以预期其功能非常相似”。但是，根据法律规定，未经FDA批准，口罩和大多数医疗设备不得在美国市场上销售。 3月28日，为缓解全国医疗防护设备的短缺，FDA紧急批准了经欧盟和5个国家（澳大利亚，巴西，日本，韩国，墨西哥）认证的非N95口罩，但KN95口罩并未批准获得紧急授权。 “未经FDA批准，进口商会犹豫订购KN95口罩，因为他们担心会被海关扣押。即使是免费的，许多医院也拒绝接受这些捐赠，因为他们担心如果医务人员生病时会生病，使用未经授权的设备将承担法律责任。“
该报告称，FDA未回应置评请求。所有口罩中的绝大多数，包括N95和KN95，都是在中国制造的，美国现在必须与数十个拼命购买口罩的国家竞争。美国进口商鲍勃·蒂尔顿说：“现在购买KN95口罩更容易，而N95则更难购买。但是我不想冒运输口罩损失50万美元或100万美元的风险。” BuzzFeed说，一般来说，N95口罩在美国商店的售价为每片约1美元，批发价低至35美分。 “但是在短短两个月内，爆发就耗尽了世界的供应，形成了一个灰色市场。每个N95口罩的价格都达到12美元或以上，这也为一些不法行为者敞开了大门。”
报告说，有人认为FDA的“监督”可能是由于中美之间的紧张关系加剧。电子商务主管拜伦·沃克（Byron Walker）说：“这似乎是出于政治原因而发生的。”但是研究FDA法律的律师Vinissa Pollard说，她知道一些医疗用品供应商正在要求FDA批准进口中国的KN95口罩，“我相信FDA正在考虑允许进口KN95。”我认为这没有任何政治意义。 “美国药品供应链平台GHX的高管Karen Conway说，鉴于口罩极度短缺，”最重要的是让医务人员得到所需的东西。 “报告说，尽管一些医院按照律师的建议拒绝了任何KN95口罩，但是由于急需，一些医生和护士亲自接受了捐赠。KN95口罩也开始在美国零售商店出现。
外交学院李海东教授31日对《环球时报》记者说，美国FDA这样做没有政治考虑吗？毫无疑问，它存在。美国政府，特别是军队，最近明确表示，它将利用美国对这一流行病的反应来摆脱对中国医疗材料和设备的依赖，甚至摆脱对中国的依赖。这种观点无疑表明，美国政策中有政治和安全方面的考虑。有人认为，即使美国由于紧急情况采取了一些宽松措施，也很难做到百分百坦率。
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