美國新聞網站BuzzFeed在3月29日報道說：“口罩短缺情況激增，但美國拒絕了中國的KN95口罩”，KN95口罩是中國替代N95口罩的替代品，但美國食品藥品監督管理局（FDA）拒絕允許其進入美國。文章質疑了FDA決定背後的“政治原因”。
“儘管美國各地的醫院都在拼命尋找N95口罩來保護醫護人員以治療新的冠心病，但美國聯邦政府已禁止進口，這可能是世界上最富有的替代品。” BuzzFeed報道，疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩與N95一樣有效，並且是供不應求的N95口罩的許多“合適替代品”之一。根據全球最大的口罩製造商3M的說法，KN95與N95口罩“等效”，並且“可以預期其功能非常相似”。但是，根據法律規定，未經FDA批准，口罩和大多數醫療設備不得在美國市場上銷售。 3月28日，為緩解全國醫療防護設備的短缺，FDA緊急批准了經歐盟和5個國家（澳大利亞，巴西，日本，韓國，墨西哥）認證的非N95口罩，但KN95口罩並未批准獲得緊急授權。 “未經FDA批准，進口商會猶豫訂購KN95口罩，因為他們擔心會被海關扣押。即使是免費的，許多醫院也拒絕接受這些捐贈，因為他們擔心如果醫務人員生病時會生病，使用未經授權的設備將承擔法律責任。“
該報告稱，FDA未回應置評請求。所有口罩中的絕大多數，包括N95和KN95，都是在中國製造的，美國現在必須與數十個拼命購買口罩的國家競爭。美國進口商鮑勃·蒂爾頓說：“現在購買KN95口罩更容易，而N95則更難購買。但是我不想冒運輸口罩損失50萬美元或100萬美元的風險。” BuzzFeed說，一般來說，N95口罩在美國商店的售價為每片約1美元，批發價低至35美分。 “但是在短短兩個月內，爆發就耗盡了世界的供應，形成了一個灰色市場。每個N95口罩的價格都達到12美元或以上，這也為一些不法行為者敞開了大門。”
報告說，有人認為FDA的“監督”可能是由於中美之間的緊張關係加劇。電子商務主管拜倫·沃克（Byron Walker）說：“這似乎是出於政治原因而發生的。”但是研究FDA法律的律師Vinissa Pollard說，她知道一些醫療用品供應商正在要求FDA批准進口中國的KN95口罩，“我相信FDA正在考慮允許進口KN95。”我認為這沒有任何政治意義。 “美國藥品供應鏈平臺GHX的高管Karen Conway說，鑑於口罩極度短缺，”最重要的是讓醫務人員得到所需的東西。 “報告說，儘管一些醫院按照律師的建議拒絕了任何KN95口罩，但是由於急需，一些醫生和護士親自接受了捐贈。KN95口罩也開始在美國零售商店出現。
外交學院李海東教授31日對《環球時報》記者說，美國FDA這樣做沒有政治考慮嗎？毫無疑問，它存在。美國政府，特別是軍隊，最近明確表示，它將利用美國對這一流行病的反應來擺脫對中國醫療材料和設備的依賴，甚至擺脫對中國的依賴。這種觀點無疑表明，美國政策中有政治和安全方面的考慮。有人認為，即使美國由於緊急情況採取了一些寬鬆措施，也很難做到百分百坦率。
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