大家好！連花清瘟膠囊在這次抗擊新冠病毒肺炎疫情中發揮的積極作用和取得的良好治療效果，（康復率達到91%！）使連花清瘟膠囊被寫進了《新冠病毒肺炎診治指南》。中國支援的連花清瘟膠囊在受援國也取得了良好的治療效果。中藥國際化的問題又被中藥製藥行內人士和民眾提起。雖然，已知連花清瘟膠囊是一種12種藥物的複方製劑，但還是建議國家對配方進行保密。那麼，保密會不會阻礙中藥進軍國際的腳步呢？今天就和大家交流一下這個問題。
一般藥品都有一個專利保護制度，而保密配方則是經過國家批准的獨有的配方專利。是一種行政措施。對效果非常好的中藥配方進行保密不但是為了藥品企業的發展，因為擁有國家保密品種藥品的生產企業具有自主定價權、專利保護等優勢；而是將藥品配方上升到國家利益高度考慮。
據瞭解,目前我國國家中藥保護品種已達1668個,其中有12個品種被列為國家一級保護品種,1656個品種被列為國家二級保護品種。其中，“絕密”級的中藥製劑,有云南白藥、片仔癀、雷允上六神丸、華佗再造丸和安宮牛黃丸五種。
在中國,雲南白藥等一批國家中藥一級保護品種的藥品,在產品包裝成分欄中享受著“特殊待遇”,不公開配方,只寫有“國家保密方”。中國的患者如果沒有明顯的藥物副作用，是不會追究“患者知情權”的。
但國家絕密配方藥品要國際化，要走向國際市場，需要走很長一段路程。以雲南白藥為例，雖然已經進入美國，但沒有得到美國食品藥品監督管理局（FAD）的認可。他們認為中藥製劑不公佈藥品成分、不闡明作用機制，存在一定的用藥風險。所以只能作為保健品進入美國。即使是這樣，進入美國的雲南白藥說明書裡“成分與含量說明”一欄中,還要以中英文對照的方式註明了包括散瘀草、苦良姜等中草藥在內的7種成分和含量。當然這只是配方的一部分，不會是全部。況且其藥材加工和製造工藝老外是學不來的，所以不必擔心仿製。
保密處方涉及國家利益，這不容置疑。中藥要走向國際也是必然。但由於保密的原因，無法按照FAD的要求公開配方和製作工藝，而這正是保密中藥的核心機密。中藥成分是按照中醫理論進行辯證配製的，如活血化淤，疏肝理氣、祛風散寒等，這些中醫理論與西醫的理論根本無法銜接！雲南白藥的創始人是彝族，彞醫理論與中醫一脈相承，但還是有差別，這就使西醫更難理解其理論了。另外，說明書上的用藥說明對用藥風險和副作用警示不夠。
藥品不像其它商品，保密下的壟斷必然會影響邁向國際市場上的步伐。據報道,在全球中藥市場營業額中,日本佔到80%,韓國佔到10%,而中國僅佔2%。就很能說明問題。西方國家對中醫的不科學認知、法律和文化的差異，才是中藥國際化的最堅固的堡壘。
還好，新加坡是首位認可保密處方的國家，我們中藥國際化邁出了一小步。中藥真正要走向世界，有很多很多法律的、技術等大量工作要做。
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雲南白藥創始人曲煥章（1880-1938）
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