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據路透社5日報道，根據兩位消息人士透露，3月中旬，美國總統唐納德·特朗普親自向聯邦衛生官員施壓，要求他們提供治療新型冠狀病毒的抗瘧疾藥物，儘管這些藥物尚未經過新冠病毒的測試。
不久之後，聯邦政府發佈了極不尋常的指導意見，告知醫生他們可以選擇開這種藥，關鍵劑量信息是基於未署名的意見，而不是經過醫學評議的科學。
儘管特朗普在一系列推特和媒體評論中，對眾所周知的氯喹和羥基氯喹這兩種藥物發表了自己的看法，但他在幕後干預的性質此前從未被報道過。這份由美國疾病控制與預防中心(CDC)發佈的指南，在醫學界之外很少受到關注。
這一事件揭露了總統是如何改變藥物監管的性質，該領域長期以來一直受到嚴格的科學和測試規則的約束。美國總統很少遊說監管機構和衛生官員，讓他們把精力集中在未經驗證的特定藥物上。
“總統用他的直覺縮短了這一過程，”哈佛醫學院前院長傑弗裡·弗萊(Jeffrey Flier)說。“我們正處於緊急狀態，我們需要依靠政府來確保所有這些可能的治療方法，都能以最有效和客觀的方式得到檢驗。”
白宮在給路透社的一份聲明中表示，總統沒有發起“施壓運動”，但正在採取適當的行動。
聲明中說，“總統最優先考慮的是美國人民的健康和安全，這就是為什麼他召集了聯邦政府和包括醫生、科學家和醫學研究人員在內的私營部門，進行前所未有的合作，以加快疫苗研發，”但是，白宮的聲明沒有回答關於疾控中心下發的這份指南。
政府支持者說，疾控中心的文件強調了各種選擇，在醫療災難沒有得到有效治療證明的情況下，這是有道理的。而且，他們指出，氯喹和羥基氯喹已經開了很多年了，而且風險是已知的。
但一些人認為，考慮到目前的健康危機，任何對冠狀病毒患者的潛在風險都值得考慮。
一位最近離開政府的公共衛生專家說:“在完美的情況下，你永遠不會這麼做。但如果你知道它的安全隱患是什麼，而且病人也願意嘗試，那就值得一試。”
醫學文獻顯示，長期使用羥基氯喹和氯喹會導致心跳中斷或心律失常，這一點早已為人們所知。一份新的研究報告說，這些“可能對危重病人構成特別的風險。”
據兩名熟悉總統的消息人士透露，在上個月的一系列談話中，特朗普總統親自指示疾控、美國食品和藥物管理局(FDA)和美國國家衛生研究院(NIH)的高級官員關注這兩種可能的治療藥物。
一名消息人士稱，為了尋求應對全球病毒危機的醫療突破，特朗普聯繫了FDA局長斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士和其他高級衛生官員，詢問他們是否行動足夠迅速，以便讓更多的人獲得這些藥物，“但官僚作風讓他不高興。”
FDA局長斯蒂芬·哈恩
另一位消息人士稱，特朗普沒有提高嗓門或表達憤怒，但強調了快速獲取藥物的“緊迫性”。隨後，聯邦政府採取了一系列行動，使這些藥物更容易獲得，其中包括聯邦政府授予緊急授權，在全國範圍內供應這些藥物。
國家衛生研究院的一位發言人表示，該機構不是CDC指導文件的內容來源。而CDC稱，他們是應一個冠狀病毒特別工作組的要求，向醫生們提供了指南，而且該工作組敦促立即採取行動。
FDA發言人拒絕討論總統的任何干預，也不願提及CDC發佈的指南。FDA在給路透社的一份聲明中說，在3月晚些時候發佈緊急令，允許開藥和分發這些藥物時，它的行動是適當的。
在FDA的聲明中表示，“根據現有的科學證據確定，有理由相信特定藥物可能對治療COVID-19有效，而且鑑於沒有足夠的、經批准的或可用的替代治療手段，使用該藥物的已知和潛在益處超過了已知和潛在的風險。”
第一次官方行動是在3月21日，在總統的努力達到頂峰時，CDC準備了一份文件，為臨床醫生提供關於COVID-19患者治療方案的信息，其中包括一個關於抗瘧藥物的章節，該文件名為(Information for clinical on Treatment Options for covid19 Patients)。
該文件描述了冠狀病毒患者可能的處方信息，同時建議將羥基氯喹和氯喹作為冠狀病毒治療的一種選擇。
這是聯邦政府疾病控制機構首次正式提出這一辦法。
“雖然對COVID-19的最佳劑量和治療時間尚不清楚，”該文件說，“一些美國臨床醫生曾軼事般的講述過不同劑量的羥基氯喹。
這份文件沒有提到這些臨床醫生的名字，沒有說明他們的治療是否成功，也沒有解釋論文的來源。
喬治華盛頓大學米爾肯學院公共衛生學院院長林恩·戈德曼博士說，在路透社向她指出了這份文件指南之後，她讀到它時感到很驚訝。“天啊!”她說。“沒有推薦信，什麼都沒有!”疾病預防控制中心為什麼要發表奇聞軼事?這說不通啊。這很不尋常。”
前哈佛大學院長弗萊爾(Flier)對此表示贊同。他說:“這就像是在提供這些藥物，並建議醫生在明顯無法確定它們是否有效或有害的情況下開這些藥。”
CDC拒絕透露其主任羅伯特·雷德菲爾德(Robert Redfield)博士與特朗普總統互動的細節。該機構在一份聲明中說，這份指南是應冠狀病毒特別工作組和醫生的要求編寫的，他們“要求疾控中心審查文獻，撰寫並儘快發佈信息”。
CDC主任羅伯特·雷德菲爾德
CDC既不願透露撰寫這份文件的作者身份，也不願透露文件來源的細節。該文件稱，CDC下屬的國家免疫和呼吸系統疾病中心(NCIRD)對該報告進行了審查。
特朗普推動採取行動之前，福克斯新聞3月16日報道了一項法國的小型研究，強調其中一種藥物羥氯喹的有效性。福克斯新聞採訪了一位律師格雷戈裡·里加諾，他說：“我們有充分的理由相信，預防性劑量的羥氯喹將防止病毒附著在身體上，並完全清除病毒。”
兩天後，里加諾再次出現在福克斯新聞上，他說，“總統有權授權立即使用羥基氯喹對抗冠狀病毒。”
3月19日，特朗普誓言要讓這些藥物更加普及。他在新聞發佈會上說:“初步結果非常令人鼓舞。我們將能夠立即提供這種藥物。這就是FDA的偉大之處。他們已經通過了審批程序，它被批准了，他們做到了。他們把時間從很多很多個月減到了現在。”
事實上，該藥物當時還沒有通過FDA的審查程序。在同一場新聞發佈會上，FDA局長哈恩表示，監管機構正在“仔細研究”。
哈恩說:“這是一種總統指示我們更仔細研究地藥物，看看是否可以進行大範圍使用，以及看看它是否真的對病人有效。”
FDA在當天的一份新聞稿中強調，它只是在調查這些藥物是否“可以用於治療輕度至中度COVID-19的患者，從而潛在地縮短症狀持續時間”。FDA補充說，“研究正在進行，以確定使用氯喹治療COVID-19的療效。”
雖然FDA批准了該藥品進入美國市場並監督了檢測，但CDC是協調應對傳染病並提供相關信息的關鍵機構。當時，CDC並沒有單獨列出這些藥物。
兩天後，3月21日，總統親自向衛生官員施壓。總統還在推特上說，這些藥物應該“立即投入使用”。特朗普引用這項研究，稱這些藥物顯示了“成為醫學史上最大的遊戲規則改變者之一的真正機會”
就在那時，CDC向醫生髮布了更新的指導意見，似乎批准了羥基氯喹和氯喹直接用於COVID-19患者。雖然該文件沒有建議使用這些藥物，但它指出它們是一種可能的選擇。
與此同時，機構負責人開始公開改變立場。在最初表示謹慎之後，FDA局長哈恩博士於3月23日告訴福克斯新聞主持人塔克·卡爾森（Tucker Carlson），初步數據顯示這些藥物可能確實有助於治療這種疾病。
現在，數百萬顆羥基氯喹和氯喹藥片正在向公眾出售。FDA在3月28日發佈了一項緊急授權，允許從國家戰略儲備中分發這些藥物。
本週發表在《內科學年鑑》(Annals of Internal Medicine)上的一篇論文警告稱，鑑於未經證實的證據以及這些藥物在治療狼瘡等其他用途上的潛在不足，出售這些藥物存在危險。《內科學年鑑》是美國首屈一指的醫學雜誌。
在一份聲明中，該論文的作者Jinoos Yazdany博士和Alfred H.J. Kim稱CDC的文件“直接而真實，如果它的目的是概述我們所已知的。”
但他們也擔心，該指南可能“讓讀者根據自己的偏見自由解釋這些信息”。我們認為這樣的文件，應該更清楚地說明這對醫療服務提供者意味著什麼。”
他們在論文中也提到了特朗普的推文，他們敦促醫學界和美國政府發出“明確的信息”，包括對現有數據進行適當解釋，“以抵消錯誤信息，包括誤導性陳述或帶有誘惑性材料的文章。”
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