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据路透社5日报道，根据两位消息人士透露，3月中旬，美国总统唐纳德·特朗普亲自向联邦卫生官员施压，要求他们提供治疗新型冠状病毒的抗疟疾药物，尽管这些药物尚未经过新冠病毒的测试。
不久之后，联邦政府发布了极不寻常的指导意见，告知医生他们可以选择开这种药，关键剂量信息是基于未署名的意见，而不是经过医学评议的科学。
尽管特朗普在一系列推特和媒体评论中，对众所周知的氯喹和羟基氯喹这两种药物发表了自己的看法，但他在幕后干预的性质此前从未被报道过。这份由美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的指南，在医学界之外很少受到关注。
这一事件揭露了总统是如何改变药物监管的性质，该领域长期以来一直受到严格的科学和测试规则的约束。美国总统很少游说监管机构和卫生官员，让他们把精力集中在未经验证的特定药物上。
“总统用他的直觉缩短了这一过程，”哈佛医学院前院长杰弗里·弗莱(Jeffrey Flier)说。“我们正处于紧急状态，我们需要依靠政府来确保所有这些可能的治疗方法，都能以最有效和客观的方式得到检验。”
白宫在给路透社的一份声明中表示，总统没有发起“施压运动”，但正在采取适当的行动。
声明中说，“总统最优先考虑的是美国人民的健康和安全，这就是为什么他召集了联邦政府和包括医生、科学家和医学研究人员在内的私营部门，进行前所未有的合作，以加快疫苗研发，”但是，白宫的声明没有回答关于疾控中心下发的这份指南。
政府支持者说，疾控中心的文件强调了各种选择，在医疗灾难没有得到有效治疗证明的情况下，这是有道理的。而且，他们指出，氯喹和羟基氯喹已经开了很多年了，而且风险是已知的。
但一些人认为，考虑到目前的健康危机，任何对冠状病毒患者的潜在风险都值得考虑。
一位最近离开政府的公共卫生专家说:“在完美的情况下，你永远不会这么做。但如果你知道它的安全隐患是什么，而且病人也愿意尝试，那就值得一试。”
医学文献显示，长期使用羟基氯喹和氯喹会导致心跳中断或心律失常，这一点早已为人们所知。一份新的研究报告说，这些“可能对危重病人构成特别的风险。”
据两名熟悉总统的消息人士透露，在上个月的一系列谈话中，特朗普总统亲自指示疾控、美国食品和药物管理局(FDA)和美国国家卫生研究院(NIH)的高级官员关注这两种可能的治疗药物。
一名消息人士称，为了寻求应对全球病毒危机的医疗突破，特朗普联系了FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士和其他高级卫生官员，询问他们是否行动足够迅速，以便让更多的人获得这些药物，“但官僚作风让他不高兴。”
FDA局长斯蒂芬·哈恩
另一位消息人士称，特朗普没有提高嗓门或表达愤怒，但强调了快速获取药物的“紧迫性”。随后，联邦政府采取了一系列行动，使这些药物更容易获得，其中包括联邦政府授予紧急授权，在全国范围内供应这些药物。
国家卫生研究院的一位发言人表示，该机构不是CDC指导文件的内容来源。而CDC称，他们是应一个冠状病毒特别工作组的要求，向医生们提供了指南，而且该工作组敦促立即采取行动。
FDA发言人拒绝讨论总统的任何干预，也不愿提及CDC发布的指南。FDA在给路透社的一份声明中说，在3月晚些时候发布紧急令，允许开药和分发这些药物时，它的行动是适当的。
在FDA的声明中表示，“根据现有的科学证据确定，有理由相信特定药物可能对治疗COVID-19有效，而且鉴于没有足够的、经批准的或可用的替代治疗手段，使用该药物的已知和潜在益处超过了已知和潜在的风险。”
第一次官方行动是在3月21日，在总统的努力达到顶峰时，CDC准备了一份文件，为临床医生提供关于COVID-19患者治疗方案的信息，其中包括一个关于抗疟药物的章节，该文件名为(Information for clinical on Treatment Options for covid19 Patients)。
该文件描述了冠状病毒患者可能的处方信息，同时建议将羟基氯喹和氯喹作为冠状病毒治疗的一种选择。
这是联邦政府疾病控制机构首次正式提出这一办法。
“虽然对COVID-19的最佳剂量和治疗时间尚不清楚，”该文件说，“一些美国临床医生曾轶事般的讲述过不同剂量的羟基氯喹。
这份文件没有提到这些临床医生的名字，没有说明他们的治疗是否成功，也没有解释论文的来源。
乔治华盛顿大学米尔肯学院公共卫生学院院长林恩·戈德曼博士说，在路透社向她指出了这份文件指南之后，她读到它时感到很惊讶。“天啊!”她说。“没有推荐信，什么都没有!”疾病预防控制中心为什么要发表奇闻轶事?这说不通啊。这很不寻常。”
前哈佛大学院长弗莱尔(Flier)对此表示赞同。他说:“这就像是在提供这些药物，并建议医生在明显无法确定它们是否有效或有害的情况下开这些药。”
CDC拒绝透露其主任罗伯特·雷德菲尔德(Robert Redfield)博士与特朗普总统互动的细节。该机构在一份声明中说，这份指南是应冠状病毒特别工作组和医生的要求编写的，他们“要求疾控中心审查文献，撰写并尽快发布信息”。
CDC主任罗伯特·雷德菲尔德
CDC既不愿透露撰写这份文件的作者身份，也不愿透露文件来源的细节。该文件称，CDC下属的国家免疫和呼吸系统疾病中心(NCIRD)对该报告进行了审查。
特朗普推动采取行动之前，福克斯新闻3月16日报道了一项法国的小型研究，强调其中一种药物羟氯喹的有效性。福克斯新闻采访了一位律师格雷戈里·里加诺，他说：“我们有充分的理由相信，预防性剂量的羟氯喹将防止病毒附着在身体上，并完全清除病毒。”
两天后，里加诺再次出现在福克斯新闻上，他说，“总统有权授权立即使用羟基氯喹对抗冠状病毒。”
3月19日，特朗普誓言要让这些药物更加普及。他在新闻发布会上说:“初步结果非常令人鼓舞。我们将能够立即提供这种药物。这就是FDA的伟大之处。他们已经通过了审批程序，它被批准了，他们做到了。他们把时间从很多很多个月减到了现在。”
事实上，该药物当时还没有通过FDA的审查程序。在同一场新闻发布会上，FDA局长哈恩表示，监管机构正在“仔细研究”。
哈恩说:“这是一种总统指示我们更仔细研究地药物，看看是否可以进行大范围使用，以及看看它是否真的对病人有效。”
FDA在当天的一份新闻稿中强调，它只是在调查这些药物是否“可以用于治疗轻度至中度COVID-19的患者，从而潜在地缩短症状持续时间”。FDA补充说，“研究正在进行，以确定使用氯喹治疗COVID-19的疗效。”
虽然FDA批准了该药品进入美国市场并监督了检测，但CDC是协调应对传染病并提供相关信息的关键机构。当时，CDC并没有单独列出这些药物。
两天后，3月21日，总统亲自向卫生官员施压。总统还在推特上说，这些药物应该“立即投入使用”。特朗普引用这项研究，称这些药物显示了“成为医学史上最大的游戏规则改变者之一的真正机会”
就在那时，CDC向医生发布了更新的指导意见，似乎批准了羟基氯喹和氯喹直接用于COVID-19患者。虽然该文件没有建议使用这些药物，但它指出它们是一种可能的选择。
与此同时，机构负责人开始公开改变立场。在最初表示谨慎之后，FDA局长哈恩博士于3月23日告诉福克斯新闻主持人塔克·卡尔森（Tucker Carlson），初步数据显示这些药物可能确实有助于治疗这种疾病。
现在，数百万颗羟基氯喹和氯喹药片正在向公众出售。FDA在3月28日发布了一项紧急授权，允许从国家战略储备中分发这些药物。
本周发表在《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)上的一篇论文警告称，鉴于未经证实的证据以及这些药物在治疗狼疮等其他用途上的潜在不足，出售这些药物存在危险。《内科学年鉴》是美国首屈一指的医学杂志。
在一份声明中，该论文的作者Jinoos Yazdany博士和Alfred H.J. Kim称CDC的文件“直接而真实，如果它的目的是概述我们所已知的。”
但他们也担心，该指南可能“让读者根据自己的偏见自由解释这些信息”。我们认为这样的文件，应该更清楚地说明这对医疗服务提供者意味着什么。”
他们在论文中也提到了特朗普的推文，他们敦促医学界和美国政府发出“明确的信息”，包括对现有数据进行适当解释，“以抵消错误信息，包括误导性陈述或带有诱惑性材料的文章。”
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