慎用!這一家中常備的"明星藥"孕婦嬰幼兒禁用了,你家一定也有!

相信不少人的家裡一定也常備

這款"明星藥"吧?

咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡

全仰仗這【牛黃解毒片】來清熱解毒了

慎用!這一家中常備的

然而,最近這款"明星藥"也不能隨便吃了

你知道嗎?

慎用!這一家中常備的

近日,國家藥品監督管理局發佈公告,要求修訂牛黃解毒製劑、傷科接骨片、穩心製劑的說明書。其中牛黃解毒製劑被要求添加"孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用"等禁忌項,還被要求註明"本品含雄黃,不可超劑量或長期服用"的警示語。

慎用!這一家中常備的

公告稱,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對牛黃解毒製劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)增加警示語,並對藥品說明書不良反應、禁忌和注意事項等項進行修訂。

按照國家藥監局要求,牛黃解毒製劑說明書應按要求做如下修訂:

警示語應包括:

本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。

慎用!這一家中常備的

【不良反應】項應包括:

上市後不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應:

消化系統:腹瀉、腹痛、噁心、嘔吐、口乾、胃不適等;有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。

皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面部水腫等,有重症藥疹的個案報告(如Stevens-Johnson綜合徵、大皰性表皮壞死鬆解型藥疹)。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。

精神神經系統:頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。

免疫系統:過敏樣反應、過敏性休克等。

心血管系統:心悸等。

呼吸系統:呼吸困難、胸悶等。

泌尿系統:有血尿、急性腎損傷等個案報告。

此外,有長期使用導致砷中毒的個案報告。

慎用!這一家中常備的

【禁忌】項應包括:

1. 孕婦、哺乳期婦女禁用。

2. 嬰幼兒禁用。

3. 對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】項應包括:

1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。

2. 本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。

3. 本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。

4. 嚴重肝損害患者慎用;急、慢性腎臟病患者慎用。

5. 兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。

6. 用藥後如出現不良反應,應及時停藥,去醫院就診。

除了【牛黃解毒片】以外

下面這些藥兒童也禁用

家長們注意了!

慎用!這一家中常備的

來源:廣州日報(hangzhoudaily)、國家藥監局、人民日報


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