相信不少人的家裡一定也常備
這款"明星藥"吧?
咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡
全仰仗這【牛黃解毒片】來清熱解毒了
然而,最近這款"明星藥"也不能隨便吃了
你知道嗎?
近日,國家藥品監督管理局發佈公告,要求修訂牛黃解毒製劑、傷科接骨片、穩心製劑的說明書。其中牛黃解毒製劑被要求添加"孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用"等禁忌項,還被要求註明"本品含雄黃,不可超劑量或長期服用"的警示語。
公告稱,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對牛黃解毒製劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)增加警示語,並對藥品說明書不良反應、禁忌和注意事項等項進行修訂。
按照國家藥監局要求,牛黃解毒製劑說明書應按要求做如下修訂:
警示語應包括:
本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。
【不良反應】項應包括:
上市後不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應:
消化系統:腹瀉、腹痛、噁心、嘔吐、口乾、胃不適等;有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。
皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面部水腫等,有重症藥疹的個案報告(如Stevens-Johnson綜合徵、大皰性表皮壞死鬆解型藥疹)。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。
精神神經系統:頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。
免疫系統:過敏樣反應、過敏性休克等。
心血管系統:心悸等。
呼吸系統:呼吸困難、胸悶等。
泌尿系統:有血尿、急性腎損傷等個案報告。
此外,有長期使用導致砷中毒的個案報告。
【禁忌】項應包括:
1. 孕婦、哺乳期婦女禁用。
2. 嬰幼兒禁用。
3. 對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】項應包括:
1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。
2. 本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。
3. 本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。
4. 嚴重肝損害患者慎用;急、慢性腎臟病患者慎用。
5. 兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。
6. 用藥後如出現不良反應,應及時停藥,去醫院就診。
除了【牛黃解毒片】以外
下面這些藥兒童也禁用
家長們注意了!
來源:廣州日報(hangzhoudaily)、國家藥監局、人民日報
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